醫保談判有何變化？集採會否擴圍？醫保局80條回覆透露這些信號

A股醫藥板塊反彈的趨勢仍在繼續。

10月17日，據wind，醫藥生物板塊（申萬一級）收漲0.99%，醫療器械精選指數收漲2.24%，中醫藥精選指數收漲1.6%。

個股方面，醫藥行業龍頭均有不同程度上漲，其中“醫藥一哥”恆瑞醫藥（600276）最高漲超6%，收漲4.11%；“創新藥一哥”百濟神州（688235）最高漲近6%，收漲2.87%，“醫療器械茅”邁瑞醫療（300760）收跌2.99%，但盤中最高漲近4%；因新冠抗原試劑盒大火的九安醫療（002432）漲停，“疫苗茅”智飛生物（300122）最高漲超7.7%，收漲1.84%；CXO千億巨頭藥明康德（603259）收漲1.78%，盤中最高漲超4%。

部分醫藥龍頭10月17日漲幅 來源：wind

自2021年下半年以來，A股醫藥板塊持續回調，如今向好的反彈趨勢，除了受益於部分龍頭企業三季報預增的利好消息，“貼息貸款更新改造設備政策助力醫療新基建”“創新醫療器械暫時不納入集採”等政策層面釋放的利好信號也是一大助力。

值得一提的是，國家醫保局近期連續公開80項對全國人大代表或政協委員建議提案的答覆，覆蓋創新藥、創新醫療器械、中醫藥、輔助生殖、罕見病藥等多個領域，尤其是對集採和醫保談判兩大醫藥政策的進一步解釋，向醫藥細分市場釋放着不同信號。

醫保談判或11月進行，簡易續約或擴圍

一年一次的醫保目錄調整，即醫保談判工作始終牽動着醫藥行業的神經。

10月16日，國家醫保局公告，國家醫保局組織專家對2022年通過國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（以下簡稱2022年國家醫保藥品目錄）調整形式審查的申報藥品進行了綜合評審，目前，專家評審工作已結束。

按照醫保目錄調整工作方案，接下來就將進入醫保談判環節，該環節因誕生了多個“靈魂砍價”名場面而備受關注。對於企業來説，按照什麼規則坐在談判桌，直接影響降幅以及降價後的市場格局。恆瑞醫藥董事長孫飄揚就提出，完善多適應證創新藥新增適應症醫保準入規則。

在10月12日公佈的回覆函中，國家醫保局就孫飄揚的建議作出回覆，強調2022年國家醫保目錄調整談判藥品續約過程中，充分考慮相關方面的意見建議，將新增適應證納入簡易續約考慮範圍，簡化流程、提高效率。

實際上，在今年的醫保目錄調整工作方案中，就曾提出“對今年調整醫保支付範圍但對基金影響預算不大（未超1倍）的藥品也可以簡易續約”，而上述回覆則再次強調了這一點。安信證券研報指出，若創新藥新增適應症可以通過簡易續約規則直接納入醫保，按照現行簡易續約規則，創新藥新增適應症後價格降幅將在0%~44%之間，相對比重新談判可能的50%-60%平均降幅，其降幅範圍有所收窄。

值得關注的是，在10月16日的公告中，國家醫保局提到：“企業要確保提交的相關數據和材料完整、真實、可靠，並於2022年11月3日17：00前將紙質版和電子版光盤各1份寄送至國家醫保局（以郵戳為準）。”業內普遍認為，醫保談判開始時間或與2021年醫保談判時間（11月9日至11日）接近。

創新醫療器械暫不集採，機構稱政策趨於放鬆

集採成為近些年影響醫藥行業的重要政策之一，常規化趨勢之下，集採範圍也正從早期的藥品擴展到醫療器械品類。在這樣的大背景下，有委員提出，3D打印脊椎創新產品不納入集採範圍。

在《國家醫療保障局關於政協十三屆全國委員會第五次會議第02866號

(社會管理類263號)提案答覆的函》中，國家醫保局表示，按照相關文件精神，當前集中帶量採購重點將部分臨牀用量大、臨牀使用成熟、採購金額高、市場競爭較充分帶醫用耗材納入採購範圍，通過公開透明帶競爭規則，促使價格迴歸合理水平，有效減輕患者的負擔。

國家醫保局還明確，對類似3D打印骨科耗材等創新產品，考慮技術特點、生產成本、使用情況、臨牀功效等特性，採取“一品一策”的方式，確定合適的採購規則，完善以市場為主導的價格形成機制，促進醫療器械行業高質量發展，以合理的價格為人民羣眾提供更多的創新產品。

這不是國家醫保局第一次就創新醫療器械集採表態。9月3日，國家醫保局官網在《國家醫療保障局對十三屆全國人大五次會議第4955號建議的答覆》中指出，由於創新醫療器械臨牀使用尚未成熟、使用量暫時難以預估，尚難以實施帶量方式，並在集中帶量採購之外留出一定市場為創新產品開闊市場提供空間，政策支持創新發展、力度不斷加大。此次最新的回覆也被認為是強調“創新醫療器械暫不集採”的態度。

