“睿膜”闖關記

◎本報記者 葉 青

【創新故事】

用比頭髮絲還細的纖維材料逐層堆積出來的“睿膜”，貼在人體腦膜的受損處，就可以誘導組織細胞黏附、爬行生長，形成新生組織。

這並非科幻，而是我國首個成功實現產業化的生物增材製造人工硬腦（脊）膜。8月14日，記者看到了這張神奇的“膜”。

14年前，海歸青年袁玉宇回國創業。從此，他在被西方壟斷的植入醫療器械領域，闖出一條創新成果產業化之路。

無悔的抉擇

留在國外過優渥生活，還是回來接受未知挑戰？

2008年，當這個選擇放在剛拿到生物工程博士學位的袁玉宇面前時，他斟酌了許久：一邊是美國的世界500強企業職位，年薪豐厚；一邊是從零開始的創業之路，前途未卜。

留學讀博期間，袁玉宇跟隨導師從事生物3D打印技術、人工合成材料領域的研究與實踐。當時，我國再生醫學產業尚處於起步階段，絕大部分產品依賴進口、價格昂貴，病人經濟負擔沉重。瞭解到這些情況後，袁玉宇想：“如果我們能將生物3D打印等前沿技術產業化，可以為國內患者節約多少醫療費用啊！”於是，他下定決心回國。

2008年9月，袁玉宇在廣州高新區創辦了廣州邁普再生醫學科技股份有限公司（以下簡稱邁普醫學），開始步入植入醫療器械領域，打造以生物3D打印技術為基礎的再生醫學技術平台。

他的首個研發目標是人工硬腦膜。

人的大腦頭皮與腦組織之間有一個保護層——硬腦膜，腦部手術完成後，需在缺損創面上覆蓋人工硬腦膜再封閉顱骨。當時，市場上絕大多數人工硬腦膜產品材料選自動物源。而邁普醫學率先提出採用人工合成材料，設計最接近於人體硬腦膜的三維仿生微觀結構，既可避免動物源引起的疾病感染風險，也更利於人體自體腦膜組織的再生。

“無論是人工合成材料、技術加工、設備工藝，還是生產線，國內沒有任何人做過。”袁玉宇知道，這是一條佈滿荊棘的創新之路，但他無怨無悔。

從“0”到“1”

哪些材料的性能適合人體？研發的設備又到哪裏找？面對從“0”到“1”的難題，袁玉宇讓自己先沉下氣來。

那段時間，袁玉宇和團隊沒日沒夜泡在實驗室篩選材料，常常一抬頭，才發覺東方既白。

從龐大的材料庫中不斷篩選，他們鎖定了兩三種材料。最為關鍵的動物實驗階段，讓研發團隊備受煎熬——理論推測跟實際結果出現偏差成了家常便飯。經過無數次的修正、實驗，他們終於確定了理想的人工合成材料。

邁普醫學的人工硬腦膜由上萬層納米級纖維膜堆積而成，其結構和人體自身腦膜組織微觀結構高度相似。這種三維結構形如搭建了一個支架，供成纖維細胞和血管爬行，好讓其快速修復缺損的硬腦膜。

為了設計出最有利於人體組織再生速度的支架，他們與纖維膜的厚薄、膜孔的大小較起勁來，研發出的“膜”僅有0.2—0.5毫米左右厚。

材料找到了，最優的結構設計也有了，自主研發的“睿膜”面世了。但產業化仍考驗着袁玉宇——“市面上沒有量產化的生產設備，需要自己重新設計”。

“受制於工藝性能穩定性不足，大概有兩三個月時間，我們連一片產品都生產不出來。”邁普醫學研發中心研發部總監鄧坤學回憶，“最困難時，我們需要解決的問題多達40多項。”

經過不懈努力，邁普醫學逐步研發出整套人工硬腦膜增材製造設備，至今已迭代升級到第三代。

打入國際市場

此前，全球的高性能醫療器械市場基本由歐美龍頭企業佔據，作為剛冒尖的新秀，要從中分得一杯羹，談何容易！

2011年，“睿膜”拿到歐洲市場入門券——歐盟CE註冊證。袁玉宇帶着產品去參加全球最大、規格最高的醫療器械展。“這是要貼到腦袋裏的東西，中國產品行嗎？”“技術和性能有那麼好嗎？”質疑聲不斷。

一遍遍演示、一次次請人試用……憑藉優異性能，“睿膜”逐漸贏得海外客户的信任。隨後，全球首例“睿膜”在英國劍橋大學醫院成功應用。“中國造”人工硬腦膜產品終於打進歐美高端市場！

如今，邁普醫學的國際市場已覆蓋亞洲、歐洲、非洲、南美洲等地的80多個國家和地區。

2018年，在科技部創新醫療器械產品目錄中，“睿膜”成為當年入選的唯一一款腦膜產品，也是僅有的9項“國際原創”產品之一。

“醫療器械的創新十分漫長。一方面，要有堅守的情懷；同時，也離不開政府的大力支持。”回想起14年來的創新之路，袁玉宇感觸良深。

在創業的前幾年，袁玉宇和團隊埋頭於產品研發，資金缺乏一度困擾着公司發展。幸運的是，各級政府對科技型中小企業的一系列扶持政策，助其乘風破浪、闖過難關。

2018年，袁玉宇當選為十三屆全國人大代表。當年全國兩會期間，習近平總書記來到袁玉宇所在的廣東代表團參加審議。袁玉宇向習近平總書記彙報了自己的創業經歷，受到熱切回應。習近平總書記強調，“發展是第一要務，人才是第一資源，創新是第一動力”。

“備受鼓舞！”回想起當時的情景，袁玉宇仍激動不已。他説：“過去，我們在技術、人才等方面與國外是有差距。現在，我們有條件也有能力做國產的高性能醫療器械品牌！”

今年9月，邁普醫學將遷入總面積5萬多平方米的新總部大樓。展望未來，袁玉宇堅定地説：“我們要沉下心來，持續不斷突破技術平台，在神經外科及大外科等領域研發出新產品！”