多家核酸檢測“翻車”背後，為牟利更多鋌而走險

（文/李鵬濤 編輯/馬媛媛）第三方核酸檢測機構再起風波。

5月29日下午，據平安北京於官方微信公號發佈情況通報，北京中同藍博醫學檢驗實驗室（下稱：北京中同藍博）在核酸檢測過程中涉嫌違法犯罪，目前北京警方已對該實驗室立案偵查，將其法定代表人張某某等人查獲。

隨後當日晚間23點，作為北京中同藍博的母公司，中國同輻在其官方微公號發表致歉聲明，“此次事件對北京防疫工作造成不利影響，我們對此表示最誠摯的歉意。我們深感自責，已經第一時間成立工作專班，全力配合有關部門的工作。”

自五月以來，北京已出現了4起與核酸檢測違規相關的案件。早前北京時珍堂中西醫結合醫院有限公司因核酸檢測點使用的樣本保存液過期被罰5萬元、北京樸石醫學檢驗實驗室、北京金準醫學檢驗實驗室等機構因“涉嫌妨害傳染病防治罪”，其法定實控人/代表等人被抓。

值得注意的是，核酸檢測亂象不只發生在北京。早在今年1月，鄭州的金域員工被指控違反傳染病防治法規定；4月合肥和合醫學檢驗實驗室、諾為爾醫學檢驗實驗室幾次出具“假陽性”報告；5月上海中科潤達精準醫學檢驗公司出具“假陽性”報告，同期福州金域醫學檢驗實驗室因醫療質量管理制度不健全被罰。

核酸檢測亂象頻發

觀察者網粗略統計，今年以來已有北京、上海、合肥、福州和鄭州等5地8家核酸檢測機構被立案偵查、通報或處罰。而導致第三方核酸檢測機構被立案調查的原因有漏檢、違規混檢、偽造核酸證明等。

具體來看，最近一起核酸檢測違規案件的“主人公”北京中同藍博，是為了節約成本，加趕進度，嚴重違反新冠病毒檢驗操作規範，在明知超量混檢可能導致檢測結果失準的情況下，仍然採取多管混檢的方式進行檢測。

目前，該公司法定代表人張某某等8人已被警方依法採取刑事強制措施。與此同時，該公司已被勒令停止執業，並被北京衞健委啓動吊銷醫療機構執業許可證程序。

在北京中同藍博被曝光的前兩日，北京金準醫學檢驗實驗室也被“平安北京”微信公號指出，自今年4月25日以來，為牟取非法經濟利益，該機構違規將多區採集的“5混1”“10混1”核酸樣本，採用多管混檢的方式進行檢測，人為稀釋樣本，影響檢測結果準確性。目前，北京金準醫學檢驗實驗室法定代表人王某某等17人被海淀警方依法採取刑事強制措施。

事實上，北京金準醫學檢驗實驗室早有違規“前科”。今年1月，該公司因任用非衞生技術人員從事醫療衞生技術工作，被北京市海淀區衞生健康委員會罰款1000元。

5月21日，北京樸石醫學檢驗實驗室則因涉及原始檢測數據明顯少於樣本檢測數量，被衞健部門吊銷相關實驗室《醫療機構執業許可證》，市場監管部門亦立案查處，相關責任人被依法採取刑事強制措施。

相比於北京此次對核酸檢測違法行為的懲處，上海中科潤達被爆出在上海某小區測出5例“假陽性”事件，至今未有官方結論，目前該公司的常規化檢測仍在繼續。

針對“假陽性”事件，潤達醫療於5月11日先發公告稱，公司已要求中科實驗室就相關情況啓動內部自查，並配合有關部門調查。

隨後該公司又在投資互動平台表示，“經自查，實驗室整個檢測過程符合上海市臨牀檢驗中心的相關檢測要求。中科實驗室在上海市臨牀檢驗中心專門組織專家對上海市各醫學檢測實驗室的多次專項檢查、現場蹲點督導和巡查中均未發現質量問題。”

集採之下市場需要規範化

數據顯示，2018年和2019年新成立的醫學檢驗實驗機構分別為635家和734家，新冠疫情爆發之後，新成立的醫學檢驗實驗機構突增，僅2020年和2021年就新增了1160家和1899家醫學檢驗實驗機構。

隨着檢測機構數量也越來越多，以及多地已開始陸續實施常態化核酸檢測，相應的核酸檢測價格也隨之調整。

在充分的市場競爭環境下，自去年全國三輪大幅降低核酸檢測價格以來，截至2021年底，核酸檢測費用已從2020年武漢疫情爆發期間的200/人份下降至不高於40元/人份。

進入2022年，國務院及國家醫保局於4月發佈《關於降低新冠病毒檢測價格和費用的通知》，要求核酸檢測單人單檢價格不高於每人份28元，多人混檢價格不高於每人份8元。

時隔一個多月，即5月25日國家醫保局和國務院聯防聯控機制印發通知，要求各地在6月10日前將公立醫療機構新冠病毒核酸檢測單人單檢降至不高於每人份16元，多人混檢降至不高於每人份5元。

同時，對於政府組織的大規模篩查、常態化檢測，核酸多人混檢按照不高於每人份3.5元的標準計費。通過集採、競價掛網等方式將核酸檢測試劑組套成本降至單人單檢價格的40%以內等。

從地方政府公佈的集採數據來看，試劑耗材作為新冠核酸檢測成本的主要優化內容，目前已通過集採實現了大幅降價。最新一次5月25日起廣東聯盟18省執行的採購中選結果中，核酸檢測試劑及組套價格降至每人份3.2元-8.36元。

據安信證券測算，核酸檢測試劑盒的每份平均生產成本約在3元至5元。方正證券認為，目前核酸檢測服務龍頭上市企業規模效應及流水線作業，檢測成本大幅降低，維持15%-20%淨利率水平基本穩定。

上述調價政策均強調社會檢測機構應“體現保本微利、質價相符，不得借疫生不義之財，倡導參照當地公立醫療機構新冠核酸檢測價格”。

有核酸檢測行業人士表示：“核酸檢測常態化背景下，呼籲政府加強對核酸檢測行業全鏈條嚴格管理，首先對於申請從事核酸檢測行業的機構，要盡到資質審查的義務；再者，強化整個核酸服務監管過程中的監管，發現有問題機構，要通過專業部門詳細對外通報，一方面可以起到震懾作用，讓其他機構吸取經驗教訓，同時消除民眾對第三方實驗室核酸檢測的一味排斥；最後，一旦發現有真正不合規的機構，就立即取消資質，必須依法依規予以應有處罰。”

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