2022年藥品、耗材集採確定“提速擴面”

近日，國務院新聞辦公室舉行深化藥品和高值醫用耗材集中帶量採購改革進展政策例行吹風會。信息顯示，化學藥、中成藥、生物藥三大板塊全方位開展集中帶量採購，高值醫用耗材將聚焦骨科耗材、藥物球囊、種植牙等品種。力爭到2022年底，通過國家組織和省級聯盟採購，實現平均每個省覆蓋350個以上的藥品品種，高值醫用耗材品種達到5個以上。

同時，未來將通過不斷完善措施，特別是將供應、質量、信用等相關因素納入集採規則，真正消除帶金銷售的生存空間，從而激勵企業通過規範競爭，促進流通行業整治。

藥品等價格迴歸合理水平

近年來，為了降低藥品價格，我國藥品和高值醫用耗材集中帶量採購改革不斷推進。2018年以來，我國已推進了6批國家組織集中帶量採購，集中帶量採購改革已經進入常態化、制度化新階段。國家醫療保障局副局長陳金甫表示，經過三年努力，6批藥品帶量採購共採購234種藥品，涉及金額佔公立醫療機構年藥品採購總額的30%。其中，2021年開展胰島素專項採購，首次將集採從化學藥品拓展到生物藥領域。在高值耗材方面，聚焦心內科和骨科兩個羣眾最為關注的領域。

同時，陳金甫表示，地方在參與國家組織集採的同時也開展了不同形式的省級和省際聯盟集採，從採購品種看，化學藥、中成藥、生物藥三大類藥品板塊均有涉及，冠脈球囊、眼科人工晶體兩個品種也已經實現了省份全覆蓋。

“從目前來看，國家組織、聯盟採購已經形成了常態化格局，集採競價規制、質量、供應、配送、使用的保障機制和配套政策也日趨完善和優化。”陳金甫透露，經過集採，價格迴歸合理水平，前六批藥品集中採購平均降幅53%，心臟支架平均降幅93%，人工髖關節、膝關節平均降價82%，有力擠壓了虛高空間，患者受益明顯。從三年的改革累計成果來看，國家組織集採節約費用2600億元以上。

臨牀使用藥品、耗材的質量得到穩定提升，臨牀服務需求充分釋放。陳金甫説，從統計上來看，集中採購品種中，羣眾使用原研藥和通過質量療效一致性評價的藥品，其份額從集採前的50%上升到90%以上。以心臟支架為例，原來在支架產品中間，1/3是不鏽鋼的，現在基本已被淘汰，中選的產品鉻合金使用率達到了95%。從中標品種來看，用量也明顯上升。首次高值醫用耗材的集採聚焦心臟支架集採已平穩運行一年，中選支架總量169萬套，達到全年協議採購量的1.6倍。

查缺補漏 種植牙、藥物球囊納入

業內人士表示，此次會議定調將進一步推進集採提速擴面，地方集採的藥品和高值耗材數量至少翻倍，並將以聯盟進行集中採購為主體。

加速推進集採提速擴面。陳金甫表示，下一步，藥品集採在化學藥、中成藥、生物藥三大板塊全方位開展，高值醫用耗材重點聚焦骨科耗材、藥物球囊、種植牙等品種。

“種植牙是一種重要的缺牙修復治療方式，社會需求較大。從去年初就開始部署，由四川組織省際聯盟，研究種植牙體集採規程，現在方案基本成熟，也廣泛聽取了臨牀、企業和各地意見，今年上半年力求推出聯盟集採。”陳金甫説。

有業內人士表示，“一口牙頂套房”，種植牙價格居高不下。此前我國已有城市進行了探索，同時精簡收費項目、限制公立醫院自主定價項目和收費規模等。這一方面將大幅降低種植牙的價格，另一方面，種植牙滲透率將大幅提高，羣眾生活質量將明顯提升。

我國對種植牙需求明顯增加。國海證券分析師周超澤表示，種植牙是治療牙齒缺失的最佳方案，2020年我國種植牙植入數量預計400萬顆，按消費端單顆種植牙患者支付7400元計算，2020年市場規模297億元。

藥物球囊則是涉及心內科的重要耗材。此前，心臟支架通過集採降價後使用量上升，同時，藥物球囊的使用也大幅上升。但由於藥物球囊未納入集採，價格存在虛高。2021年，江蘇等地已經開展了藥物球囊的集採實踐，今年要擴到全國，堵住價格虛高的空間。此外，脊柱類耗材現在正在進行信息標準化，待條件成熟後，今年有望順利開標。

多方獲利 集採品種將再翻倍

會上指出，力爭到2022年底，通過國家組織和省級聯盟採購，實現平均每個省覆蓋350個以上的藥品品種，高值醫用耗材品種達到5個以上，使之成為新的集採常態，從而達到穩定社會預期、穩定行業生態的目的。

陳金甫説，從品種提速來説，目前我們正在謀劃的是第七批藥品集中帶量採購。從三年來的情況看，包括地方集採，平均每個省份集採品種累計已達50個，高值醫用耗材達到了3種。下一步將指導地方根據臨牀需要，圍繞大品種和常見病，查漏補缺進行推進，力爭開展的省級集採品種能夠達到100個以上，高值醫用耗材能覆蓋到5個品種。

“原來的集採主要集中在化學藥，去年拓展到了胰島素、人工關節，今年按照‘一品一策’的原則對羣眾反映多、價格調整空間大的耗材品種開展高值醫用耗材集中帶量採購。”陳金甫説，今年準備在骨科脊柱類耗材進行集中帶量採購。地方將進一步在其他領域進行探索，包括中成藥將有序進一步擴大範圍。

“我們不追求最低價，也堅決反對跑步競價。”陳金甫説，採購規則在不斷完善。在規則層面，最早“4+7”試點是隻選1家，最低價中標，競爭非常慘烈。到了第二批、第三批逐步優化，放寬競爭格局，平衡使用和供給，適當保持競爭率，這樣能使價格達到合理迴歸。

2020年，公立醫院藥品使用監測數據表明，全國所有的二、三級公立醫院和55%的基層醫療衞生機構，完成國家一批集採中選藥品的約定採購量是227.1%，佔同年該25個藥品品種使用量的79.1%，完成二批約定採購量的168.9%，佔同年該32個藥品總使用量的63.6%。同時，上述醫院一批國家集採中標藥品使用量較2018年分別增加了129.7%、143.3%和188.6%，二批使用量較2019年增加了114.9%、130%、135.4%。

對此，陳金甫説，過去醫藥企業的銷售費用率在50%左右，集採後呈現下降趨勢。與此同時，企業特別是頭部企業的研發費用逐步上升，一些頭部企業的研發費用，從原來的6%、10%，已經上升到20%。“醫藥企業要找出技術硬槓桿，真正推動醫藥行業高質量發展。”