輝瑞新冠口服藥Paxlovid用於暴露後預防的II/III期臨牀失敗:無法有效預防家庭密接者感染
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(觀察者網訊)當地時間4月29日,輝瑞公司在其官方網站上公佈了新冠口服藥奈瑪特韋(Paxlovid)的2/3期EPIC-PEP(新冠病毒暴露後預防研究)試驗結果。結果顯示,在預防新冠病毒感染方面,該口服藥的效果統計學意義不顯著。這意味着,本次試驗的首要目標,即驗證奈瑪特韋能夠有效減少暴露後的新冠病毒感染風險,並沒有被實現。

截圖自輝瑞公司官網
輝瑞公司於2021年9月啓動這項試驗。試驗評估的是在與新冠患病者共同居住的情況下,奈瑪特韋對健康成年人的保護效果。如果試驗成功,則説明奈瑪特韋可以在新冠病毒大量複製之前起到阻斷作用,避免暴露在病毒環境中的人員出現有症狀的感染,降低新冠帶來的衝擊。
這次試驗的數據來自2957名成年人,參與人員入組時新冠抗原檢測結果為陰性、未出現新冠症狀。他們都在入組前的96小時之內接觸過有症狀的新冠陽性人員。結果顯示,與安慰劑組相比,服用奈瑪特韋五天(每天兩次)可讓感染新冠病毒的風險下降32%,服用十天則可讓風險下降37%。
然而,這次的試驗結果並不具有顯著的統計學意義。也就是説,證明奈瑪特韋能夠有效預防新冠病毒暴露後感染的證據還不夠有力。
輝瑞首席執行官阿爾伯特·布爾拉(Albert Bourla)對試驗結果感到“失望”,不過他也表示,奈瑪特韋在對有重症風險的新冠病人的治療中依然十分有效。
此前有報道稱,該口服藥能夠讓新冠感染者住院或死亡的風險下降九成。
另外,據彭博社報道,一些病人在奈瑪特韋療程結束後,病情又出現了反彈。目前美國政府的研究人員正着手研究這種現象出現的常見程度以及原因。
據報道,在輝瑞公佈試驗結果後,輝瑞(PFE)美股盤後一度下跌超3.7%。