降壓藥“過評”，麗珠製藥競逐纈沙坦“紅海”

（文/張玉 編輯/馬媛媛）6月1日，麗珠集團公告稱，近日，公司全資子公司麗珠製藥廠收到國家藥監局核准簽發的《藥品補充申請批准通知書》，麗珠製藥廠生產的纈沙坦膠囊通過仿製藥質量和療效一致性評價。

據悉，目前國內共有10家企業（不含原研）持有纈沙坦膠囊生產批文，其中8家通過了一致性評價（包括麗珠製藥廠）。

而更讓投資者關注的，還在於纈沙坦膠囊被納入集採之後，未來留給麗珠集團的市場空間究竟還有多大。

實控人靠太太口服液發家

從最開始的纈沙坦片劑、纈沙坦膠囊，到現在的纈沙坦氨氯地平片，鄒明（化名）的父親服用纈沙坦相關藥品已經很多年了。

公開資料顯示，纈沙坦膠囊是《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》甲類品種，用於治療輕、中度原發性的高血壓。

截至目前，麗珠集團纈沙坦膠囊一致性評價已累計投入的直接研發費用約為1716.82萬元。

公開資料顯示，麗珠集團是集醫藥研發、生產、銷售為一體的綜合性企業集團，創建於1985年1月，總部位於珠海市，背後的實際控制人是憑藉曾經“女人的神藥”之一的太太口服液賺的盆滿缽滿的朱保國。

依靠保健品積累了人生的第一桶金之後，1997年，朱保國收購深圳市海濱製藥有限公司，實現從保健品企業到製藥企業的成功轉型。

2001年，太太藥業在上海證券交易所掛牌上市，募集資金17億。2002年，太太藥業收購麗珠醫藥集團並於次年更名為健康元藥業股份有限公司。

目前，朱保國旗下已經擁有健康元和麗珠醫藥兩家上市公司。其中，麗珠集團主要佈局消化道、輔助生殖、腫瘤和免疫、精神、代謝疾病五大領域。

2021年，公司主營業務收入119.28億元。從主營業務構成來看，化學制劑產品包括消化道產品、促性激素產品、精神產品、抗感染產品等產品，佔營業收入的比重為60.56%。此外，公司原料藥及中間體產品營收佔比24.39%；中藥製劑產品營收佔比8.98%%，診斷試劑及設備產品營收佔比6.07%。其中，麗珠集團此次獲得一致性評價的纈沙坦膠囊（麗珠維可）屬於心腦血管系統用藥。

另外一個有意思的點是，不同於其他上市公司董事長或者總裁收入最高的現象，麗珠集團2021年薪酬最高的是副董事長、執行董事、副總裁徐國祥，其2021年薪酬高達805萬元。此外，公司執行董事、總裁唐陽剛2021年薪酬為470.34萬元，為公司薪酬第二高的人員。公司董事長朱保國2021年薪酬為325萬元，在公司只能排第五位。此外，公司副總裁、董事會秘書楊亮2021年薪酬也高達205.52萬元。

纈沙坦未來市場空間有多大？

公開資料顯示，高血壓是全國乃至全球第一大慢性疾病，其心腦血管疾病併發症為我國居民首位死亡原因。目前，我國成人高血壓患病人數約2.45億，18歲以上的成人高血壓患病率約為27.9%，換言之，約每10個成年人中就有3位高血壓患者。

在此基礎上，我國抗高血壓藥物市場規模不斷擴大。據沙利文研究院數據，已由2013年的457億元，增加到了2019年的885億元，預測今年的抗高血壓藥物市場規模將突破千億元。

不過，隨着2019年“4+7”帶量採購的正式實施，心腦血管市場的遊戲規則也在逐步發生變化。

2021年6月，上海陽光醫藥採購網發佈了第三批國家藥品集中採購中選結果，共有55個品種中標，藥品平均降價53%。其中，纈沙坦口服常釋劑型為第三批集採品種，常州四藥、華潤賽科、華海藥業、湖南千金湘江及天大藥業等5家企業中標，原研廠家諾華未中選。根據彼時媒體報道，天大藥業的降壓藥纈沙坦膠囊每粒價格不到0.17元，降幅超90%。

一位曾經的醫藥代表汪濤（化名）向觀察者網坦言，高血壓市場雖然大，但是不會像以前一樣，“不是給醫生打講課費的年代了，如果不能進醫保基本上只能通過院外進藥房。”

根據汪濤介紹，心血管領域的藥物，一般情況下分為院內處方和院外處方兩種情況。一般來説，院內處方具有非常大的主導地位，“如果你能確保藥物進醫院、進庫房，那你應該儘可能爭取到關鍵客户給你開院內處方，然後讓患者把處方帶到院外，再通過院外走量。”

根據衞生部《處方管理辦法》的規定，處方一般不得超過7日用量；急診處方一般不得超過3日用量；對於某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當延長，但醫師應當註明理由，不超過一個月藥量。

“這些藥進集採的目的是為了爭取院內處方，主要方向就是爭取到原先原研藥的市場，雖然入選廠家很多，但本質上這個競爭的態勢沒有變。所以，這個領域看起來市場很大，但能夠操作的空間並不大，能夠賺的錢沒有以前多。”汪濤表示。

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