近5個交易日股價漲超70%,海辰藥業否認借新冠炒作
张玉
(文/張玉 編輯/馬媛媛)控股子公司一個標有“抗新冠藥”的項目,讓南京的海辰藥業股價連續三個交易日收穫“20CM”漲停。

日前,海辰藥業公告稱,控股子公子安慶匯辰藥業有限公司(以下簡稱“安慶匯辰”)取得了安慶高新技術產業開發區經濟發展局出具的項目備案。項目名稱為:安慶匯辰年產100噸抗新冠藥奈瑪特韋原料藥及其關鍵中間體建設項目。
這一公告直接引爆了海辰藥業的股價。Wind數據顯示,2月21日~23日,海辰藥業股價連續3個交易日以20%的幅度漲停。近5個交易日以來,海辰藥業股價漲幅為72.46%。截至2月24日,海辰藥業動態市盈率為236倍,顯著高於同行業可比公司。
異常的股價變動情況迅速引發了深交所的問詢函,要求海辰藥業説明公司是否存在主動迎合市場熱點炒作公司股價的情形。
2月24日,海辰藥業回覆深交所問詢函表示,公司研究的奈瑪特韋原料藥和製劑未受到輝瑞授權。輝瑞相關原料藥和製劑受到專利權保護,公司可能存在無法繼續研發及申報原料藥、無法繼續進行製劑研發、無法形成銷售、上市銷售被追溯侵權責任等由專利侵權導致的法律風險。當日,海辰藥業股價報收68元/股,跌1.63%。
原料藥研發未獲輝瑞授權
海辰藥業新建的項目,是一套年產50噸奈瑪特韋產品生產裝置,和一套年產50噸中間體產品生產裝置。項目開工和竣工項目都是2022年,總投資5008萬元,資金來源都是企業自籌。
奈瑪特韋是什麼?和抗新冠藥又有什麼關係?
海辰藥業解釋稱,公司上述項目的原料藥名稱為奈瑪特韋,該項目的關鍵中間體名稱為SM2。根據新英格蘭醫學雜誌(NEJM)公開發表的文章,奈瑪特韋片/利托那韋片是目前抗新冠病毒的近似特效藥,開發奈瑪特韋原料藥是仿製藥研發的關鍵環節。
2020年12月,海辰藥業研究院開始進行中間體SM2的工藝開發,2021年7~8月,海辰藥業進一步完善了SM2的生產工藝、分析方法研究及標準制定,2021年9月起,SM2開始進行商業化生產。
中間體工藝成熟後,2021年11月,海辰藥業開始進行奈瑪特韋原料藥的工藝開發,目前已完成中試工藝研究,後續仍需進行中試規模的生產工藝驗證、對奈瑪特韋原料的質量標準及穩定性等進行進一步研究以及登記備案工作。
不過,有意思的是,原料藥奈瑪特韋的化合物專利歸屬於輝瑞公司,而海辰藥業研究的奈瑪特韋原料藥並未獲得輝瑞的授權。受到專利保護,海辰藥業研發的上述原料藥不可對外銷售,僅供公司科研使用。
而即便原料藥不能對外銷售,海辰藥業依然堅持投入研發。公司方面稱,奈瑪特韋原料藥及奈瑪特韋片/利托那韋片組合製劑計劃研發投入約為4000萬,截至2022年1月底,研發投入約50萬元人民幣,未來仍會產生研發投入,如後續研發失敗,可能導致前期投入無法收回,對公司業績產生不利影響。
原料藥項目無法對外銷售的情況下,海辰藥業本項目涉及的中間體銷售情況如何?
據悉,由於輝瑞公司的產品已經上市,其所需的三個關鍵中間體SM1、SM2、SM3,全球均有其合格供應商。能進入輝瑞公司供應鏈體系的,判斷為進入法規市場。
日前,輝瑞宣佈已和聯合國支持的藥品專利聯盟(MPP)簽署許可協議(該協議適用於 95個國家,覆蓋全球約53%的人口),允許數十個低收入國家生產仿製其抗新冠病毒口服藥,將上述地區判斷為非法規市場。
需要指出的是,海辰藥業生產的SM2中間體與輝瑞公司無任何商業合作,僅在非法規市場銷售。海辰藥業方面表示,公司 SM2 中間體主要通過7家貿易商銷售至印度等非法規市場,貿易商與輝瑞無商業合作,交易合法合規。
創始人靠國產偉哥起家
公開資料顯示,海辰藥業於2003年成立於南京,公司和子公司主要從事化學制劑、原料藥及中間體的研發、生產、銷售。公司主要產品涵蓋利尿、心血管、抗感染、消化系統、免疫調節、降糖、骨科等治療領域。
其中,利尿類、抗生素類和醫藥中間體是公司營收超過10%的三大主要業務。2020年,三大業務營收分別佔比42.44%、21.61%及10.55%。
海辰藥業及其創始人曹於平的發家史頗具傳奇色彩。大學老師出身的曹於平從小就有個夢想:做一個當代的“李時珍”。
1997年,曹於平毅然辭別大學講台,創辦了當時為數較少的民營藥品研究和開發科研機構——澤辰科技公司。創業初期,曹於平和幾個朋友僅憑10萬塊錢,在6年時間裏研發了20餘個新藥項目。
而其中最為大眾熟知的,就是俗稱“偉哥”的西地那非的成功研製。
《南京日報》在2005年的一篇報道中曾如此表述:“美國輝瑞公司為了獨霸中國幾十億元的男性病市場,擬向我國政府申請適應症專利。一旦其申請成功,我國藥企就不能生產偉哥,不僅數10億元的市場份額要被輝瑞獨霸,而且我國數以萬計的ED患者要花百餘元才能買到一粒偉哥,‘性福’一次的成本要比國產偉哥貴5倍。為此,曹於平在自行研製合成了合格的西地那非後,聯合國內數十家藥企聯合向輝瑞提出挑戰,並最終在沒有硝煙的知識產權戰場上贏得了美國。”
靠新藥研發積累了第一桶金之後,曹於平在2003年創辦了海辰藥業。2004年10月,佔地108畝、總投資6800萬元的海辰一期工程竣工投產。2017年1月12日,海辰藥業成功登陸A股,在深交所創業板正式掛牌上市。
不過,從業績表現來看,海辰藥業上市以來的表現並不理想。2017~2020年,海辰藥業營業收入分別為4.55億元、7.12億元、9.25億元、7.06億元;淨利潤分別為6560.05萬元、8322.32萬元、9725.82萬元、5523.01萬元;淨利潤同比增長率分別為45.02%、26.86%、16.86%、-43.21%。
也就是説,上市以來,海辰藥業的淨利潤增速一直在持續放緩甚至出現了負增長的狀況。
業績增長的頹勢在2021年依然沒有好轉。公司方面預計,2021年歸屬於上市公司股東的淨利潤為2.88億元~2.99億元,比上年同期上漲422.09%~441.30%;歸屬於上市公司股東的扣非後淨利潤只有2652.13萬元~3712.98萬元,同比下降30%~50%。
就此,海辰藥業稱,報告期內,受地區帶量採購、臨牀使用限制等因素的影響,公司產品銷量有一定幅度的下降,公司營業收入和扣非後淨利潤隨之下降;公司預計非經常性損益對淨利潤的影響金額約 2.62億元,影響較大。
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