真實生物回應“新冠口服藥阿茲夫定片線上開售”

11月19日，微信公眾號“真實生物科技”發佈情況説明：

2022年11月18日晚，河南真實生物科技有限公司（以下簡稱“我司”或“真實生物”）發現深圳海王星辰藥店在線上零售我司藥品阿茲夫定片。我司對這一突發情況高度重視，第一時間安排專門人員進行調查，現將情況通報如下：

這是海王星辰藥店的個例行為，初衷是為了滿足深圳地區部分往來香港和出境人員的需求。海王星辰線上售賣的阿茲夫定片實為我司抗HIV-1適應症藥品。

該藥品源於深圳海王星辰藥業通過阿茲夫定的正規渠道配送商廣州國控合法採購，採購數量為10瓶。

我司已第一時間就相關情況和海王星辰進行溝通，要求即刻下架處理。目前海王星辰已對藥品進行下架。

依據國家防控政策，新型冠狀肺炎按照乙類疾病甲類管理進行集中收治。我司將嚴格遵照國家的防疫政策要求，在各部委的統籌協調下做好抗新冠藥物阿茲夫定片的生產保供工作。

特此説明。

河南真實生物科技有限公司

2022年11月19日

據觀察者網此前報道，近日，國產新冠口服藥阿茲夫定片已在海王星辰連鎖藥店正式線上開售，目前每瓶售價350元，每瓶35片。

圖源：“海王星辰藥急送”微信小程序

經查詢，河南真實生物科技有限公司生產的阿茲夫定片已在海王星辰連鎖藥店正式線上開售，患者可通過“海王星辰藥急送”微信小程序下單，填寫處方信息後，可預約下單。小程序顯示，阿茲夫定片每瓶售價350元，每瓶35片，規格為1毫克。

根據阿茲夫定片説明書介紹，該藥規格分為1毫克與3毫克兩種規格，僅1毫克規格用於治療普通型新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）成年患者。該藥為附條件批准上市，目前病毒仍在不斷變異，該藥應根據新冠病毒流行株變異情況，進行相應研究，確認其對於當前流行株的有效性。其用法用量為空腹服用，為確保給藥劑量，片劑應整片吞服，不可碾碎。新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）的推薦劑量為成年患者每次5毫克，每日1次。治療新型冠狀病毒肺炎時，療程至多不超過14天。

8月9日，國家衞生健康委辦公廳、國家中醫藥局辦公室曾發佈通知稱，根據國家藥監局附條件批准阿茲夫定片增加治療新型冠狀病毒肺炎適應症註冊申請的審批意見，為進一步完善新型冠狀病毒肺炎抗病毒治療方案，經研究，將該藥納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案（第九版）》。

9月17日，國家醫保局正式公佈《2022年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整通過形式審查的申報藥品名單》，共343種藥品正式通過形式審查，其中包括阿茲夫定片。

國家醫保局表示，在新冠疫情防控常態化的背景下，從2020年第一次實行醫保藥品目錄企業自主申報制起，國家醫保局就對新冠肺炎治療藥品給予高度重視，將“納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案》的藥品”作為申報條件之一，一批新冠治療用藥已被納入醫保藥品目錄。本次申報過程中，對於已申報且通過形式審查的新冠肺炎治療藥品，將按程序開展後續工作，爭取以合理價格正式納入到醫保目錄。

11月11日，國務院聯防聯控機制發佈《關於進一步優化新冠肺炎疫情防控措施 科學精準做好防控工作的通知》，明確指出要加快新冠肺炎治療相關藥物儲備，做好供應儲備，滿足患者用藥需求，尤其是重症高風險和老年患者治療需求。