中國生物全球首發論文：新冠特免能強效對抗奧密克戎等新冠病毒

“中國生物”微信公眾號4月13日消息，最新研究結果顯示，新冠特免具有強效、廣譜性抗新冠病毒效果，對當前在全球廣泛傳播的Delta、Omicron等變異株具有強力的中和效果，有望成為抗擊新冠疫情的有力保障。

4月11日，國藥集團中國生物楊曉明團隊與中國科學院武漢病毒研究所王曼麗研究員課題組合作，以“Potent Anti-SARS-CoV-2 Efficacy of COVID-19 Hyperimmune Globulin from Vaccine-Immunized Plasma”為題在國際權威學術期刊《Advanced Science》（2020年IF：16.8）上發表研究論文。這是在全球首次發佈的新冠特異性人免疫球蛋白（新冠特免）研究文章，也是楊曉明團隊在新冠疫情防治領域的又一項重要研究成果。

該論文由中國生物、中科院病毒所、中國食品藥品檢定研究院、廣東省疾病預防控制中心共同完成。通訊作者為中國生物楊曉明研究員、中國科學院武漢病毒研究所王曼麗研究員和武漢血制李策生研究員；成都蓉生餘鼎研究員，天壇生物研發中心梁洪副研究員、助理研究員武軍政與中科院病毒所博士生李玉鳳為共同第一作者。

COVID-HIG（新冠特免）製備原理示意圖

新冠特免是以新冠疫苗免疫後的健康人血漿為原料，採用低温乙醇蛋白純化分離法，經病毒滅活及去除方法制備而成的含有高效價抗SARS-CoV-2中和抗體的靜脈注射用新冠特異性免疫球蛋白製劑。

新冠特免為中國生物自主研發的I類新藥，具有強效、廣譜性抗SARS-CoV-2效果，對當前在全球廣泛傳播的Delta、Omicron等變異株具有強力的中和效果，有望成為抗擊新冠疫情的有力保障。

新冠特免具備多種抗SARS-CoV-2靶點，已驗證新冠特免對SARS-CoV-2刺突（S）蛋白、S蛋白受體結合域（RBD）、S蛋白N端（NTD）和核衣殼蛋白（NP）均可高效結合。這也使新冠特免表現出強效的抗新冠突變株的作用，新冠特免對世界衞生組織現階段建議關注的全部新冠變體毒株（VOC）均具有中和活性，包括D614G，Alpha（B.1.1.7）、Beta（B.1.351）、Gamma（B.1.1.28）、Kappa（B.1.617.1）、Delta（B.1.617.2）、Omicron（B.1.1.529）。此外，動物試驗結果表明COVID-HIG（新冠特免）在治療性和預防性的應用，均可顯著緩解SARS-CoV-2感染導致的小鼠體重丟失、並能夠顯著降低動物肺部的病毒拷貝數。

2021年9月，新冠特免獲得國家藥品監督管理局臨牀試驗批件。目前本品正在阿聯酋開展臨牀試驗。本品為治療用生物製品I類新藥，是全球首款獲批臨牀的新冠肺炎特異性免疫治療藥物，目前全球尚無同品種上市。

據科技部“863計劃”首席科學家、中國生物董事長楊曉明研究員介紹，該藥物作用機理同新冠肺炎康復者恢復期血漿治療一致。不同的是，特異性免疫球蛋白純度更高、工藝複雜、研發難度更大，較康復者恢復期血漿治療應用更加廣泛，起效更快，是助力全球抗擊新冠疫情的又一重要武器。