從獲批到上市不到1個月，上海“全球首創”糖尿病新藥發售

這個週末，華領醫藥全球首創（first-in-class）新藥——葡萄糖激酶激活劑（GKA）華堂寧®（多格列艾汀片），在上海實現處方銷售。這意味着“血糖穩態調控”這一糖尿病創新療法開始惠及全國患者。從9月30日新藥獲批，到藥品上市，不到1個月。

新發售的葡萄糖激酶激活劑（GKA）華堂寧®（多格列艾汀片）

該新藥是一款全球首創、全新機制、異位變構功能的葡萄糖激酶激活劑，用於單獨用藥，或者在單獨使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳時，與鹽酸二甲雙胍聯合使用，配合飲食和運動改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。該新藥有望通過修復胰腺-腸道-肝臟受損的葡萄糖激酶功能，實現一靶多點，協調控糖，可以血糖依賴性地調節控糖激素胰島素、GLP-1和胰高糖素的分泌，改善糖尿病患者的胰島素早相分泌和處置指數，對恢復血糖穩態、實現糖尿病的停藥緩解的潛力。

9月30日，國家藥品監督管理局正式批准1類新藥華堂寧®的新藥上市申請，獲批兩個適應症，即單獨用藥治療未經藥物治療的2型糖尿病患者，或者在單獨使用二甲雙胍血糖控制不佳時，與二甲雙胍聯合使用，治療成人2型糖尿病。對於腎功能不全患者，無需調整劑量。

（澎湃新聞首席記者  鄒娟）