我國疫苗監管體系通過世界衞生組織新一輪評估

2022年8月23日，世界衞生組織（WHO）宣佈中國通過疫苗國家監管體系（NRA）評估。

WHO對疫苗國家監管體系的評估，是對國家疫苗監管能力評估的一項重要舉措和有效手段，是一項世界範圍內公認的、可以科學全面評估一個國家疫苗監管水平的國際考核。我國疫苗監管體系已於2011年、2014年先後兩次通過評估，在2022年7月迎來了WHO升級評估標準後的新一輪全面評估。此次評估指標大幅增加、內容更加全面、標準更加嚴格。

通過評估，不僅意味着中國擁有穩定、運行良好且完整統一的監管體系，能確保在中國生產、進口或流通的疫苗質量可控、安全、有效，也是我國疫苗出口全球的重要基礎。WHO將通過疫苗監管體系評估作為採購該國疫苗產品的前提，即只有國家監管體系通過評估，該國企業才能申請WHO疫苗產品預認證，並列入聯合國等國際組織採購清單。此外，通過評估也是其他國家註冊和採購他國疫苗產品的重要參考。

我國自首次通過疫苗國家監管體系評估以來，有國產乙型腦炎減毒活疫苗、I型III型脊髓灰質炎減毒活疫苗、甲型肝炎滅活疫苗等多個疫苗通過WHO的疫苗預認證，進入國際採購清單，被聯合國兒童基金會、全球疫苗免疫聯盟等國際機構採購，相關產品已經出口至數十個國家和地區。新冠肺炎疫情發生以來，我國有3個新冠病毒疫苗被列入WHO緊急使用清單，助力全球抗疫。

此次我國疫苗監管體系通過WHO評估，彰顯了我國疫苗監管體系對標國際標準、監管能力和水平提升，能夠保障疫苗產品安全、有效、質量可控，從而更好地守護人民健康，同時也為我國疫苗產品走出國門、助力世界公共衞生事業發展創造了良好條件。中國可在全球疫苗供應中扮演更積極角色，為促進全球、特別是發展中國家的疫苗可及性和可負擔性作出貢獻。

（總枱央視記者 餘靜英）