“創新+海外商業化”雙輪驅動 科興製藥為高質量發展加速度

4月19日，科興製藥發佈2021年年報，報告期內，公司實現營業總收入128,517.17萬元，同比增長5.32%；報告期末公司總資產為282,902.97萬元，較期初增長19.54%；歸屬於母公司的所有者權益191,068.86萬元，較期初增長4.4%。

科興製藥表示2021年面對複雜多變的外部環境，科興製藥以“高品質生物藥領導者”為願景,聚焦生物藥賽道，打造核心生物技術平台，堅持“創新+國際化”戰略，同時探索生物技術在大健康領域的廣泛應用，積極培育孵化新產業。2022年公司將在既定的戰略方向及佈局指引下，秉承“加快國際化步伐、加大產品引進、堅定研發創新、積極培育新產業”的主題，在新冠小分子口服藥、國際化、研發創新及產品技術引進等方面加快步伐。

研發創新  深度佈局優質賽道

作為科創板企業，創新驅動一直是科興製藥發展的原動力。自上市以來，科興製藥在研發投入上持續加強，2020年其全年研發投入6011.07萬元，同比2019年增長30.20%，2021年研發投入更是提升到1.23億！相比2020年增加6,284.01萬元，增幅為104.54%！其中，公司產品人促紅素注射液36000IU取得國家藥監局核准簽發的《藥品補充申請批准通知書》，新增“非骨髓惡性腫瘤化療引起的貧血”適應症，是目前國內第二家擁有該規格的公司，該適應症的獲批可擴大人促紅素的市場份額，進一步提升了公司的市場競爭力。

同時，研發團隊規模也較2020年增長14.12%，碩士以上人員規模增長93.75%，博士以上人員規模增長85.71%，人才結構持續升級。

在研發佈局上，科興製藥採用“自主研發+合作開發”模式，與國內外先進科研院所及研發型公司密切合作，在新型蛋白、新型抗體和核酸藥物等領域逐步實現技術突破與領先，這其中包括：與南方科技大學坪山生物醫藥研究院院長張緒穆教授、中山大學醫學院郭德銀教授合作開發抗新冠病毒小分子口服藥SHEN26，這是一款新型冠狀病毒聚合酶(RdRp)抑制劑，可以通過抑制病毒核酸合成達到抗病毒效果，目前臨牀前工作除了部分毒理數據報告還未完成，其餘工作基本結束 ；與東南大學聯合共建“東南大學—科興製藥細胞外囊泡遞藥技術產業化聯合創新實驗室”，雙方將在細胞外囊泡遞藥技術產業化的研究開發、產學研聯合、高新技術成果轉化、人才培養等方面開展全方位、多層次的合作；與深圳大學成立的益生菌研究與產業化聯合開發創新實驗室，目前已篩選獲得多種益生菌，完成活性研究和菌種鑑定並在2021年提交了3件發明專利申請。

幾項合作開發涉及自身免疫性疾病、退行性疾病等領域，技術類型包含了新型重組蛋白、新型雙特異性抗體、細胞外囊泡遞藥等，研發管線的創新性和先進性都有了明顯提升。

產品引進  海外商業化平台價值凸顯

科興製藥擁有20多年海外商業化經驗，已實現產品在巴西、菲律賓、埃及等30多個國家和地區的市場準入和銷售。公司海外商業化的成功實踐、優質資源，和快速的海外註冊能力，已經成為吸引國內生物科技公司合作的重要因素。2021年科興製藥大力引進多款國內高端複雜製劑，進一步豐富了抗腫瘤、免疫等重點賽道的產品管線組合，構築起科興製藥特色的海外商業化平台，助力中國藥品成功出海。

其中，白蛋白紫杉醇已收到國家藥品監督管理局（NMPA）、歐洲藥品管理局（EMA）的藥品上市申請《受理通知書》；英夫利西單抗已向合作區域內7個國家提交藥品准入註冊申請文件以及32個國家的合作意向協議；貝伐珠單抗的海外註冊工作也在逐步推進中。據瞭解，三款藥品目前的全球銷售額分別在十幾億到數十億美元間，前景廣闊，市場潛力巨大。

報告表示，未來，隨着公司海外商業化戰略的推進，公司將以市場需求為導向，堅持以“三高一快”標準開展商業化項目的拓展工作，快速搭建公司海外商業化抗腫瘤、免疫等重點領域的產品組合，並進一步提升公司在國際市場的核心競爭力，實現海外商業化平台的戰略價值。

終端覆蓋  持續夯實基礎穩增長

2021年，科興製藥繼續深耕終端市場，在精細化管理下，國內渠道覆蓋成果顯著，為營收的穩增長夯實了基礎。科興製藥營銷終端覆蓋各等級醫院、基層醫療機構、藥店等超19,000家，與2020年末相比增加近3,000家，其中醫院近7,000家，第三終端超8,000家，藥店超4,000家。核心產品國內市場銷售收入穩步增加，其中常樂康同比增加38.63%；白特喜同比增加20.28%；依普定同比增加14.55%。

此外，根據米內網統計的數據結果顯示，“賽若金”2020年國內短效注射用人干擾素的市場佔有率排名第一，佔有率為30.81%，“依普定”2020年在國內人促紅素的市場佔有率排名第三，且市場佔有率不斷提升。

值得關注的是，除創新+海外商業化雙輪驅動外，科興製藥在產品生產標準上繼續嚴格要求，深入推進國際化質量體系建設，其按照國際先進質量標準，主動升級質量管理體系，針對已引進的白蛋白紫杉醇項目，已着手開展歐盟質量體系建設工作。常樂康擴產完成產線建設併合規達產，賽若金擴產及克癀膠囊進入工藝驗證階段，生長激素中試車間已完成建設。

與此同時，公司高度重視企業文化和品牌建設，進一步明確了“高品質生物藥領導者”的願景和“精益製藥、精益用藥、守護健康”的使命，同時確定了“科創主義——醫患洞察、系統敏捷、極致深耕、人本創新”的公司核心價值觀。通過思想體系建設明確企業成功邏輯並強化共識、提升團隊凝聚力，協同經營發展策略、研發戰略等多舉措為企業高質量發展提供加速度！

科興製藥是一家主要從事重組蛋白藥物和微生態製劑的研發、生產、銷售一體化的創新型國際化生物製藥企業，專注於抗病毒、腫瘤與免疫、血液、消化、退行性疾病等治療領域，目前在新型蛋白、新型抗體、核酸藥物等技術方向進行研發佈局，通過“創新+海外商業化”雙輪驅動的平台型發展模式，致力於用生物技術服務全球患者，成為高品質生物藥領導者。