連花清瘟的“成名之路”
作者:赵强
【河北新聞網】3月11日,石家莊以嶺藥業股份有限公司製劑車間內,自動化生產線高速運轉,一盒盒連花清瘟膠囊正在經過生產線。
這是以嶺藥業生產的“港版”連花清瘟膠囊,與內地市場產品在包裝上有所不同,但藥品本身配方、原材料等內容均一致。
為支持香港的疫情防控,2月23日,由工業和信息化部牽頭,以嶺藥業捐贈1365萬元連花清瘟系列抗疫物資膠囊馳援香港。以嶺藥業國貿中心總經理孫學非介紹,連花清瘟膠囊於2018年6月以“中成藥”身份在香港獲批上市。此番香港疫情,連花清瘟作為重要抗疫物資,為當地疫情防控作出重要貢獻。
以嶺藥業製劑車間副主任陳然然告訴記者,車間內的生產線經過調整,全部用來生產連花清瘟系列產品。同時加強管控,嚴格抽檢、篩查,保證產品質量,快速供應市場。

以嶺藥業實驗室,工作人員進行檢測實驗。河北日報記者 史晟全攝
以嶺藥業研發新藥臨牀中心副主任韓碩龍介紹,中醫藥是我國新冠肺炎疫情防治的一大優勢,在湖北疫情時發揮了全鏈條、全過程、全週期的積極作用。連花清瘟是呼吸系統疾病主流用藥,作為中醫藥治療新冠肺炎篩選出的“三方三藥”之一,因其在治療新冠肺炎輕症和無症狀感染者時,表現出的良好臨牀療效,被先後列入中國國家衞健委《新型冠狀病毒肺炎診療方案》(試行第四/五/六/七/八版)醫學觀察期推薦用藥,《兒童新型冠狀病毒感染診斷、治療和預防專家共識(第一版)》推薦使用。同時也被列入湖北、北京、上海等20餘個省衞健委、中醫藥管理局新冠肺炎診療方案推薦用藥。3月14日,再次入選新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第九版)。
基於確切的療效,連花清瘟已成為老百姓的家庭常備藥。
韓碩龍介紹説,連花清瘟是運用中醫絡病理論探討外感温病及瘟疫傳變的規律及治療,提出“積極干預”治療對策,制定“清瘟解毒,宣肺泄熱”治法,研製出的一個複方中藥。其組方融匯了三朝名醫治療疫證的用藥精華,以漢代張仲景《傷寒論》中專治疫病的麻杏石甘湯與清代吳鞠通《温病條辨》中專治疫病的銀翹散化裁,汲取明代吳又可《温疫論》治疫證用大黃經驗,連花清瘟中還有關鍵的一味藥是紅景天,可以提高人體抗疲勞、耐缺氧能力,提高抗病能力與康復能力。。現代藥理研究發現,連花清瘟具有良好的退熱、止咳、抗炎、抗病毒作用。所以連花清瘟對感冒、流感、新冠等病毒傳染性外感熱病具有普遍的治療效果,都能起到防治作用。
事實上,連花清瘟並不是憑藉此次疫情突然聲名鵲起,它誕生於2003年非典時期。
2003年,面對SARS疫情,以嶺醫藥組建針對SARS病毒的中藥科研團隊,研究疫情中心廣州等非典發生發展的規律,挖掘出中醫藥兩千年治療“疫”病精華,制定了連花清瘟處方、探討工藝、制定標準,眾志成城地投入到連花清瘟的研製工作之中。
當時由中國軍事醫學科學院P3實驗室研究發現,連花清瘟可以有效抑制SARS病毒。流感與非典都屬於外感熱病的範疇,也就是中醫所説的“瘟疫”。能夠抗SARS病毒的連花清瘟膠囊是否也能抗流感病毒呢?基礎實驗給出了肯定結論,中國中醫科學院實驗證實,連花清瘟對流感病毒H3N2、副流感病毒I型、呼吸道合胞病毒、腺病毒等均有抑制作用。
隨後,由中國中醫科學院廣安門醫院為組長單位,中國中醫科學院西苑醫院、北京中醫藥大學東直門醫院、河北醫科大學第二醫院等為參加單位,對連花清瘟進行了多中心臨牀研究,結果表明連花清瘟治療流感療效確切。因此,連花清瘟獲准進入國家藥品快速審批通道。
2004年5月,經歷了347天緊張的研發後,連花清瘟膠囊一次性通過國家藥品監督管理局新藥審評,獲得新藥證書和生產批件,成為我國抗流感藥物中的新成員,並且把抑制SARS病毒的作用明確寫進了連花清瘟顆粒説明書中。
連花清瘟上市後,沒有停止深入研究的步伐。廣州呼吸疾病國家重點實驗室等科研院所研究證實,連花清瘟膠囊對甲型H1N1、乙型流感病毒、冠狀病毒、呼吸道合胞病毒等均具有抑制作用。
截至目前,連花清瘟已在俄羅斯、加拿大、巴西、印度尼西亞、科威特、柬埔寨等近30個國家和地區獲批上市。
“牆裏開花牆外香,其實很多河北中成藥憑藉其獨特療效,深受業內人士推崇。” 河北省醫藥行業協會黨支部書記劉驍悍表示,以嶺藥業,除了連花清瘟系列產品外,憑藉雄厚的科研創新實力,建立了以中醫絡病理論創新為指導的新藥研發技術體系,研發出10多個擁有自主知識產權的創新專利中藥,產品覆蓋心腦血管病、糖尿病、呼吸系統疾病等六大類疾病。以嶺推出的通心絡膠囊是絡病理論創新指導心腦血管病治療的代表性藥物,臨牀應用超過25年,具有廣泛的臨牀應用基礎。
以嶺藥業常務副總兼以嶺健康科技董事長張藴齡表示,在體制創新方面,以嶺藥業創立了“理論—臨牀—科研—產業—教學”五位一體的獨特發展模式,將產、學、研融為一體,以體制創新促進高新技術成果轉化為生產力。
摘自2022年3月17日《河北日報》