兩會定調醫藥:醫保補貼再提高,新冠特效藥研發加速
张玉
(文/張玉 編輯/馬媛媛)備受關注的“兩會”正在進行中,來自各行各業的人大代表、委員們積極建言獻策,共商國是。
3月5日,十三屆全國人大五次會議在北京人民大會堂開幕。國務院總理李克強作政府工作報告。
在醫藥領域,《政府工作報告》指出,要提高醫療衞生服務能力,其中涉及提高醫保人均補貼、藥品和耗材集採、罕見病用藥保障、加快新冠特效藥研發、補齊婦幼兒科、精神衞生、老年醫學等服務短板、振興中藥發展等重要內容。
醫保補貼連續3年提高30元
政府工作報告提出,居民醫保財政補貼人均連續三年提高30元 (3年累計提高90元),衞生服務經費人均連續2年提高5元(2年累計提升10元),推動基本醫保省級統籌。
對此,全國政協委員、首都醫科大學宣武醫院神經外科首席專家凌鋒説:“可別小看5塊錢,它影響到村醫的工資待遇。基本公衞經費標準的提高可以發揮槓桿作用,有助於撬動村醫積極性,提升基層防病治病能力。”
在基層防病治病方面,報告提到,要着眼推動分級診療和優化就醫秩序,加快建設國家、省級區域醫療中心,推動優質醫療資源向市縣延伸,提升基層防病治病能力,使羣眾就近得到更好醫療服務。
公開資料顯示,分級診療指按照疾病的輕重緩急及治療的難易程度進行分級,不同級別的醫療機構承擔不同疾病的治療,逐步實現從全科到專業化的醫療過程。
具體來看,分級診療包含基層首診、雙向轉診、急慢分治、上下聯動。其中,基層首診通過政策引導,鼓勵常見病、多發病患者首先到基層醫療衞生機構就診。雙向轉診就是通過完善轉診程序,重點暢通慢性期、恢復期患者向下轉診,逐步實現不同級別和類別醫療機構之間的有序轉診。急慢分治是通過完善亞急性、慢性病服務體系,將度過急性期患者從三級醫院轉出,落實各級各類醫療機構急慢病診療服務功能。上下聯動是在醫療機構之間建立分工協作機制,促進優質醫療資源縱向流動。
在支付方式上,政府工作報告指出,要深化醫保支付方式改革,加強醫保基金監管。其中明確指出,要完善跨省異地就醫直接結算辦法,實現全國醫保用藥範圍基本統一。
此外,要深化公立醫院改革。規範醫療機構收費和服務,繼續幫扶因疫情遇困的醫療機構,補齊婦幼兒科、精神衞生、老年醫學等服務短板。
加快疫苗和特效藥物研發
目前,全球疫情仍在繼續。外部環境的嚴峻和不確定性導致我國經濟發展面臨需求收縮、供給衝擊、預期轉弱三重壓力。
政府工作報告提出,2022年要堅持外防輸入、內防反彈,不斷優化完善防控措施,加強口岸城市疫情防控,加大對病毒變異的研究和防範力度,加快疫苗和特效藥物研發,持續做好疫苗接種工作,要科學精準處置局部疫情,保持正常生產生活秩序。
其中受到廣泛關注的是,新冠特效藥研發被提上重要位置。
3月8日,中國科學技術部部長王志剛在今年全國兩會第二場“部長通道”上介紹應對新冠疫情的科研工作時表示,中國正在積極研發廣譜藥應對不斷變異的新冠病毒。另外,今年又有1個重組蛋白疫苗附條件上市,mRNA疫苗和DNA疫苗,也進入三期臨牀試驗。另外還有一些中和抗體藥、小分子藥、中藥,都在積極研發中,表現出很好的前景。
王志剛表示,面對奧密克戎、德爾塔等不斷變異的新冠病毒,公眾期待能有一種廣譜的藥來應對,“像這種廣譜藥我們在積極研發”。此外鼻噴式、吸入式疫苗研究也取得了很好的進展。
同時值得一提的是,2月11日,國家藥監局批准輝瑞新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝(即Paxlovid)進口註冊,本品為口服小分子新冠病毒治療藥物,用於治療成人伴有進展為重症高風險因素的輕至中度新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)患者。
加強罕見病用藥保障
除了鼓勵新冠特效藥的研發,政府工作報告還明確提及,要逐步提高心腦血管病、癌症等疾病防治服務保障水平,加強罕見病用藥保障。
罕見病指的是,發病率極低,患病人數極少的疾病。根據世界衞生組織定義,罕見病為患病人數佔總人口的0.65‰-1‰的疾病。在國際上,用於罕見病治療的藥物被稱為“孤兒藥”。
根據蔻德罕見病中心(CORD)的統計,目前已知的罕見病有近7000種,其中5400多種為嚴重性疾病。而僅有10%的罕見病有相應的治療方法,其餘90%的罕見病仍無藥可治,甚至無法確診。
當下,罕見病用藥短缺已經成為全球性重大公共衞生問題。這背後主要存在兩個方面的障礙:一是藥物研發成本高,而單一罕見病患者人數少,上市後收益不足以收回研發成本,企業研發意願不強;二是由於患者人數少,臨牀受試者招募困難。孤兒藥的研發單純依靠企業驅動和市場機制很難得到解決。
無獨有偶,今年兩會期間,全國人大代表、貝達藥業董事長丁列明也關注到了這方面的問題。他建議,首先要在國家層面加強對罕見病診治的統籌。其次,建議在國家科研項目申請上,對孤兒藥研發項目給予政策傾斜,並加大對孤兒藥研發項目的科研經費支持,以孤兒藥研發費用的50%,給予企業税收減免。
此外,他還建議,對罕見病治療藥品註冊申請人提交的自行取得且未披露的試驗數據和其他數據,給予一定的數據保護期。數據保護期內,不批准其他申請人同品種上市申請。
集採弱化價格表述
政府工作報告指出,要推進藥品和高值醫用耗材帶量採購,確保生產供應。
觀察者網注意到,2021年,政府工作報告對於集採的表述是“把更多慢性病、常見病藥品和高值耗材納入集中採購,進一步明顯降低患者醫藥負擔。”與此前相比,此次政府工作報告弱化價格表述,強調藥品保供。
根據人民日報報道,日前召開的全國醫療保障工作會議上顯示,2021年,前五批國家集採藥品和冠脈支架集採共節省用藥費用近1700億元,國家醫保談判藥品2021年累計惠及患者1.4億人次、減負1500億元。
其中,冠脈支架均價從1.3萬元左右降至700元左右,降幅達90%以上;42個胰島素專項集採品種平均降價48%;人工髖關節、膝關節集採產品平均降價82%。
不過,由於利潤過低、產能不足、責任單位重視程度不夠而引發的集採藥品斷供情況並不少見。甚至有的企業提出放棄中選資格。2021年,由於遲遲未能按協議供應約定採購量,山東省公共資源交易中心將老牌藥企華北製藥失信等級評定為“嚴重”,同時中止華北製藥布洛芬緩釋膠囊3年掛網資格。
而就在山東省公共資源交易中心發佈公告一天後,河南省公共資源交易中心就北京百奧藥業集採中選產品恩替卡韋片在河南省多次出現配送率低以及停產、斷供等供應問題,將公司失信等級評定為“嚴重”。
首創證券分析指出,經過2018年以來六輪國採和多輪醫保談判,2020年從國採到“地方帶量採”全線推進,規則不斷優化,尤其今年弱化價格因素,強調生產保供。
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