保證線上診療質量，互聯網診療監管細則來了

由國家衞生健康委辦公廳、國家中醫藥局辦公室聯合制定的《互聯網診療監管細則（試行）》近日公佈。針對互聯網診療中處方審核、隱私保護、診療質控等社會關注點，細則做出了哪些監管規定？

必須符合複診條件

2018年，國務院辦公廳印發《關於促進“互聯網+醫療健康”發展的意見》，互聯網診療出現規模性增長。至2021年底，全國互聯網醫院已達1700多家。

“隔空”診療並不適合所有患者。常見病、慢性病的複診，是較長時間以來互聯網診療的定位。不過，對於何為複診，此前業內缺少具體標準，導致出現一些監管真空。

此次公佈的細則要求，患者就診時應當提供具有明確診斷的病歷資料，如門診病歷、住院病歷、出院小結、診斷證明等，由接診醫師留存相關資料，並判斷是否符合複診條件。

“標準更具可操作性了。”中國社會科學院健康業發展研究中心副主任陳秋霖認為，針對患者應提供哪些確診材料、誰來判斷是否符合複診條件等，都有了明確規定。

細則同時要求，當患者病情出現變化、本次就診經醫師判斷為首診或存在其他不適宜互聯網診療的情況時，接診醫師應當立即終止互聯網診療活動，並引導患者到實體醫療機構就診。

嚴禁“先藥後方”

先選購藥品，再因藥配方，甚至由人工智能軟件自動生成處方——部分互聯網醫療平台的此類操作，曾被多次曝光。

此次公佈的細則規定，處方應由接診醫師本人開具，嚴禁使用人工智能等自動生成處方。處方藥應當憑醫師處方銷售、調劑和使用。嚴禁在處方開具前，向患者提供藥品。

細則還規定，醫師接診前需進行實名認證，確保由本人提供診療服務。

“質量與安全是醫療行業永恆的主題。”國家衞生健康委醫院管理研究所醫療信息化研究部主任舒婷表示，任何假借互聯網的名義來挑戰醫療質量底線的行為，都是對患者生命安全的褻瀆。

一邊是加強處方監管，一邊是探索更便利的線上複診續方。在浙江寧波市第一醫院，互聯網醫院平台開放了慢病續方入口。患者提出申請後，專職醫生團隊根據實際情況為其續方，患者通常當天便可在家收到藥品。

線上線下一體化

對線上診療的質量監管，是否與線下診療相一致？此次公佈的細則給出了肯定的答案，要求以實體醫療機構為依託，將互聯網診療納入整體醫療服務監管體系。

根據細則，互聯網診療行為的過程及結果都必須進行完整記錄，病歷、處方等關鍵信息的流轉應可追溯，以此確保互聯網診療全過程都在法規的監控和保護範圍內。

“互聯網診療行為與線下診療行為具有同等的效力。”國家心血管病中心副主任、中國醫學科學院阜外醫院副院長趙韡解讀，互聯網上發生的診療、質控、監督、投訴、數據共享等行為必須依託實體醫療機構進行，保證線上線下一體化。

國家遠程醫療與互聯網醫學中心主任、中日友好醫院發展辦主任盧清君認為，互聯網醫院要將自身角色明確定位為醫療機構運營者，對於開辦獨立設置互聯網醫院的企業來説，這是一個重要的角色轉換。

明確權責關係

互聯網診療帶來很多便利的同時，隱私信息泄露問題也備受關注。

細則明確要求，醫療機構應建立網絡安全、數據安全、個人信息保護、隱私保護等制度，並與相關合作方簽訂協議，明確各方權責關係。

關於患者隱私保護，一些地方已出台相關政策。寧夏出台的互聯網醫院不良執業行為積分管理辦法規定，互聯網醫院若出現“未妥善保管患者信息，非法買賣、泄露患者信息”“發現患者信息和醫療數據泄露時，未立即採取有效應對措施”等行為，將被一次性記12分。這意味着，這家互聯網醫院將提前啓動校驗程序，並給予1至6個月的暫緩校驗期。

據瞭解，寧波市第一醫院結合院內實際情況，為患者既往的就診記錄和健康檔案等隱私保護薄弱環節加上“三保險”，全面保護醫患隱私。

舒婷表示，細則針對關注度較高的病歷留存、平台數據、隱私保護、信息安全等問題，都有更為細節的闡述，這些要求為下一步監管的具體實施指明瞭方向。

可結合各地實際制定實施方案

好大夫在線創始人兼CEO王航認為，這份文件發佈在行業快速發展期，從業者要沿着“嚴肅醫療”的思路，進一步推動互聯網診療服務良性發展。

“互聯網醫院的業務量目前並不均衡，有些很繁忙，有的則類似於‘殭屍’醫院、功能單一。”浙江省衞生健康委副主任俞新樂説，在規範管理的同時，要加強相關培訓，引導供方更好地匹配社會需求。要建立一支專業化監管隊伍，包括醫務管理專家以及信息化、大數據等方面的專家。

舒婷表示，考慮到各地區發展速度不均衡，細則在劃定底線和紅線的同時，各地也可結合自身實際情況進一步制定實施方案，促進互聯網診療健康發展。