新冠口服藥被要求即刻下架，專家稱該藥絕對不應讓全民吃

11月19日早間，第一財經記者從餓了麼，美團等多個線上醫藥銷售平台上發現，新冠口服藥阿茲夫定片已經悄然開售，購買該藥物需要上傳複診處方。

對於國產新冠口服藥阿茲夫定片在線上藥房銷售消息，11月19日中午，研發生產廠家真實生物回覆第一財經記者表示，真實生物已第一時間與藥店作出溝通，將即刻下架處理。

與此同時，連鎖藥房海王星辰內部人士告訴第一財經記者，內部已經發布了緊急通知，國家藥監局已通知阿茲夫定不允許線上線下零售，如有已經賣出的，把銷售記錄報市局。

對此，有新冠治療臨牀專家向第一財經記者表示：“阿茲夫定是一個處方藥，而且是緊急授權批准的，應遵循治療指南，不適合自己服用，在網上銷售也不合適。”

上述專家還強調，新冠藥主要應該給高齡老人和其他有嚴重基礎疾病風險的脆弱人羣來備用，絕對不是給全民吃的藥，囤藥更沒必要。

阿茲夫定片是由真實生物開發的一款新冠小分子口服藥，也是中國緊急批准授權使用的唯一一款國產新冠口服藥，另一款在中國獲得批准的新冠口服藥為進口的輝瑞新冠小分子口服藥奈瑪特韋片/利托那韋片（Paxlovid）。

今年7月25日，真實生物的阿茲夫定被批准用於新冠治療，並於8月9日被列入《第九版新冠診療方案》，用於治療普通型新冠肺炎成年患者，每日一次服用5mg，療程至多不超過14天。

目前，大多數專家對該藥物在零售渠道上線持謹慎態度。一位國內知名病毒專家對第一財經記者表示：“根據阿茲夫定片的説明書警示語，需要在醫生的指導下進行使用，在網上銷售不合適。”他還表示，藥物的真正療效如何需要詳細的三期臨牀試驗數據證明。

今年7月，真實生物發佈消息稱，阿茲夫定片治療新型冠狀病毒肺炎適應證註冊Ⅲ期臨牀試驗結果達到預期，首次給藥後第7天臨牀症狀改善的受試者比例阿茲夫定組40.43%，安慰劑組10.87%；病毒清除時間為5天左右。但未詳細數據至今尚未披露。

對此，阿茲夫定新冠藥的臨牀研究負責人蔣建東院士對第一財經記者表示：“我們的三期臨牀試驗數據早已遞交給藥監局藥審中心，完整數據正在準備投稿中，屆時就將公開。”

與此同時，阿茲夫定的生產早已開展。8月2日，阿茲夫定在平頂山正式投產，未來製劑年產量可達30億片。

不過，大規模的產量可能高估了真實世界的需求。據第一財經記者從華東多地新冠定點醫院瞭解到，沒有或者極少使用這款藥物。

一位今年海南疫情期間支援當地的專家告訴第一財經記者：“我們當時備了挺多的，但是僅用了少量。”

深圳市第三人民醫院院長盧洪洲教授團隊也在臨牀上使用阿茲夫定治療新冠，盧洪洲告訴第一財經記者，據他觀察，該藥物的療效“尚可”。

（作者：林志吟 錢童心）