醫美標準體系亟須建立 合規是重中之重

追求美是人的天性，但近年來，受廣告、影視劇等多方面的影響，人們對於美的追求變了味道，“容貌焦慮”充斥着年輕一代。在利益的驅動下，醫美行業的無證經營、虛假宣傳、違規操作，助長“容貌焦慮”情緒蔓延，誤導消費者，讓其忽視醫療美容行業潛藏的風險。同時，低廉的違規成本，不公平、不透明的競爭環境，也讓醫美行業出現“劣幣驅逐良幣”的趨勢，進而限制醫美行業的發展。

未來，亟須加強醫美行業規範化管理，推進醫美行業整體健康發展。在行業標準化的背景下，醫美行業臨牀診療質量和水平將有效提升，減少或避免各類醫療事故發生，為醫美工作者和醫美求美者做好風險管控。

5年間投訴量增長近14倍

近年來，黑醫美、黑機構、黑醫生、黑場所、黑針劑等醫美投訴常見於各大端口。究其原因，則是醫美行業體量極速增加的背景下，從業機構及個人良莠不齊，存在以“最大利益”為目標，而將“安全”拋在腦後。

非法執業、無證經營、水貨氾濫、虛假宣傳、違規操作直接加劇了消費者的醫美體驗風險，令糾紛投訴“直線上升”。中國消費者協會官網投訴數據顯示，2015年到2020年，全國消協組織收到的醫美行業投訴從483件增長到7233件，5年間投訴量增長近14倍。

中消協相關人士表示，隨着經濟水平提高，消費和生活觀念的改變，醫療美容行業逐漸被人們所認知和重視，“美麗”需求不斷增加，美容消費亂象有所抬頭。從投訴重點來看，醫療美容服務不規範，甚至發生人身傷害等嚴重事故；一些美容機構混淆生活美容和醫療美容，超範圍開展美容項目，進行無證經營；機構內美容師、執業醫師等人員沒有相應資質；發佈虛假醫療美容廣告，誘導消費者辦理美容網貸。

根據中消協發佈的《2021上半年投訴分析11大投訴熱點及典型案例》，2021年3月，消費者黃女士投訴，稱其在刷短視頻時看到相關醫美廣告後，按照廣告指引到線下門店接受服務，並在工作人員的引導下辦理了美容貸款，後續雙方產生糾紛。

中消協表示，經調查發現，被訴經營主體大股東在寧波、台州、温州、嘉興、揚州、廈門、鄭州、合肥等多地持多家美容經營企業大額股份，但這些企業大多自2019年8月至11月和2020年6月至7月兩個時間段成立，於2020年9月至2021年3月註銷，經營時間短的不足半年。中消協認為，涉案公司快速、高頻、短暫、多地的開業、關閉，其目的涉嫌蓄意設幌、圈錢謀財，誘導消費者辦理美容網貸，並且涉嫌無照經營、無資質開展醫美服務等侵害消費者權益行為。

事實上，類似於此的維權並不在少數，黑貓投訴顯示，醫美、整形、整容三個關鍵詞下，投訴達2858條。其中，大多與黃女士一樣，在短視頻、“種草”等社交平台看到引流廣告，到線下消費時被騙。另外，假針劑、假醫療人員也存在於多數投訴內容中。

德國萊茵TUV大中華區管理體系認證部副總經理吳克儉表示，從2019年中國醫美行業針劑合法比例來看，市面流通針劑正品率只有33.3%，也就是1支正品針劑背後伴隨至少2支非法針劑流通。假貨針劑無法保證無菌生產和醫療標準存儲運輸，滋生細菌或失去活性。或為凸顯注射後效果，採用違禁成分，包括致癌物質、激素、生長因子等，注射後出現畸形、潰爛情況。

“而非法醫美場所中，90%以上醫療設備都是假貨。”吳克儉表示，根據行業協會統計顯示，平均一年有20000起由於醫療美容導致毀容的投訴記錄。此外，全國消費者協會統計2019年醫療美容行業的投訴數量6138起，其中投訴原因質量問題23%排第二位。

超高利潤引來眾多投資者

醫美行業已成消費者追求“美”的重要渠道。據新氧數據顏究院發佈的《2021醫美行業白皮書》顯示，超8成大眾人羣對醫美接受度較高，完全不能接受醫美的受訪者已降為0，預計到2022年醫美用户規模將超2000萬人。中信建投在研報中預測，2024年中國醫美市場規模有望突破3000億元，中長期看，仍有5倍以上的成長空間。

