歐洲藥管局推薦批准阿斯利康預防新冠藥物上市

據新華社24日消息，歐洲藥品管理局3月24日推薦批准英國阿斯利康製藥公司一款預防新冠藥物上市，稱其可被用於免疫系統有缺陷或對新冠疫苗有嚴重反應的人羣。

歐洲藥管局當天發表聲明説，該機構人用藥品委員會推薦批准注射藥物Evusheld上市。這款藥物由阿斯利康公司研發，用於預防12歲及以上人羣感染新冠病毒。

根據聲明，這款藥物由兩種單克隆抗體tixagevimab和cilgavimab組成，可在兩個不同位點攻擊新冠病毒刺突蛋白。

基於對5000名從未感染新冠、從未接種疫苗或接受其他預防治療的成年人的研究，接種兩劑Evusheld的成年人，感染新冠風險可降低77%，且保護期可持續至少6個月。

歐洲藥管局在聲明中説，這款藥物安全性良好，副作用總體較輕，少數人報告注射部位有反應或超敏情況。

該機構同時提示，實驗室研究顯示，變異新冠病毒奧密克戎毒株亞型BA.1對Evusheld兩種單克隆抗體的“敏感性可能低於”奧密克戎毒株亞型BA.2。

歐洲藥管局關於這款藥物的上市推薦將提交歐洲聯盟委員會最終批准。

美國食品和藥物管理局曾於去年12月批准Evusheld緊急使用授權申請。該機構強調，對於適合接種新冠疫苗的人，這款藥物不是“疫苗替代品”。