實際上，在此前的醫療器械產品的集採中，集採已經趨於温和，如9月底的脊柱耗材類集採結果，東北證券研報指出，按最高限價14類產品系統平均降幅達64.88%，最高降幅78.67%，降幅好於市場預期。東北證券認為，未來醫藥集採大政策將出現明顯放鬆的走向，利好醫藥板塊各領域龍頭企業，醫藥板塊整體價值有望實現迴歸。

生物類似藥未來或納入集採

有品類暫時不納入集採，也有品類在集採擴圍的範疇內。

通過集採進入醫院，是藥物佔據市場的方法之一。朱弈龍委員提出，引入新型創新藥准入評價機制。對此，國家醫療保障局在《關於政協十三屆全國委員會第五次會議第03703號 (醫療衞生類329號) 提案答覆的函》中提到，完善生物藥集中帶量採購規則。

國家醫保局官網回覆函

自2018年開始，國家藥品集採主要針對化學藥，而第六批國家集採則選擇了生物藥胰島素。對於更多生物藥納入集採，業內始終有猜測。安信證券在今年7月的一份研報中就指出，從現有尚未被集採的品種來看，預計未來對行業影響較大的待集採品種主要為生物類似藥。2020年以來國內市場迎來生物類似藥密集上市，多個重磅品種在國內上市，整個行業競爭逐漸激烈，其中多款生物類似藥（貝伐珠單抗、阿達木單抗、利妥昔單抗等）已滿足集採條件，預計有可能在今明兩年迎來集採。

在回覆函中，國家醫保局提到生物藥集採的難點：與化學藥相比，生物藥無一致性評價作為支撐、命名複雜多樣、產能爬坡提升較慢。同時表示，將在現有集採成功經驗基礎上，結合生物藥的特點，不斷完善生物藥集採規則。

業內有觀點分析認為，這意味着生物類似藥集採或許不遠了，行業格局有望生變。

暫未考慮將種植牙納入醫保，種植牙耗材集採推進中

從年初國常會提及種植牙集採到9月初《開展口腔種植醫療服務收費和耗材價格專項治理的通知》正式公佈，種植牙無疑是今年醫療領域的大熱點之一。

在對仇冰玉代表關於將種植牙納入醫保支付範圍建議的回覆中，國家醫保局明確，相較於固定義齒等，種植牙屬於更高層次的醫療需求，從現階段醫保制度整體發展狀況、羣眾疾病治療需求以及醫療保險基金籌資水平和抗風險能力來看，暫時還沒有能將其納入醫保支付範圍。

“種植牙暫不納入醫保範疇”的態度實際上一直存在。

早在2021年9月22日，國家醫保局回覆《關於規範種植牙材料費用，並將其治療和服務費用納入醫保的建議》時就曾表示，根據規定，各省（區、市）對眼鏡、義齒、義眼等器具均不納入基本醫保支付範圍。未來將規範口腔類醫療服務價格項目，指導地方將種植體納入平台掛網範圍，促進各品牌種植體價格陽光透明，擠出水分。

儘管目前醫保不覆蓋種植牙，但圍繞種植牙貴的民生問題，國家醫保局已經在推進其他舉措，如種植牙耗材集採。9月22日，口腔種植體系統省際聯盟集中帶量採購辦公室發佈《口腔種植體系統省際聯盟集中帶量採購公告（第1號）》，明確採購品種、企業資質、醫療機構範圍、採購週期、採購規則等信息。此次集採，聯盟地區所有開展口腔種植牙服務的公立醫療機構均應參加，醫保定點民營醫療機構按照定點協議管理的要求參加，鼓勵其他醫療機構主動參與。

對於佔據種植牙費用大頭的醫療服務費用部分，國家醫保局此前也提出，三級公立醫院種植牙醫療服務部分的價格調控目標確定為4500元。三級以下公立醫療機構的調控目標參照當地醫療服務分級定價的政策相應遞減。

按照計劃，今年9月至12月，將陸續出台口腔種植類醫療服務價格項目立項指南，發佈種植體集中帶量採購招標公告，實施種植牙牙冠競價掛網，各地也將及時制定發佈口腔種植醫療服務的項目和價格政策。2022年12月至2023年3月是專項治理的實施階段。種植體、牙冠、醫療服務等各項價格在各省陸續落地實施。

長期來看，種植牙集採等工作的推進有利於相關民營企業的發展。中信證券研報指出。隨着未來種植牙集採持續推進，單顆種植牙費用降低下患者支付及治療意願有望顯著提升，種植牙總體市場規模有望快速增長，優秀民營醫療機構有望實現以量換價且有望滿足差異消費需求。