涉奪命糖漿,印尼兩家藥企被吊銷執照
作者:甄翔
【環球時報綜合報道】印度尼西亞食品藥品監督管理局10月31日宣佈,吊銷兩家本土止咳糖漿藥企的許可證。

據路透社報道,今年8月以來,印尼已有150多名兒童因急性腎損傷夭折,其中大多數未滿5歲。調查發現,上述兒童的死因可能是他們服用的止咳糖漿含有過量乙二醇和二甘醇。這兩種化學品主要應用於防凍液等工業領域,但在製藥領域也可作為甘油這種糖漿類藥品稠化劑的廉價替代品。此前研究已發現,乙二醇和二甘醇可能導致急性腎損傷。
印尼食品藥品監督管理局高層表示,涉事的兩家本土藥企使用不合格的原材料,未申報藥品成分變動,且部分原料用量超標。除了吊銷這兩家企業的許可證外,相關刑事調查也在進行中。印尼食品藥品監督管理局同時還在調查兩家涉事藥企的經銷商,以確認有關原材料是否也供應給其他藥企。不過,上述企業中的一家發表聲明,否認其產品使用不合格原材料,同時聲稱2020年時就申報過藥品成分變動並得到批准。此外,該企業還稱,其經銷商並未反饋產品存在任何問題。另一家涉事企業則保持沉默。
印尼衞生部稱,涉事的兩家藥企使用的溶劑含有雜質。印尼食品藥品監督管理局表示,這兩家藥企使用的其中一種溶劑系美國陶氏化學公司的泰國分公司生產。不過,陶氏化學公司稱,該公司產品不含乙二醇或二甘醇,印尼食品藥品監督管理局提到的印尼藥企供應商均非陶氏客户,已向印尼食品藥品監督管理局提交相關數據。
7月下旬,岡比亞出現兒童服用止咳糖漿後罹患急性腎損傷導致死亡的案例,目前已造成至少70名兒童死亡。10月,世界衞生組織對印度藥企生產的4款止咳糖漿發出警告,稱上述藥品含有過量的乙二醇和二甘醇。此前,印尼食品藥品監督管理局曾表示,被世衞組織警告的止咳糖漿並未在印尼國內銷售。(甄翔)