兩科創板企業合作開發藥品獲國家藥監局審批完畢

【環球網財經綜合報道】3月2日，邁威生物（688062）、君實生物（688180）同時發佈自願披露關於阿達木單抗注射液藥品註冊進展的公告。公告顯示，3月2日，國家藥品監督管理局（以下簡稱“國家藥監局”）網站顯示，由上述兩家科創板企業合作開發的的阿達木單抗注射液（，商品名：君邁康®）用於治療類風濕關節炎、強直性脊柱炎及銀屑病的藥品上市許可申請已處於“審批完畢-待制證”階段，表示國家藥品監督管理局已審批完畢，其相應行政部門正在製作藥品註冊批件。

據悉，2017年8月，邁威生物全資子公司江蘇泰康生物醫藥有限公司（以下簡稱 “泰康生物”）與君實生物簽署合作研究、開發及商業化協議，約定合作開發及共同享有君邁康®的所有權益。2020年11月，邁威生物及子公司泰康生物與君實生物簽署補充協議，約定君邁康®上市後由公司與君實生物成立合資公司（上海君實康生物科技有限公司，設立於2021年12月，邁威生物持股51%，君實生物持股49%）作為藥品上市許可持有人（MAH），合資公司利潤按照 50:50 進行分配，邁威生物或控股子公司負責君邁康®的生產和銷售。

此前邁威生物在投資者互動平台表示，除上述藥品有望在一季度獲得上市批准外，公司自主研發品種9MW0311和9MW0321的藥品上市許可申請已於2021年12月獲得受理，預計2021年獲得上市批准。