國家衞健委：國產新冠口服藥阿茲夫定片納入新冠診療方案

8月9日，國家衞生健康委辦公廳、國家中醫藥局辦公室發佈通知稱，根據國家藥監局附條件批准阿茲夫定片增加治療新型冠狀病毒肺炎適應症註冊申請的審批意見，為進一步完善新型冠狀病毒肺炎抗病毒治療方案，經研究，將該藥納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案（第九版）》。

具體如下：

一、藥品名稱

阿茲夫定片。

二、適應症

用於治療普通型新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）成年患者。

三、用法用量

空腹整片吞服，每次5mg，每日1次，療程至多不超過14天。

四、注意事項

不建議在妊娠期和哺乳期使用，中重度肝、腎功能損傷患者慎用。

使用該藥品前應詳細閲讀國家藥監局核准的《阿茲夫定片説明書》，按照説明書規定的適應症、用法用量正確使用藥品。患者應在醫師指導下用藥。醫師開具該藥品前要熟知禁忌症、不良反應、藥物的相互作用等，並詳細詢問患者的藥物過敏史等情況，避免有禁忌症的患者使用。各地要嚴格按照《藥品不良反應報告和監測管理辦法》要求，做好不良反應監測和報告工作，確保用藥安全。

值得一提的是，阿茲夫定是我國自主研發的口服小分子新冠病毒肺炎治療藥物，但它最早用於艾滋病治療。2021年7月20日，國家藥監局附條件批准由常俊標教授作為發明人的1.1類創新藥物阿茲夫定片上市，用於治療艾滋病患者，並被納入2021版《中國艾滋病診療指南》。作為一款核苷逆轉錄酶抑制劑，在2020年新冠爆發初期，被開發成新冠藥物。

阿茲夫定具有廣譜抑制RNA病毒複製的作用，新冠病毒同屬RNA作為遺傳物質的病毒，經臨牀試驗證明，該藥物對新冠病毒有良好的抑制作用。

2020年7月25日，國家藥品監督管理局官網發佈消息，根據《藥品管理法》相關規定，按照藥品特別審批程序，進行應急審評審批，附條件批准河南真實生物科技有限公司阿茲夫定片增加治療新冠病毒肺炎適應症註冊申請。