2022年國家醫保目錄調整即將開始，罕見病、兒童用藥重點關注

6月13日，國家醫保局發佈公告，就《2022年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整工作方案》（以下簡稱，《工作方案》）及相關文件向社會公開徵求意見。

與2021年相比，《工作方案》保持總體穩定，同時在申報範圍、准入規則、評審程序等方面進行了完善。

綜合考慮基本醫療保險和工傷保險的功能定位、藥品臨牀需求、基金承受能力，今年醫保藥品目錄外西藥和中成藥在繼續支持新冠病毒肺炎治療藥物、創新藥物的基礎上，充分體現了對罕見病治療藥物、兒童用藥的關注。

《工作方案》（徵求意見稿）指出，符合《基本醫療保險用藥管理暫行辦法》第七條、第八條規定，且“於2022年6月30日前經批准上市並納入鼓勵研發申報的兒童藥品清單的藥品”、“2022年6月30日前經批准上市的罕見病治療藥品”，可以申報參加2022 年藥品目錄調整。

今年目錄還首次提出了非獨家藥品准入的規則，“擬納入藥品目錄的非獨家藥品，採用競價等方式同步確定醫保支付標準”。

2022 年國家藥品目錄調整分為準備、申報、專家評審、談判、公佈結果 5 個階段，相較以往增加了申報結果公示環節，即對通過形式審查的藥品及其相關資料（不含經濟性信息）進行公示，接受監督。

除此之外，今年目錄還完善了專家評審流程，將根據企業申報情況，建立評審藥品數據庫。論證確定評審技術要點。組織藥學、臨牀、藥物經濟學、醫保管理、工傷等方面專家開展聯合評審。經評審，形成擬直接調入、擬談判/競價調入、擬直接調出、擬按續約規則處理等 4 方面藥品的建議名單。同時，論證確定擬談判/競價藥品的談判主規格、參照藥品和醫保支付範圍，以及藥品目錄凡例、藥品名稱劑型、藥品甲乙類別、目錄分類結構、備註等調整內容。