國內首次報告疫苗接種不良事件發生率,專家:比常規疫苗低
周弋博冲冲冲!
【文/觀察者網 周弋博】
7月23日,國務院聯防聯控機制召開新聞發佈會,公開報告了關於新冠疫苗接種後不良反應的具體數據。
據中華預防醫學會常務副會長兼秘書長馮子健介紹,截至今年5月30日,全國累計報告接種新冠疫苗超過33.8億劑次,累計報告預防接種後不良事件238215例,總體報告發生率為70.45/100萬。其中,偶合症佔所有報告的不良事件中的9.89%,發生率為6.97/100萬。
對此,解放軍總醫院第五醫學中心感染病醫學部主任、中國科學院院士王福生指出,偶合症是指接種疫苗時,受種者正好處於某種疾病的潛伏期或者發病前的狀態,接種疫苗後,這個疾病巧合發生,“實際上,其發生往往與接種疫苗沒有關係,也不屬於異常反應的範疇”。
王福生還表示,從總體數據來看,我國新冠疫苗一般反應、異常反應、嚴重異常反應報告率均低於2020年全國其他常規接種疫苗的報告水平。

國務院聯防聯控機制舉行新聞發佈會 圖源:視覺中國
7月23日,國務院聯防聯控機制舉行主題為“新冠病毒疫苗安全性和有效性”的新聞發佈會,談及疫苗接種不良反應監測機制與相關監測數據。
據馮子健介紹,從2005年起,我國開始預防接種後不良事件試點監測,於2008年建立了基於互聯網的全國網絡直報系統,用來收集預防接種後的不良事件,於2010年各級疾控機構與藥品不良反應監測機構實時共享全國監測報告數據,按照各自職責開展對數據的監控和分析評價。
“2011年和2014年兩次通過世界衞生組織對我國國家疫苗監管體系評估,標誌着包括接種後不良事件監測系統在內的國家疫苗監管監控體系的表現,達到或者超過了世界衞生組織的評估標準,今年我們國家正在迎接世界衞生組織對我國國家疫苗監管體系的再次評估。”
馮子健表示,我國啓動新冠疫苗接種後,各級疾控機構、醫療機構和藥品不良事件監測機構通過這一監測體系,對新冠疫苗接種不良事件進行全面和嚴密監控,國家疾控中心的專業團隊持續監控、分析報告的數據,敏感地偵測、分析和評估異常信號,開展因果關聯性調查、分析和研判。
該發佈會報告的相關數據顯示,截至2022年5月30日,全國累計報告接種新冠疫苗超過33.8億劑次,累計報告預防接種後不良事件238215例,總體報告發生率為70.45/100萬。
在報告的不良事件中,一般反應占81.29%,發生率為57.27/100萬;異常反應,佔5.47%,發生率為3.85/100萬;其中,嚴重異常反應占0.91%,發生率為0.64/100萬;偶合症佔9.89%,發生率為6.97/100萬;心因性反應占2.42%,發生率為1.70/100萬;其餘0.93%的病例還沒有確定分類。
“上述報告的一般反應中,主要為局部疼痛、紅腫、硬結以及一過性發熱等症狀。”馮子健説,在異常反應中報告例數居前五位為過敏性皮疹、其他過敏反應、過敏性紫癜、過敏性休克和吉蘭-巴雷綜合徵。
“總的來看,我國新冠疫苗一般反應、異常反應、嚴重異常反應報告率均低於2020年全國其他常規接種疫苗的報告水平。”馮子健稱,這些數據充分説明我國新冠疫苗是非常安全的。

4月29日,蘇州市姑蘇區滄浪街道,60週歲以上老年人在接種疫苗 圖源:視覺中國
前述數據顯示,偶合症佔到了所有報告的疫苗接種不良事件中的近10%,格外引發關注。面對相關提問時,王福生在發佈會上對此作出了專業解讀。
“在接種疫苗後發生的與預防接種目的無關、懷疑與預防接種相關的所有反應或事件,我們統一叫預防接種後不良事件(AEFI),這其中包括了偶合反應(又叫偶合症)。”
據介紹,偶合反應或偶合症是指接種疫苗時,受種者正好處於某種疾病的潛伏期或者發病前的狀態,接種疫苗後,這個疾病巧合發生。
“實際上,其發生往往與接種疫苗沒有關係,也不屬於異常反應的範疇。比如,某人正處在感染乙肝病毒的潛伏期,接種疫苗後過幾天就發生了活動性乙型肝炎,這就屬於偶合反應,通過相關的檢測和診斷,這種情況即可鑑別出來。”
王福生指出,我國人口基數大,常態情況下,我國每天有約60多萬人因各種疾病住院,每天全國報告的死亡人數在2萬左右。所以,在大規模疫苗接種過程中,發生各種各樣的偶合反應是必然的。
“有必要呼籲一下,千萬不要因為時間的巧合把一些無關的疾病都歸因於新冠疫苗的接種,這會給很多人帶來負面的影響。”王福生強調,“對於這個問題(偶合症),我們一定要有清晰的認識,不要因為時間上的巧合把一些無關的疾病歸因於新冠疫苗接種。”
王福生表示,我國對於偶合反應(偶合症)的判定已經建立了一整套的機制,當懷疑某些異常反應與疫苗相關時,需要進行報告;如果是嚴重的疑似不良反應,需請專家組進行調查並診斷,具體由專家組根據疫苗情況、接種情況、疾病情況以及不良反應監測情況做綜合分析,最後判定是否為偶合反應。
“如果確實被判定為與疫苗接種有因果關係,國家有完善的補償機制,這一點,也請大家放心。”
值得注意的是,在這場發佈會上,有記者提及網上關於“有人在接種新冠疫苗之後得了白血病和糖尿病”的傳言。王福生對此表示,相關説法不實。
“可以明確的告訴大家,接種新冠疫苗不會引起白血病和糖尿病的發生,也不會像有些網絡信息所説的影響人體遺傳發育、導致腫瘤轉移擴散、引起抗體依賴性增強(ADE)現象,這些都是網絡上不負責任的錯誤言論。”
據王福生介紹,臨牀監測和統計數據顯示,在新冠疫情發生前後的四年中,糖尿病和白血病的就診人數和住院次數基本一致,無顯著變化,這表明接種新冠疫苗不會引起白血病和糖尿病的發生。
“根據我國疫情防控政策,我國從去年開始進行了新冠疫苗的大規模接種。”王福生説,“如果新冠疫苗真的會引起糖尿病和白血病的發生,那麼由此產生的就診人數和住院人次將出現顯著增長,但是從實際監測和臨牀統計的數據中,並未看到這種現象。”
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