2021年度觀察|“醫藥集採風暴”，誰是最後贏家？

（文/張玉 編輯/馬友友）2022倏忽而至。回望過去的2021年，醫藥行業最具影響和代表性的事件之一當屬集採。

2021年，國家醫保局分別於2月、6月、11月組織了第四、五、六批國家組織藥品集中帶量採購。除藥品集採外，2021年國家醫保局也進行了高值醫用耗材的帶量採購。部分省市也在檢測試劑、中成藥等領域率先開始了集採。

值得一提的是，集採帶來的價格鋭減及產能要求，也對醫藥企業帶來嚴峻考驗。據不完全統計，近年來，大約有20家企業都出現集採中選之後，因種種原因斷供的情況。

換句話説，低價中選遠不是集採遊戲最終的勝利，中選後的產能供應、銷售團隊的調整、業績壓力才是真正的挑戰。

仿製藥“替代效應”明顯

集採，即集中帶量採購，是國家組織的藥品集中採購，在採購招投標中公示所需要的採購量和採購價格，而採購量對應的是企業需要承擔的生產量。換句話説，集採是通過“團購”的方式向藥品供應商購買明確數量的藥品，從而降低採購成本。

具體來看，第四批國家藥品集採共納入45種藥品，涉及高血壓、糖尿病、消化道疾病、精神類疾病、惡性腫瘤等多種治療領域，共有152家企業參加，產生擬中選企業118家，企業擬中選比例為71%，包括5家外資企業的5個產品。

第五批國家藥品集採共納入62種藥品，覆蓋高血壓、冠心病、糖尿病、抗過敏、抗感染、消化道疾病等常見病、慢性病用藥，以及肺癌、乳腺癌、結直腸癌等重大疾病用藥。

11月底，第六批集採（胰島素專項）在上海開標，據悉，本次胰島素集採共納入二代和三代胰島素，全年採購量達2.1億支，約佔國內胰島素一年用量的60%左右。

CIC灼識諮詢合夥人王文華向觀察者網表示，國家組織藥品集採的主要目的是降低藥價，減輕醫保負擔以及保障用藥患者的福利。“以往的醫院分散式採購往往議價能力有限，各地區由於政策和醫療資源的差異，區域性藥品市場分化較為嚴重，而集中採購則有助於在全國形成統一的藥品競爭市場，在需求端上提高整體議價能力，從而降低藥價。從企業供給端看，帶量採購可以給予企業較為確定的銷量預期，相比以往帶價不帶量的招標更有益於企業的產能規劃。”王文華表示。

目前來看，集採針對的是仿製藥，通過擠出仿製藥、高值耗材的價格水分，鼓勵藥企投入具有臨牀價值的創新藥物研發。尚在專利期內的原研藥不在集採範圍內。

中國醫療保險研究會技術標準部主管柳雯馨曾在日前公開表示，未中選原研藥採購量大幅減少，中選仿製藥對未中選原研藥“替代效應”明顯。中國醫療保險研究會的數據顯示，集採結果實施後一年，未中選原研藥的年採購量下降了46.03%，中選藥品的年採購量則增長了265.19%。

其中，辛伐他汀口服常釋劑降幅最大，達74.4%；其次是鋁碳酸鎂咀嚼片，降幅為60.3%；再次為纈沙坦口服常釋劑型，降幅為55%；降幅最少的伊馬替尼口服常釋劑型，也達到了13.4%。

王文華指出，集採大刀闊斧地“降價”改變了以往製藥企業過分重視營銷並持續加大銷售費用的局面，在帶量採購的大前提下保障國企與外企間、原研藥與仿製藥間的公平競爭。事實上，近年來，我國也在持續推進仿製藥的一致性評價工作，在降低市場整體藥價的同時保障市面上銷售的仿製藥的質量，實現真正的國產替代。

“對於藥企來説，集採雖不可避免地大幅降低了藥品的售價，但整體來看醫藥產業的淨利潤率還是處於較高水準的，藥企應積極擁抱未來更大規模的集採活動，節省營銷費用，提高產能利用率，在保障患者羣體用藥的大前提下實現生存和盈利。”王文華表示。

中選企業“躺平”遭重罰

儘管集採中選企業放量效應明顯，但低價中選並不意味着集採遊戲的最終勝利。事實上，由於壓低的利潤和突如其來的產能壓力，不少企業都出現了集採中選之後，由於種種原因“躺平”斷供的情況。

2021年8月20日，上海陽光醫藥採購網發佈《關於將華北製藥股份有限公司列入違規名單的公告》，因為斷供集採，華北製藥被列入“違規名單”，未來9個月不能參與國家藥品集中採購活動。

隨後，華北製藥回應表示，公司布洛芬膠囊中選後，雖然積極採取了相關措施，但由於現有產能不足，責任單位重視程度不夠，相關注冊和變更政策調整，加之疫情影響，導致公司無法保障正常供應。

由是，華北製藥也成為了國家藥品集採中第一家因斷供被處罰的企業。隨後，山東省公共資源交易中心發佈《關於將華北製藥股份有限公司失信等級評定為“嚴重”的公告》，將華北製藥失信等級評定為“嚴重”，中止華北製藥布洛芬緩釋膠囊3年掛網資格。

華北製藥並不是個例。今年9月，消息稱河南省公共資源交易中心通報醫藥價格和招採信用失信等級評定結果，將宜昌人福藥業和北京百奧藥業兩家藥企在河南省醫藥價格和招採信用失信等級評定為“嚴重”。通報稱，宜昌人福藥業的咪達唑侖注射液等四個藥品在河南省存在商業賄賂行為；北京百奧藥業的恩替卡韋片在河南省多次出現配送率低等供應問題，2021年5月至6月更是出現停產、斷供等問題，且均未提前告知集中採購機構及採購單位。

據不完全統計，近年來，大約有20家企業都出現集採中選之後，因種種原因“躺平”斷供的情況。

在王文華看來，集採後的藥品斷供更多的是企業端的產能規劃及業務調整方面的問題。集採中標後，企業需根據新的銷量預期及時做好擴產相關的規劃及申報工作。近年來，部分企業受當地疫情及政策影響，擴產方面或受到一定限制，從而短時間內可能出現產能不足難以應對集採後訂單量的情況。

另一方面，由於利潤率的降低，部分集採藥品企業也確實存在擴產積極性不高的問題，企業內部銷售與生產團隊的人員配置的優化與調整在短時期內也必定會面臨一定的阻力，因此製藥企業真正適應集採的影響以及市場的變化仍需要時間。

王文華表示，避免集採藥品的斷供現象需要政府和藥企兩端一同努力。藥企端需要儘快適應集採政策的影響，優化業務結構，合理調配資源，在利潤率仍有保證的情況下積極擴產，配合國家保障居民用藥、優化醫保支付效率。

而從政府端來看，集採相關工作人員也應更深入地對醫藥全產業鏈進行調研，對製藥產業的上下游進行系統性的梳理，瞭解每個環節的必要成本，不能僅侷限於終端藥品市場而忽略上游原料藥及設備耗材市場的成本影響，需要在對產業鏈認知充分的情況下合理進行集採定價，儘可能避免價格設置不合理的情況。

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