一位業內人士表示，縱觀全球，醫美是經濟發展到一定高度，人們實現安居樂業，對美好生活產生更高嚮往而衍生出的消費需求，某一地區醫美行業的大發展，從某種程度上代表了這個地區的經濟發展水平。

正是如此，前所未有的需求也激發了難以想象的鉅額利潤空間。以我國醫美龍頭，2020年A股上市的愛美客為例，愛美客2021年業績預告顯示，2021年公司實現歸母淨利潤9億-10億元，較上年同期的4.4億元增長105%-127%扣非歸母淨利8.5億-9.5億元，較上年同期的4.2億元增長近100%-124%。公司全年業績主要增長來自以嗨體為核心產品的溶液類注射針劑。

而嗨體利潤率高達90%以上。根據愛美客2020年年報顯示，其溶液類注射產品和凝膠類注射產品的毛利率分別為92.85%和92.27%。但從成本來看，愛美客招股書曾透露，其營業成本主要由材料成本、人工成本、製造費用、外購成本構成，每款主打產品總營業成本控制在20-40元之間。2019年嗨體平均總成本為24.72元/支，一支嗨體的平均售價為352.61元。但據瞭解，這樣一支容量1.5ML頸部除皺針，在經過一層又一層的渠道加價後，到消費者環節時，一針就達到2000至4000元，且多數客户會選擇注射3次，總共要花費6000至12000元不等。

資本市場也表現出對其超高利潤的偏愛。愛美客一路從2020年9月開盤價175.83元，漲至2021年7月最高價844.44元。隨後，受監管預期影響，目前股價在485元徘徊。

正是因為低成本和超高利潤，越來越多企業或個人轉型加入醫美行業。據企查查數據顯示，2014年以來，中國醫療美容相關企業數量呈增長趨勢，2021年中國醫療美容相關企業數量200959家，同比增長122.5%。

“醫療美容行業是醫療行業中的一個分支，有較高進入門檻。無論經營企業還是執業醫師，都需要相關的職業資格。”一位業內人士坦言，由於我國前期醫美行業發展較為迅速，監管沒能跟上腳步，行業基本處於“無門檻”狀態。“現在的醫美機構中，此前從事什麼行業的‘牛鬼蛇神’都有。”

艾瑞諮詢《2020中國醫療美容行業洞察白皮書》顯示，2019年，近10萬家機構中，我國合法合規開展醫美項目的機構僅佔12%，經估算，我國非法經營的店鋪數量超過80000家。具體來看，2019年中國具備醫療美容資質的機構13000家，而這其中，也存在部分超範圍經營。國家對不同等級的醫療美容機構所開展的項目做出了嚴格的規範和限制，但合法的醫療美容機構中，有15%存在超範圍經營現象。比如，診所沒有設置整形外科，卻開展雙眼皮手術；門診部不可做三級、四級手術，卻開展抽脂手術、顴骨降低術等。

與此同時，行業醫師缺口巨大，非法從業者眾多也是問題所在。中整協統計顯示，非法從業者人數至少在10萬以上，合法醫師佔比僅28%。根據艾瑞諮詢報告顯示，2018年衞健委統計年鑑顯示，整形外科醫院醫師（含助理）數量僅3680名。但根據13000家醫美機構的標準需求計算，需求量達10萬名，而正規人才培養需要5-8年，補充缺口仍待時日。

監管空白將得到填補

業內人士表示，醫美行業供給良莠不齊，水貨假貨，不規範經營等問題凸顯，在侵害消費者權益、影響行業信心的同時，成為行業可持續發展的阻力。

醫美行業的問題已引起監管機構注意。2021年6月，國家衞健委、網信辦、公安部等8部門宣佈，2021年6月至12月在全國範圍內開展打擊非法醫療美容服務專項整治工作，嚴厲打擊非法行醫，生產、經營和使用不符合國家規定的藥品、器械等行為，虛假醫療美容類廣告、信息以及不正當競爭行為。

2021年11月，國家市場監督管理總局發佈《醫療美容廣告執法指南》，嚴厲打擊製造“容貌焦慮”等十大醫美亂象。

2022年1月30日，《中國醫療美容標準體系建設“十四五”規劃（徵求意見稿）》發佈。這項由中國整形美容協會公佈的行業規劃給出了超過50個標準，內容涉及行業管理標準、行業技術標準、教育培訓標準、行業基礎標準4個方面，為醫美行業的標準體系建立作出了規劃。

“一個行業要想可持續的成長，必須有標準。”上述業內人士表示，隨着標準的建立，監管政策補齊，醫美行業將迎來合規時代。下一步應利用數字化的平台，高科技的手段，不斷提升醫美行業信息透明度，消除信息不對稱，提高消費者對醫美的瞭解和認識程度。