“注射用美珀珠單抗”獲批臨牀應用

@西安發佈 12月20日消息，近日，空軍軍醫大學陳志南院士團隊和江蘇太平洋美諾克生物藥業有限公司聯合研發的抗新冠肺炎特異受體阻斷抗體原創新藥“注射用美珀珠單抗”，經藥學研究、I期、II期、III期臨牀試驗，獲批臨牀應用。

該新藥具有抗病毒、抗炎雙重療效，具有抗病毒覆蓋面廣（流行株和阿爾法、貝塔、伽馬、德爾塔、奧密克戎等）、抗體用量少、醫療成本低、安全性好等優點，是目前適應症較全面的治療藥物。

自2020年除夕夜首批醫療隊出征武漢起，空軍軍醫大學陳志南院士即帶領由國家分子醫學轉化中心、基礎醫學院、西京醫院、唐都醫院有關專家組成的聯合研究團隊，部署抗新冠肺炎藥物攻關。經近3年日夜奮戰，在新冠病毒入侵受體、感染途徑、內吞機制、炎症風暴、纖維化機制、免疫逃逸和代謝重塑等系列基礎研究領域取得重大突破。

“注射用美珀珠單抗”經美國FDA以及巴西、巴基斯坦、墨西哥衞生部批准，完成了國際多中心II/III期無縫銜接臨牀試驗。經評估167例重症新冠肺炎住院患者治療結果顯示，該藥物有較好的臨牀獲益，可顯著降低病毒載量和多種細胞因子水平。

在上海公共衞生中心、成都市公共衞生臨牀中心、深圳第三人民醫院等完成的150例輕型、普通型新冠肺炎II/III期無縫銜接臨牀試驗顯示，“注射用美珀珠單抗”能有效提高早期病毒轉陰率，給藥後3天和4天時，治療組相對安慰劑組的轉陰率分別提高了50%和100%。