武漢產奧株新冠滅活疫苗臨牀試驗啓動

據微信公眾號“中國生物”消息，7月14日，由國藥集團中國生物武漢生物製品研究所研發的奧密克戎變異株（以下簡稱奧株）新冠病毒滅活疫苗序貫免疫臨牀研究在湖北襄陽正式啓動。志願者們在經過相關檢測、知情同意、基礎體檢、血液採樣等環節後，接種了奧株新冠滅活疫苗

此次臨牀研究採用隨機、雙盲、對照研究設計，在已接種新冠滅活疫苗的18歲及以上人羣中按照不同間隔、不同劑次序貫接種，評價奧密克戎株新冠病毒滅活疫苗的安全性和免疫原性。

國藥集團總工程師、中國生物董事長楊曉明，中國生物黨委書記、副總裁朱京津，首席科學家、副總裁楊匯川，首席科學家、副總裁張雲濤、武漢生物製品研究所所長段凱，湖北省疾控中心副主任黃希寶，襄陽市疾控中心主任鯤鵬等出席啓動儀式。

▲臨牀研究啓動會

▲國藥集團總工程師、中國生物董事長楊曉明

楊曉明介紹了國藥集團中國生物新冠疫苗研發生產的綜合情況。應對新冠病毒變異，中國生物研發團隊與病毒拼強度、拼速度，第一時間研發出奧株新冠疫苗。此次在湖北襄陽開展的武漢生物製品研究所奧株新冠疫苗臨牀研究，是中國生物又一個大規模、全球多中心的奧株新冠疫苗臨牀試驗項目。湖北省疾控一直奮戰在防病控病第一線，與中國生物有非常深厚的合作基礎，希望中國生物與湖北省疾控、襄陽市疾控及在鄂研究中心繼續密切配合，高效快速推進臨牀試驗項目，讓奧株新冠疫苗能夠更好地造福國人、惠及世界。

▲湖北省疾控中心副主任 黃希寶

黃希寶表示，疫苗臨牀研究是疫苗研製應用的重要環節，是疾病防控及醫療保障體系不可或缺的重要內容，更是惠民利民極其重要的科學舉措。2014年以來，湖北省疾控中心與中國生物先後開展了流腦疫苗、流感疫苗、HPV疫苗、EV71疫苗、新冠疫苗等多項臨牀研究項目，均取得了良好成效，為我省乃至國家疫苗研發及傳染病預防控製作出了積極貢獻。疫苗臨牀研究是一項極為嚴謹複雜的系統工程，做好本次臨牀研究，要提高思想站位，加強統籌領導，高度重視安全，以科學嚴謹的態度，按照“四個最嚴”要求做好質量控制。

▲中國生物首席科學家、副總裁張雲濤

張雲濤表示，應對奧密克戎變異株，中國生物在滅活技術路線上率先研發出2種工藝不同的奧株新冠疫苗。武漢生物製品研究所研發的奧株疫苗已經系統完成了臨牀前研究以及多種新冠變異株的體外交叉中和實驗。結果顯示，疫苗針對奧株及多種變異株均可產生高滴度中和抗體。中國生物與湖北省疾控曾在新冠原型株滅活疫苗緊急接種及新冠肺炎恢復期血漿治療臨牀評價等多個項目積累了豐富的合作經驗，希望雙方繼續攜手，全面高效完成奧株新冠滅活疫苗項目臨牀試驗工作。

▲中國生物武漢生物製品研究所所長段凱

段凱介紹了武漢生物製品研究所奧株新冠滅活疫苗研發與生產等情況。

接下來，中國生物將繼續深入高效推進各條技術路線奧株新冠疫苗的國際多中心臨牀試驗工作，為疫苗能夠早日惠及國人及全球民眾，為共同構建人類衞生健康共同體貢獻更多中國力量！

拓展閲讀

2021年4月12日，中國生物北京生物製品研究所、武漢生物製品研究所研發的兩款奧株新冠病毒滅活疫苗獲得香港大學及醫管局港島西醫院聯網研究倫理委員會的審查同意，並於4月13日獲得香港藥劑業及毒藥管理局的臨牀試驗批件，正式獲准在香港開展新冠疫苗的序貫免疫臨牀研究。

4月29日，中國生物北京生物製品研究所、武漢生物製品研究所兩款奧株新冠病毒滅活疫苗及國藥中生生物技術研究院/新型疫苗國家工程研究中心研發的重組新冠疫苗，共計三款奧株新冠疫苗獲阿聯酋阿布扎比衞生部臨牀試驗批件。這是中國生物奧株新冠疫苗全球多中心臨牀試驗的重要進展。

5月31日，中國生物北京生物製品研究所、武漢生物製品研究所研發的兩款奧株新冠病毒滅活疫苗香港臨牀研究啓動。

7月7日，國家藥品監督管理局正式批准中國生物武漢生物製品研究所研發的奧株新冠滅活疫苗進入臨牀研究，以進一步評價疫苗安全性和免疫原性。