國家醫保目錄調整在即 罕見病藥、兒童藥受關注

【環球網財經訊】日前，國家醫保局官網發佈《2022年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整工作方案》（以下簡稱《方案》）及相關文件公開徵求意見。

《方案》顯示，2022 年國家藥品目錄調整分為準備、申報、專家評審、談判、公佈結果 5個階段，其中5月至6月為準備階段，7月至8月為申報階段，8月專家評審，9月至10月談判，11月公佈結果。

今年醫保藥品目錄充分體現了對罕見病治療藥物、兒童用藥的關注，將“2022年6月30日前經批准上市的罕見病治療藥品”“2022年6月30日前經批准上市並納入鼓勵研發申報的兒童藥品清單的藥品”明確列入申報條件，相關人羣用藥保障水平有望進一步提升。

近年來醫保目錄調整都將罕見病用藥作為重點之一，納入目錄的藥品數量增加、覆蓋的罕見病病種擴大。數據顯示，2009年版醫保目錄包含22個罕見病用藥，覆蓋13個病種的罕見病；2017年版醫保目錄包含30個罕見病用藥，覆蓋15個病種罕見病；2019年版醫保目錄包含39個罕見病用藥，覆蓋19個病種的罕見病；2020年版醫保目錄包含45個罕見病用藥，覆蓋22個病種的罕見病。

2021年的醫保調整後，又新增七款罕見病用藥，其中包括大幅降價的渤健SMA治療藥物（脊髓性肌肉萎縮症）諾西那生鈉注射液和武田的法佈雷用藥阿加糖酶α注射用濃溶液成功進入醫保名單，而這兩款罕見病用藥的納入也被業界認為是開了高值罕見病藥進醫保的先河。

在兒童用藥方面，在2021年醫保目錄的2860種藥品中，明確標有“小兒”或“兒童”的藥品有109種，佔比低於4%。我國面臨兒童專用藥短缺以及行業基礎薄弱等問題。

國家自2011年起相續出台多項利好政策，鼓勵兒童專用藥品的研發和生產，在國務院印發的《中國兒童發展綱要（2021-2030年）》中，明確提出加強兒童健康領域科研創新，鼓勵兒童用藥研發生產，完善兒童臨牀用藥規範，藥品説明書明確表述兒童用藥信息等措施。

值得注意的是，今年目錄還首次提出了非獨家藥品准入的規則，增加了申報結果公示環節，完善了專家評審流程，總體上看，今年的醫保藥品目錄調整朝着科學、規範、公平、透明的方向又邁出了堅實的一步。

《方案》要求，此次醫保目錄調整的範圍裏包括在2017年1月1日至2022年6月30日期間，經國家藥監部門批准上市的新通用名藥品，以及適應症或功能主治發生重大變化的藥品。

2021年醫保談判調整的範圍要求是在2021年6月30前獲批上市的新藥，此後近一年來國內也有多款新藥上市，創新藥是否納入醫保也是一個關注焦點。

此外，創新藥的納入佔比幅度逐年提升。新藥從上市到納入醫保的時間也大幅縮短，中國藥學會和中國醫療保險研究會發布的《醫保藥品管理改革進展與成效藍皮書》顯示，在2016年至2020年上市的34款創新藥中，已有26種藥品進入醫保目錄，佔比達76.5%。創新藥從上市到納入醫保的時間也大大縮短。據統計，2020年新藥從獲批到納入醫保的最短週期僅為5個月。