潛在10年合作終止,康希諾與輝瑞不到2年分手
(文/李鵬濤 編輯/馬媛媛)不到兩年時間,康希諾與輝瑞原本最長可達十年的合作宣告終止。
康希諾日前公告,經友好協商,該公司與輝瑞於6月4日簽署了《推廣服務協議之終止協議》,約定雙方的合作協議自終止協議簽署之日起終止。
這意味着,康希諾自主研發的ACYW135羣腦膜炎球菌多糖結合疫苗產品曼海欣(MCV4)將不再由輝瑞負責國內市場的推廣,後續MCV4產品的國內外市場策略、銷售等活動將由康希諾自己的商業團隊負責。
有業內人士對此表示,這説明康希諾已經通過新冠疫苗建立了獨立自主的商業化能力。目前康希諾四價流腦疫苗(MCV4)在國內暫時沒有競爭者,且該產品已經完成5個省份的准入;相比2020年與輝瑞達成協議時,康希諾當年銷售人員僅60多人,發展至今其銷售人員已有400多人,康希諾決定收回所有權益,不再分輝瑞一杯羹。
僅維持半年的合作
2020年7月,康希諾與輝瑞簽署《推廣服務協議》,授權輝瑞在中國大陸地區獨家推廣康希諾MCV4疫苗產品曼海欣,且輝瑞有權在合作期限內為推廣MCV4疫苗產品而在授權區域內使用康希諾商標和技術信息。合作期限為協議簽署之日起至MCV4獲得藥品註冊證書之日起最長10年的合作期限。
針對該合作,康希諾曾在2020年和2021年年報中提及,“該協議的簽署表明跨國製藥公司對本公司產品的競爭力、技術實力和產品質量的認可,也為曼海欣的商業化成功提供保證,為本公司品牌建立和符合國際標準的營銷體系的建立打下堅實基礎。”
事實上,康希諾MCV4疫苗產品曼海欣於2021年12月才正式獲得國家藥品監督管理局批准,這表明康希諾與輝瑞的合作僅持續了半年左右,雙方就簽署了終止協議,而康希諾也並未披露終止合作的具體原因。
對於上述合作終止的影響,康希諾認為目前尚未產生MCV4相關的銷售收入,對輝瑞不存在有任何應付但未付款項的情形;同時,該公司已建立體系完備的商業運營中心,本次終止推廣合作預計不會對該公司財務狀況及經營成果構成重大不利影響,不會損害該公司及股東的利益。
值得一提的是,康希諾MCV4疫苗產品曼海欣主要用於預防由腦膜炎奈瑟菌引起的侵襲性腦脊髓膜炎,是國內首款獲批上市的四價腦膜炎結合疫苗。
針對侵襲性腦脊髓膜炎的疫苗分為多糖疫苗和結合疫苗兩大類,而結合疫苗因為有更好的免疫原性和更廣泛的人羣適應性,因此成為全球流腦疫苗研發的最新趨勢。截至目前,除康希諾外,全球僅有三款已上市的MCV4產品,包括葛蘭素史克的Menveo、賽諾菲的Menactra和輝瑞的Nimenrix,不過均未在國內上市。
從康希諾MCV4的臨牀試驗總結報告數據看,在安全性方面,MCV4在所有年齡組中均具備較好的安全性和耐受性,沒有出現嚴重不良反應。在免疫原性方面,MCV4以3劑次免疫程序用於3月齡,以2劑次免疫程序用於6-23月齡,以1劑次免疫程序用於2-6週歲健康兒童的血清陽轉率均非劣於對照組疫苗,表現出良好的免疫原性。
銷售人員翻倍增長
與輝瑞終止合作背後,康希諾早已開始迅速擴張自己的商業化團隊。
目前康希諾共有4個疫苗產品獲批上市,除了MCV4以外,還有2017年獲批的埃博拉疫苗、 2021年2月獲附條件上市批准的新冠疫苗克威莎、2021年6月獲批的A羣C羣腦膜炎球菌多糖結合疫苗(CRM197載體)MCV2。
受益於新冠疫苗的獲批上市,康希諾2021年實現扭虧為盈,實現營收43億元及19.14億元的淨利潤;在今年第一季度,該公司營收為4.99億元,歸母淨利潤為1.21億元。
隨着疫苗產品陸續進入商業化階段,靠新冠疫苗成功“翻身”的康希諾曾在年報中數次提及,將擴大銷售及營銷團隊,以加強疫苗的商業化。
在2021年康希諾成立了商業運營中心,該公司銷售人員已由2020年的69人增長至2021年的232人,同期該公司的銷售費用為1.06億元,同比上漲538.92%,增長主要系新增銷售人員,持續推進疫苗商業化進程所致。
在5月份機構調研中,康希諾指出,該公司目前國內國外商業化團隊人員將近400人,國內銷售人員已將近300人,且該公司非常堅定地向全面的學術營銷商業化團隊轉型。
截至四月底,“MCV2疫苗已完成24個省份的准入,MCV4疫苗已經完成5個省份的准入,正在全面打開國內市場。”康希諾並預計,今年上半年流腦產品的收入不會有太多體現,待MCV4批簽發後,該公司將集中力量開始全面鋪開推廣、銷售工作。
與此同時,MCV4疫苗也是康希諾實施全球化戰略的商品之一。康希諾高管指出,“目前公司也在積極探索MCV4、新冠疫苗等在海外市場的推廣,現階段公司在海外沒有大規模的銷售團隊,主要還是與全球各個國家的合作伙伴推進公司產品的商業化,利用新冠疫苗建立的合作關係,能夠幫助快速的推進其他疫苗的海外商業化。”
西南證券認為,未來幾年不會有同類MCV4疫苗產品上市,康希諾先發優勢明顯,若MCV4疫苗在2022年至2023年分別實現6%-10%的新生兒滲透率,可為企業貢獻營收8.1-13.5億元。
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