想用新冠藥“翻盤”，華潤雙鶴牽手真實生物

（文/李鵬濤 編輯/馬媛媛）“謠傳”已久的華潤雙鶴與真實生物圍繞潛在新冠口服藥的合作終於敲定。

5月8日晚間，華潤雙鶴公告稱，與河南真實生物簽署戰略合作協議及“阿茲夫定片”委託加工生產框架協議，協議有效期為十年。受此消息影響，華潤雙鶴今日開盤直接一字漲停，報收30.16元/股。

事實上，自今年3月以來，上述合作還未敲定時，消息就已在資本市場發酵了一段時間，由於阿茲夫定目前新增臨牀試驗為抗新型冠狀病毒適應症，受此影響華潤雙鶴在不到兩個月時間股價漲幅達158.88%。

需要注意的是，真實生物所持有的阿茲夫定是抗艾滋病藥物，新增治療新冠適應症的臨牀試驗結果尚未公開發布，治療此適應症尚未獲得國家藥監局批准。

合作敲定

根據華潤雙鶴與真實生物的《戰略合作協議》，雙方將利用各自人才儲備、研發技術等優勢，進行新產品、新技術和新工藝的研發合作，積極推動真實生物創新研發產品落地。同時藉助華潤雙鶴的營銷網絡提升真實生物產品在各終端的醫療覆蓋，發展渠道增值業務。

其中，真實生物擁有阿茲夫定片的所有權，申請並取得該藥的藥品註冊證書，為上市許可持有人，擁有生產(自行生產或委託生產)等權利；華潤雙鶴則擁有對真實生物提供的阿茲夫定片技術資料、控制文件進行審核驗證的權利，並承擔生產方面義務，且承擔相應的法律責任。

同時，上述雙方根據阿茲夫定片開展臨牀試驗、批准上市應用各階段的實際情況，針對委託加工生產涉及的訂單計劃、結算方式、交貨期限以及質量要求等具體事項，另行簽署委託合同。

針對上述阿茲夫定產品委託加工事宜，目前華潤雙鶴已向北京市藥監局提交藥品生產許可證C證核發申請並獲審批通過，具備受託加工該產品的生產能力和質量保證能力。後續將由真實生物向相關部門提交有關“增加生產地址”的藥品生產許可證B證核發申請。

其實，上述雙方合作的傳聞已久，華潤雙鶴的股價也因此備受資本市場追捧，自3月16日該公司股價由11.81元/股漲至5月9日的30.16元/股，累計漲幅達158.88%。在此期間，該公司更是發了4次股票交易異常報告。

值得注意的是，華潤雙鶴並不是真實生物唯一合作方。在4月26日，真實生物就與新華製藥簽署了有關“阿茲夫定”產品的《戰略合作協議》，同意新華製藥為阿茲夫定等產品在中國及經雙方同意的其他國家產品生產商和經銷商。

反應在二級市場上，新華製藥錄得6天6板，截至今日收盤，該公司股價報收18.28元/股，六個交易日累計漲幅達77.13%。

押注新冠口服藥

事實上，讓投資者備受關注的不是委託加工協議，而是真實生物阿茲夫定藥物或成為首款國產新冠特效藥。

資料顯示，真實生物所持有的阿茲夫定是抗艾滋病藥物，於2021年獲得國家藥監局批准，目前新增臨牀試驗為抗新型冠狀病毒適應症，然而新增適應症尚未獲得國家藥監局批准，仍存在不確定性。

不過在4月16日，中國醫學科學院學部委員、中國工程院院士蔣建東在中國醫學發展大會上報告了阿茲夫定在治療新冠適應症上的研發情況和進展，他表示，2020年2月阿茲夫定被發現可以抗新冠病毒；同年4月被SFDA批准抗新冠三期臨牀試驗。

“在2期臨牀中，口服阿茲夫定3至4天可以達到核酸轉陰，平均用藥時間為6至7天，平均出院時間為9天。重症與輕症治療效果類似，對使用其它藥物無效的患者同樣有效。”蔣建東院士表示，目前阿茲夫定的中國、巴西、俄羅斯的3期臨牀已經結束，正在向CDE申報上市。

截至目前，針對新冠輕中症非住院患者，目前已有3款小分子藥物獲批上市，分別是輝瑞的口服藥Pa xlovid，默沙東的口服藥Mulnupiraivr，和吉利德的瑞德西韋注射液。國內尚未由自主研發的新冠口服藥獲批。

在我國，針對新冠輕中症的小分子藥物研發也取得了較快進展。目前研發進度較快的包括開拓藥業的口服藥普克魯胺、真實生物的口服藥阿茲夫定、君實生物的口服藥VV116均已進入3期臨牀，進入臨牀階段的還有先聲藥業的口服藥SIM0417，更多小分子口服藥處於臨牀前階段。

隨着國產新冠口服藥上市日臨近，受集採影響的華潤雙鶴也想從中分一杯羹，來“拯救”其持續下滑的淨利潤。2020年該公司營收淨利雙降，實現營收85.04億元，同比下降9.35%，淨利潤10.05億元，同比下降4.74%。到2021年，華潤雙鶴的淨利並未止跌。該公司去年營收91.12億元，同比增長7.14%，淨利潤9.36億元，同比下滑6.91%。

華潤雙鶴也在公告中表示，此次戰略合作有助於提升該公司業務發展空間，符合該公司未來發展的需要，對該公司未來財務狀況和經營業績的影響需視具體項目的推進和實施情況而定。

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