布洛芬供應提速有限：從400噸原料藥到4億片藥片，至少要40天

距離 “不得限制羣眾線上線下購買藥物”的新十條（全稱為《關於進一步優化落實新冠肺炎疫情防控措施的通知》）規定發佈將滿兩週，許多人從“不能買”，到“買不到”——截至目前，布洛芬、美林、泰諾林等產品的市場供應依舊非常緊張。

作為重要的發熱藥品生產商，強生也在進近日再度回應旗下美林、泰諾等退燒產品在國內的供應問題。其表示，目前上海強生製藥有限公司的工廠已將產能提升至最高水平，並在亞太供應鏈網絡中優先供給中國市場；公司也在推進優化生產設施等計劃，以期進一步提高產能。

為了進一步緩解布洛芬在國內的供應緊張狀態，已經有越來越多的公司加入了緊急生產布洛芬的行列，如石四藥集團和新華製藥等等。

不過，藥品擴產並不如大眾想象那般“用機器壓成片”即可，這些產品的穩定供應業或許也還需一些時日。

長期需求平穩的布洛芬迎來突發性需求暴漲

12月18日，港股上市公司石四藥集團宣佈，集團全資附屬公司石家莊四藥（全稱“石家莊四藥有限公司）於12月17日與國內某製藥公司（委託方）簽訂合作意向書，被委託生產布洛芬緩釋片及小兒氨酚黃那敏顆粒，委託生產量分別為每年10億至25億片及每年6500萬袋。

石四藥集團表示，該委託生產使用包括布洛芬、對乙酰氨基酚、人工硫磺及馬來酸氯苯那敏的原料藥由委託方採購，費用由委託方承擔；除原料藥以外委託生產所需的輔料、包裝材料、生產相關的各類費用及運輸費用包含在雙方約定的委託生產加工費中。

而在此前的12月16日，新華製藥在回覆問詢時表示，目前市場對解熱鎮痛類藥物需求增大，其中包括公司布洛芬原料藥及製劑等，公司積極配合國家防疫政策有關要求，正在全力以赴組織市場急需的布洛芬片、維生素C片等藥品生產。

石四藥集團（下稱“石四藥”）和新華製藥都屬於國內醫藥工業水平靠前的廠家。其中，新華製藥主營化學原料藥和製劑，也是亞洲主要的解熱鎮痛類藥物生產出口商，布洛芬系列產品是其主要產品之一。

石四藥則和科倫藥業、華潤雙鶴一起佔據了國內大輸液的七成市場。不過，除了擁有年生產能力30億（支/瓶/袋）的注射劑產能，石四藥也擁有各類劑型的化學制劑產品，例如，鹽酸莫西沙星片、頭孢地尼膠囊、頭孢呋辛酯顆粒等等。截至發稿時，石四藥和新華製藥都未就布洛芬系列產品的生產安排做出回應。

知名醫藥工業企業的加入實則進一步凸顯了國內目前對布洛芬產品的需求程度。

布洛芬在當前的關注度已經無可比擬。作為家庭藥箱中常見藥品，這種藥品上一次“大火”恐怕還是電視廣告盛行年代中的那句由賽車手念出來的廣告詞——“芬必得牌酚咖片”。這一解熱鎮痛類產品的原研公司是葛蘭素史克（GSK），國內由其子公司中美天津史剋制藥生產。作為一款使用歷史悠久、使用範圍廣泛的藥品，國內已經有眾多藥企實現了對其的仿製。

據國家藥監局官網，目前國產藥品中，含片劑、膠囊劑、緩釋膠囊劑、顆粒劑等在內，共有558條包含“布洛芬”的獲批產品。同時，布洛芬早早被納入了國家集採，時間是2020年8月。不過，雖然是知名品種，但直到最近的一兩週，布洛芬在國內的用量都是一個相對平穩有限的狀態。

