吸入式疫苗,拯救不了康希諾
韩宜珈

(文/韓宜珈 編輯/馬媛媛)近日,北京市已全面開展康希諾生物吸入用重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體)克威莎“霧優”的預約和接種工作。有加強免疫需要的市民可在全市16個區的指定接種地點進行預約,免費接種康希諾生物吸入用新冠疫苗。
今日,港股康希諾生物收盤漲4.9%,報120港元,成交額7.52億港元;A股康希諾收盤漲6.45%,報233.58元,成交19.69億元。
11月14日,隨着杭州開始進行接種,浙江全省十一個城市均開始部署吸入式新冠疫苗,加上之前的天津、上海市以及江蘇省多地均已開展吸入用新冠疫苗的部署工作。
自2022年9月,吸入式疫苗被獲批作為加強針納入緊急使用,康希諾的股價有所回彈。然而,作為一家履歷不算久的企業,康希諾吸入式新冠疫苗的推廣與功效能否達到預期,還需要打個問號。
吸入式疫苗效用有待觀察
康希諾生物的全球首款吸入用重組新型冠狀病毒疫苗克威莎“霧優”,在肌肉注射疫苗克威莎的基礎上創新給藥方式,利用霧化器將疫苗霧化成微小的顆粒後從口腔吸入,通過模擬自然感染新冠病毒的過程,激發黏膜、體液、細胞三重免疫,達成黏膜免疫。
對大眾來説,吸入式新冠疫苗,除去其便攜性的優點,還兼具不會導致疫苗霧化時周圍環境中核酸檢測假陽性,也不會影響接種者在接種後的核酸檢測結果的特性,在推出後引起了大眾的熱議。與此同時,其還降低了60歲以上人羣接種風險,吸入用新冠疫苗是目前可供老年人加強免疫的疫苗之一。
據康希諾自己披露的臨牀研究顯示,在2針滅活疫苗的基礎上,採用吸入用新冠疫苗進行加強免疫,對奧密克戎變異株的中和抗體水平是滅活疫苗同源加強的14倍,重組蛋白疫苗序貫加強的6倍。加強6個月後,仍保持了遠高於同源加強的中和抗體水平。
因其不用打針,可避免肌肉注射所帶來的注射部位疼痛等局部不良反應。同時,在上萬人中開展的安全性研究結果顯示,吸入用新冠疫苗在18歲以上人羣中使用安全性良好,未發現嚴重不良反應。康希諾表示,目前己具備年產量1億劑的產能,可保證充足的供應。
對此,病毒學專家常榮山向觀察者網表示,康希諾的吸入式疫苗產生的免疫球蛋白是IgA,IgA只佔血清免疫球蛋白的10~20%。血清中主要抗體是IgG,是抗病毒效果最強的中和抗體。因此,吸入式新冠疫苗所起到的效果並不能與注射式疫苗相比。不僅如此,常榮山表示,在黏膜免疫層面來講,己上市的大部分黏膜免疫疫苗是鼻噴式,吸入式新冠疫苗的效用與推廣還有待發展。
一位接近康希諾的行業相關人士透露,正因為受技術限制,康希諾才選擇研發吸入式而不是鼻噴式黏膜免疫疫苗。
相比康希諾的吸入式新冠疫苗,萬泰生物的噴鼻式新冠疫苗似乎更值得期待。據悉,該款疫苗已於近日完成三期臨牀試驗的中期主要數據分析並取得關鍵性數據。結果顯示,此噴鼻式疫苗對於奧密克戎變異病毒株BA.2、BA.4及BA.5可產生良好保護力。
據北京萬泰生物藥業股份有限公司公告透露,此款鼻噴新冠疫苗是在雙重減毒的季節性流感病毒(CA4-DelNS1)載體內插入新冠病毒保護性抗原的RBD基因序列構建而成的減毒活病毒載體疫苗,經鼻腔噴霧接種,用於預防新冠病毒感染引發的疾病。針對無免疫史人羣,噴鼻式疫苗免疫後3個月內保護力為55%;針對有免疫史人羣,噴鼻式新冠疫苗加強免疫後6個月內,保護力達82%;而對60歲以上人羣保護力不低於18至59歲人羣。
新增長或靠開拓海外市場
2020年8月,康希諾登錄A股科創板時,開盤便上漲87.07%最高到達476.2元/股。2021年6月23日盤中觸達793.87元/股的歷史最高點,後又在2022年10月12日盤中觸達110.70元/股的歷史最低點。
2021年2月,康希諾重組新冠疫苗“克威莎”作為中國第一款重組新冠疫苗獲批上市,成為中國首個獲批用於序貫加強免疫接種的腺病毒載體新冠疫苗。
康希諾股價的走勢與業績不無關係。儘管前期因為吃到新冠紅利業績亮眼,但自2021年7月開始,受多款新冠疫苗上市競爭加劇以及接種率趨近飽和的影響,康希諾股價進入了下行區間。
面對股價的起伏,康希諾自己也在公告中聲稱,基於當前的免疫策略及國內加強針接種率較高的情況,公司預期吸入用重組新型冠狀病毒疫苗(5 型腺病毒載體)不會帶來公司業績的大幅增長。
2022 年 1-9 月,康希諾對存貨計提資產減值準備合計 5.26億元。因新冠疫苗需求量較去年同期大幅下降、產品價格調整以及對存在減值跡象的存貨計提跌價準備,康希諾2022年 1-9 月營業收入、淨利潤較去年同期都出現較大幅度的下降,合計計提的資產減值準備預計將減少公司 2022 年度合併報表利潤總額5.32億元,減少淨利潤 4.57億元。
根據康希諾生物三季報披露,2022年前三季度公司實現營收入7.07億元,同比減少77.08%;歸屬於上市公司股東的淨虧損4.74億元,同比擴大135.57%;歸屬於上市公司股東的扣除非經常性損益的淨虧損5.83億元,同比擴大145.7%;基本每股虧損1.92元。
在後疫情時代,疫苗接種已經進入緩慢的增長週期。根據國家衞健委11月4日數據,我國完成免疫佔比92.48%,加強免疫66.74%;作為起到輔助作用的吸入式新冠疫苗來説,國內市場的增長天花板已經臨近觸頂,除此之外價格和年齡的因素,也是擺在康希諾面前的難題,
對此,康希諾也在馬不停蹄的開拓海外市場。11月16日,康希諾在投資者互動平台表示,公司的吸入用新冠疫苗已獲得摩洛哥緊急使用許可,如今康希諾也在等待WHO的審批通過。
在常榮山看來,康希諾的海外擴張恐怕會困難重重,如今海外鼻噴式疫苗發展迅速,全球許多公司的鼻腔疫苗的研發工作也正在進行,據健康數據公司(Airfinity)的數據,目前全世界有95種鼻腔疫苗正在開發中,其中有六個已經在進行第Ⅲ期臨牀試驗。對康希諾來説,海外拓展到發達國家沒有技術優勢,而到發展中國家,現在新冠疫苗的接種意願持續走低,普遍認為自然感染己經是難以避免,接種疫苗是多此一舉。
對於業績的走勢,康希諾提出,公司收入增速放緩主要系國內市場新冠疫苗價格下降,序貫接種進度較慢,疊加海外市場供給端競爭格局激烈,需求端有所下滑。
在國內加強針市場有限的情況下,康希諾寄希望於海外市場,但情況也不容樂觀。資本市場的冷熱交替,或許也是對其發展前景不確定性的體現。