制度賦能產業發展，蘇州自貿片區持續釋放創新紅利

【環球網財經報道 記者徐娜】自蘇州自貿片區獲批以來，圍繞“一區四高地”的功能定位，在加快轉變政府職能、深化投資領域改革、推動貿易轉型升級、深化金融領域開放創新、推動創新驅動發展和積極服務國家戰略的六大框架下，把握歷史機遇，讓藍圖逐步成為現實。

數據説明了一切！

記者獲悉，截至目前，片區累計已形成全國全省首創及領先的制度創新成果160餘項，其中6項在全國複製推廣（國務院服務貿易創新發展試點“最佳實踐案例”5項，國務院第七次大督查典型經驗做法1項），31項在全省示範借鑑，全市推廣制度創新成果86項。

自貿區設立以來，新設外資企業超700家，實際使用外資超37億美元，備案境外投資機構393個，進出口總額近2300億美元，其中高新技術產品佔比超64%。

蘇州自貿片區正加速成為制度創新活躍、開放底色鮮明、產業優勢突出、創新動能強勁、營商環境優越的自貿片區。

產業實現新跨越，都做了什麼？

蘇州自貿片區持續做強主導產業，首創高端製造全產業鏈保税模式，落地“關證一鏈通”等創新舉措，已完成25萬項貨物公證銷燬，節約企業成本百餘萬元。推出“支持企業開展保税研發檢測”、“放寬內銷集中納税期限”等12項便利措施，開發保税監管區塊鏈平台。

在發展特色新興產業方面，率先推動生物醫藥全產業鏈開放創新試點，全國率先開展《研發或臨牀用對照樣品登記管理辦法》（“研易購”）、長三角一體化特殊物品風評結果互認等試點。持續推進《進口研發（測試）用未註冊醫療器械分級管理辦法》（“研易達”）試點擴面，完成20家企業58個研發項目的381批次產品備案，6家企業的7個新產品受益，加速獲批上市。特殊物品風評中心、生物醫藥產業綜合服務中心揭牌運行。集聚生物醫藥企業超2000家，創新型龍頭企業數量、創新型人才規模、近三年新批創新藥數量、產業產能、市場融資總額等指標均佔全國20%以上，生物醫藥產業綜合競爭力以及產業、人才、技術3個專項競爭力，在全國215家生物醫藥產業園均躍居首位。

與此同時，積極培育新業態新模式，推動服務貿易創新發展，全國首創地方全口徑服務貿易統計方法。打造跨境電商、數字貿易、保税檢測、保税研發、保税維修集聚高地，蘇州自貿片區繼海南自貿港之後，成為第二個獲國家支持發展新型離岸國際貿易的地區，開發全國首個新型離岸國際貿易綜合服務平台。2022年上半年，完成服務貿易額44.9億美元、增長8.9%，離岸貿易結算量增長68%、佔全市一半，跨境電商B2B出口同比增速超100%。

政策紅利精準“滴灌”，企業怎麼説？

片區以企業實際需求為導向，開展制度創新，全國首創“研易達”，即進口研發（測試）用未註冊醫療器械分級管理備案，通過打通研發供應鏈，從“源頭”支持企業創新。

據貝朗蛇牌學院沈晞介紹，醫療器械生產企業在產品研發過程中，有時候需要一些用於測試的樣品，它可能來自總部概念性的樣品，或者是已在國外上市而未在國內註冊的產品。按照以往的政策，對於這些在國內還沒有註冊的產品，是不允許進口的。這意味着，類似的項目可能沒法在國內立項；相應的測試不得不先在總部完成，這會延長項目週期，增加項目實現的難度。

按照新的管理辦法（“研易達”），蘇州自貿片區內的科研機構、研發或生產型企業，可申請以一般貿易方式進口研發（測試）用未註冊醫療器械或零部件（非診斷試劑）。管理部門將按照相關目錄對企業進口的重點、一般醫療器械或零部件進行分級管理，使其順利通關，加快醫療器械產品的開發與上市速度。

沈晞説：“通過加速本地醫療器械產品的創新，我們將實現更多的產品在國內和國外的同步上市。“

據悉，片區通過分級管理、企業准入、部門審批、過程管理、事後監督等環節助力企業創新發展。

記者瞭解到，片區還通過舉辦蘇州自貿片區週年系列活動，加強政企交流，提升企業獲得感。舉辦“自貿會客廳”主題活動（累計30餘期），開展 “制度創新十佳案例”、“制度創新最佳合作伙伴”、“黨組織服務自貿區建設優秀項目”評選，有效激發企業和部門的制度創新熱情。