美國專家福奇愈後復陽，新冠特效藥與病毒“肉搏”
张玉
（文/張玉 編輯/馬媛媛）連日來，新冠特效藥領域密集披露最新動態。
日前，一則關於美國國家過敏症和傳染病研究所所長安東尼·福奇在接受輝瑞抗病毒口服藥治療後，出現“復陽”症狀的消息，讓一直以來都備受關注的新冠口服藥再度成為輿論焦點。
而在相鄰的幾天內，輝瑞和默沙東都傳出了旗下新冠特效藥研發進展相關的消息。此外，國家藥監局境內生產藥品備案信息公示，河南真實生物生產的阿茲夫定片也已進行備案。
瀕臨上市的新冠特效藥們，還能夠跟得上病毒變異的速度嗎？
愈後復陽？
6月29日，據美國廣播公司（ABC）報道，福奇前幾日表示，在接受輝瑞抗病毒口服藥治療後，他正在經歷“症狀反彈”。報道稱，越來越多的美國人正在出現這一症狀。
現年81歲福奇介紹稱，他第一次新冠檢測呈陽性時，症狀非常輕微。當他開始感覺不適後，“考慮到他的年齡”，醫生給他開了輝瑞抗病毒口服藥Paxlovid。
在接受了5天的Paxlovid治療後，福奇的快速檢測結果呈現陰性。不過，在連續3天檢測呈陰性後，福奇第4天的檢測結果呈現陽性。
福奇對媒體稱，“復陽”後的第二天，他開始感到“非常不舒服”，“比第一次（陽性時）更糟糕”。
在病毒學專家常榮山看來，患者出現復陽現象跟Paxlovid沒有關係，這種情況主要是因為這類人羣的免疫力比較低下。Paxlovid本身對病毒的抑制不是百分百有效，只有80%~90%的抑制作用，不能完全達到消滅病毒的效果。
“有些人服用Paxlovid後病毒載量很快就下降了，呼吸道採樣時，載量下降到試劑盒檢測限之下，因此被判斷為核酸轉陰；但是，病毒很可能躲藏在其他器官，比如腸道。過一段時間再去做核酸檢測時的，他又出現陽性了。”他表示。
在常榮山看來，復陽跟年齡不是正相關，主要跟個人的免疫狀況有關，“如果一個人的年齡在85~90歲，其免疫能力並不低下，也不一定會復陽。與之相反，免疫力低下的患者，即使是40~50歲的，也可能會復陽”。
一般而言，免疫低下共分為兩種情況。一種情況是自然形成的，比如肺結核、乙肝等慢性病患者。另一種情況是吃了免疫抑制藥物的，比如癌症化療期的病人吃了化學藥，減低了白血球也會導致免疫力低下。這種情況下，如果合併感染了新冠病毒就很容易持續感染。
針對“復陽”病人，輝瑞建議再服藥一個療程。在常榮山看來，輝瑞的Paxlovid主要在中症轉重症方面具有不錯的效果。但對普通型的患者效果不明顯。因此，如果是普通型的患者，再服用一個療程的意義不大。如果是中度患者，那非常有必要再服用一個療程，“因為一旦轉成重症，那危險就大了。”
入局者眾
出現愈後復陽現象的同時，國內外新冠特效藥的研發及上市過程正在緊鑼密鼓地進行。
6月30日消息，輝瑞及其合作伙伴BioNTech宣佈與美國政府達成一項全新的新冠疫苗供應協議，價值總計達32億美元。另外，輝瑞表示，公司已向美國食品藥品監督管理局（FDA）提交了抗新冠病毒治療藥物Paxlovid的新藥申請。
在此之前，6月28日，據多家媒體披露，默沙東中國總裁田安娜在媒體採訪時表示，關於新冠口服藥莫努匹韋（Molnupiravir），公司一直和監管部門保持着積極的溝通，目前已經完成了國家藥品監督管理局藥品審評中心要求的滾動遞交，期待儘早獲得反饋並實現莫努匹韋在國內上市。
從國內企業競爭情況來看，據不完全統計，目前國內共有100多家企業參與新冠藥物研發，涉及研發項目150餘個。國產在研的新冠口服藥有阿茲夫定、VV116、普克魯胺、SIM0417、RAY003等10餘款，涉及的上市企業包括君實生物、開拓藥業、先聲藥業、眾生藥業等。從藥品研發進度看，有6款處於臨牀試驗階段，其中進程最快的三款為真實生物的阿茲夫定、君實生物的VV116、開拓藥業的普克魯胺。
6月29日，根據國家藥監局境內生產藥品備案信息公示，河南真實生物生產的阿茲夫定片已進行備案。6月24日，君實生物回應投資者表示，公司正在全力推進VV116後續申報工作。
那麼，這批即將上市的新冠特效藥還能夠跟的上病毒變異的速度嗎？
一個現象是，輝瑞的Paxlovid 和默沙東的Molnupiravir ，都被證明有出現復陽的風險，而且兩者的風險沒有顯著區別。
全球著名華人醫學科學家、70歲的艾滋病學家何大一，用自己的親身經歷，揭示了感染新冠病毒在輝瑞特效藥的治療作用下，出現病毒抑制、症狀消失，再過一段時間後，又出現了臨牀症狀復發和病毒反彈的新現象。換言之，何大一發現，Paxlovid 已經有了耐藥性。
另有研究發現，服用默沙東的Molnupiravir 後，體內病毒變異頻率增加，主要體現在刺突蛋白突變頻率上升。
常榮山坦言，如果國內的新冠候選藥物，連Paxlovid的臨牀效果都達不到的，就不要再去折騰了；報着僥倖心理，認為我們一定要有國產口服藥的，請以Paxlovid為對標。
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