據2020年8月第三批集採的首年約定採購量數據，國家擬採購布洛芬緩釋控釋劑型（0.3g）4.5億片；擬採購另一個相關品種布洛芬顆粒劑（0.1g）2284萬袋。

也就是，在以往狀態，國內對布洛芬緩釋片的需求預估是不到5億片。但是，前述數據與當前石四藥一家被委託的每年10億至25億片的布洛芬緩釋片生產規模已經存在很大差距。而即使委託事項當前存在着由於疫情走勢而生變的概率，其也説明了目前國內對於布洛芬的需求程度。當前，在各大電商平台和線下藥房購買布洛芬也依舊很困難。

擴產並不容易

不過，就算有產能強勢的生產企業緊急投入產品，藥品的擴產和足量供應也不是一件一蹴而就的事情。

12月19日，某原料藥企業工作人員向界面新聞介紹，國內無論是原料藥還是製劑的產量確實非常大，但其完成生產是需要時間的，比如，一個工廠生產400噸原料藥需要1個月，隨後把這400噸原料藥賣給製藥企業，預期它大概能產4億片布洛芬片；但是製藥企業生產也要時間，而4億片的布洛芬片，就算是千萬級別的產能，也至少要生產10天；累計算來，從400噸原料藥到4億片藥片至少要40天，這是非常順暢的狀態，且不包括流通、零售等環節。

前述人士表示，目前由於新冠病毒感染人數的大增，物流、人力等各方面存在困難，供給週期在變長。但反觀需求端，國內現在一天消耗4億片布洛芬片不是難事，“相當於前面企業忙了一個半月，國內一天就能消耗掉，根本追不上。”

並且，前述人士介紹，受集採和前幾年國內疫情管理影響，感冒發熱類產品製劑需求下降，連帶原料藥需求也下降；其中，原料藥企業可以向出口外貿發力，試圖打開銷售，但背後的產能等安排也已發生變化；而製藥企業方面，產品需求沒那麼大之後，公司會選擇不再生產這類產品，這也是為何國內布洛芬批文很多但生產者沒那麼多的原因；並且，有批文的企業還面臨批文到期後的延期問題，而現在，若是這些企業目前希望能生產相關產品，還需要花時間辦理續簽，而這也需要一定時間，“給個2到3個月，可能就能準備好些”。

另有製藥企業員工解釋，一條生產線，它確實可以通過調試或是延長生產時間的方式再提升產能，但具體提升的空間還是有限的，更有效的方式是新增產品線；手續上，新增生產線也不用再報批，只要是同批號的生產就是可以進行的，但是，新增產品線，就面臨着更多的資源調配，最明顯的就是要調配人力，但目前情況是，“自己員工都陽了不少”。

而在曾經的集採中，布洛芬產品就發生過斷供事件，也體現出產能安排是一件需要從長計議的事情。具體而言，2020年8月，上海信誼天平藥業、珠海潤都製藥、南京易亨製藥以及華北製藥在集採中中標布洛芬緩釋膠囊劑型。2021年8月，華北製藥成為了國內集採史上第一家因斷供被罰的企業。

對於斷供，華北製藥的解釋為，一方面是公司在主觀上對擴產工作推進有怠慢；另一方面，公司客觀上需按照國家相關規則對布洛芬緩控釋製劑生產批量做變更申請，但該變更屬於重大變更，註冊申請需提供3-6個月的穩定性研究資料並上報。由此，導致擴產項目的申報及審評審批進程延長了6個月。以及，疫情原因也迫使華北製藥的生產場區處於封閉狀態，相關工作進一步受阻。

此外，除了擴產並不是像大眾想象中的迅速之外，不同布洛芬系列產品的相關產品產能存在差距，個別劑型的生產週期會相對更長。在原料藥產能方面，據華金證券研報統計，頭部企業中，僅新華製藥、亨迪藥業兩家公司的年產能分別能達到8000噸、3500噸。

值得注意的是，當前為了應對布洛芬的供應緊張，廣東珠海在12月19日宣佈，自12月20日起將持續供應拆零銷售的退熱藥品，其中就包括布洛芬緩釋膠囊，購買者需要實名登記且限制購買數量，以解燃眉之急。

（記者 | 黃華）