黑龍江一藥廠葡萄糖注射液有可見異物，今年4月剛集採中標

7月15日，黑龍江省藥品監督管理局發佈“關於對黑龍江省七台河製藥廠生產的大容量注射劑立即採取緊急控制措施的通知”，通知顯示黑龍江省七台河製藥廠生產的250毫升葡萄糖注射液產品在醫療機構臨牀使用時發現有可見異物。健康時報發現，今年4月，該廠的葡萄糖注射液剛中標地方輸液集中帶量採購。

經監管部門研判，決定立即啓動全省藥品突發事件四級應急響應，要求該企業停產，並下架已上市大輸液產品，全面啓動統計、溯源、召回工作，對同類產品生產過程開展隱患排查，全力控制質量風險蔓延。

今年2月，黑龍江省政府採購中心發佈《黑龍江省基礎輸液集中帶量採購公告》，採購主體為黑龍江省行政區域內的公立醫療機構、部隊醫療機構。

4月15日，黑龍江省藥品集中採購網公佈中選結果，黑龍江省七台河製藥廠則有兩款產品中標：規格為250毫升（5%）非直立式軟袋葡萄糖注射液和規格為250毫升（0.9%）非直立式軟袋氯化鈉注射液。官方並未公佈250毫升袋葡萄糖注射液的最終中標價格，但按照每袋1.21元最高有效申報價來看，七台河製藥廠的中選價不超過1.21元。

中國藥科大學國家執業藥師發展研究中心副主任康震教授在接受健康時報記者採訪時分析表示，“ 因為不知道工藝，異物怎麼進去的不好判斷。目前官方尚未給出最終的調查結果，外界也無法得知產品出現可見異物的原因。“

早在今年2月，對於如何加強集採中選產品質量監管，確保降價不降質的問題。國家藥監局藥品監督管理司負責人李茂忠在國務院政策例行吹風會表示，國家藥監局始終將集採中選產品的質量監管作為藥品監管的重中之重，多措並舉，加強質量監管，全面落實國務院關於集採工作常態化、制度化開展的工作部署，服務好“三醫聯動”改革。

康震教授建議，對中選產品進行嚴格全覆蓋抽驗，監督中選企業嚴格按照核准的藥品標準和生產工藝組織生產，落實企業主體責任和屬地監管責任。此外，臨牀醫生和臨牀藥師也需要關注產品的療效和安全性，為能夠廣泛應用提供了最重要的安全保障。（健康時報記者 趙萌萌）