胰島素集採在全國落地實施，最高降幅73%

（文/張玉 編輯/馬媛媛）5月份以來，胰島素集採開始陸續在全國各個城市落地實施。

據南京市醫保局消息，6月1日起，胰島素國家集採在南京落地，全市糖尿病患者將能用上平價胰島素。此次胰島素專項集採平均降價48%，執行週期為2年，預計年度可以節約醫療費用近1億元。

另據觀察者網不完全統計，僅僅5月31日，就有湖南、廣東、雲南、新疆、江蘇等城市開始全面執行國家胰島素帶量採購中選結果。

“糖友”日均費用最低降至2元

根據南京市醫保局方面的消息，此次胰島素集中採購具有兩大特點。一方面，覆蓋品種多，藥品可及性高。此次胰島素集中採購包括餐時人胰島素、基礎人胰島素、預混人胰島素、餐時胰島素類似物、基礎胰島素類似物、預混胰島素類似物，涵蓋臨牀常用的二代和三代胰島素。

另一方面，降價幅度大，促進用藥升級。以每支胰島素注射液3毫升規格計算，中選產品價格均降到每支80元以下，部分中選產品低於每支20元，最低價格為17.89元一支。此次集採共涉及42個胰島素專項品種，平均降價48%。此次集採進一步縮小第三代胰島素與第二代胰島素的價格區間，三代胰島素已經具備了替換二代胰島素的有利價格條件。

以患者李某為例，其一直使用某製藥的精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液，原本一支67.72元的進口胰島素，經過集採，現在只需18.89元，降幅達72％，若按照每月使用3支估算，即使不包含醫保報銷的情況下，一年用藥費用也可降至700元以下，日均費用不到2元。

除了南京，廣東省醫保局於5月31日宣佈將全面執行國家胰島素集中帶量採購中選結果。廣東省醫保局方面表示，本次國家集採的胰島素共有16個通用名品種中選，涉及11家企業91個品規，涵蓋臨牀常用的二代和三代胰島素。

其中，中選價格最低的為筆芯型的精蛋白人胰島素混合注射液(30R)，每支17.89元（規格：3ml:300單位）；降幅最大的是禮來的精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液（50R）近73%，單支原價67.72元，降價後僅為18.89元。

以臨牀常用的甘精胰島素為例，集採落地後將從平均每支180元降至每支70元左右，每位患者每年可節省費用2500元左右。本次中選結果落地，按廣東醫療機構首年填報採購量近800萬支計算，預計全省每年可節省費用3億多元。

湖南省醫保局也表示，按患者每月使用6支估算，一年用藥費用可節約4100元左右，日均費用由15.83降至4.38元，對於長期用藥的糖尿病患者，能夠真真切切感受集採帶來的改革紅利，“按我省市場需求量靜態測算，預計一年可節約費用約3.8億元”。

企業積極拓展增量市場

公開資料顯示，胰島素作為廣大糖尿病患者控制血糖的主要藥物，被認為是降低高血糖的有效治療方式，在糖尿病治療中具有不可替代的作用，需要患者長期使用。

根據武漢市醫保局官方消息，武漢市糖尿病患者人數超過百萬。另據相關數據，當前胰島素市場超過250億，臨牀用量大、產品成熟度較高，納入集採勢在必行。

不過，與化學藥相比，生物藥由於生產工藝複雜、質量控制指標難以統一、臨牀可替代性存在不確定性等原因，此前一直沒有納入集採。而本次胰島素集採是國家組織藥品集採首次從化學藥拓展到生物藥領域，被業內認為具有里程碑意義。

集採大勢之下，國內胰島素主要生產企業如何尋找新的利潤增長點備受投資者關注。5月26日，甘李藥業回應投資者表示，公司在國際市場的商業化進程始終有序推進中，海外營收佔比持續提高，增速明顯加快。在國內市場，甘李藥業憑藉報價的絕對優勢在此次胰島素帶量採購中全線高順位中標，未來將依靠突出的成本優勢保持合理利潤。下一階段，公司將致力於不斷提升企業自主創新能力，在強化糖尿病領域研發的同時，不斷開拓其他領域的研發管線，積極開拓新產品，尋求利潤增長的更多可能性。

通化東寶也在5月30日透露，“集採規則並未對集採外市場胰島素的價格進行規定”。通化東寶還在5月12日回應投資者關於門冬胰島素的市場佈局時提到，公司持續加大對零售藥店、線上銷售的投入，全力拓展增量市場，進一步提升公司產品銷量與市場份額。

除了積極開拓增量市場，胰島素相關企業也在加快新產品的研發，爭奪新的利潤增長點。5月18日，通化東寶在其官微發佈消息表示，公司於2022年4月收到德國監管機構（BfArM）簽發的關於可溶性甘精賴脯雙胰島素注射液BC Combo三項 I 期臨牀試驗批准通知書後，已經啓動德國 I 期臨牀試驗，並於近日成功完成CT046-ADO05試驗的首例受試者入組。

億帆醫藥則表示，公司在研產品三代胰島素類似物賴脯胰島素今年將申報臨牀擬計劃優先考慮歐美臨牀試驗申請，其鉗夾試驗時間會比三期臨牀時間短。

聯邦制藥也在今年4月15日宣佈，公司研發的德谷門冬雙胰島素注射液獲得國家藥品監督管理局出具的臨牀註冊申請受理通知書。

同時值得一提的是，從市場競爭格局來看，目前我國的胰島素市場競爭中，外資品牌佔據主導地位，頭豹研究院發佈的報告顯示，諾和諾德、賽諾菲和禮來這3家外資企業佔據着我國胰島素市場近75%的份額。由此可見，隨着此次胰島素集採的全面落地，國產胰島素企業的市場份額有望逐步擴大。

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