為支擴症患者研發的首個吸入式抗生素誕生！健康元健可妥新藥上市會成功舉行

2022年11月10日，健康元藥業集團“專為中國患者研發”2022健可妥®新藥上市會，在深圳、上海、北京三城以線上線下相結合的方式同時舉行，多位呼吸健康領域專家教授齊聚現場，通過主旨演講、研討會、圓桌討論等環節，圍繞首個吸入抗生素、中國支擴症管理等主題，交流探討支氣管擴張症用藥的新選擇。

健康元藥業集團總裁俞雄表示，近年來，支擴症的發病率和患病率呈現逐年升高的趨勢，尤其以中國患者居多。健可妥®是專為中國患者研發的吸入抗生素，是國內首個用於治療支氣管擴張症的霧化吸入抗生素，適用於成人伴肺部銅綠假單胞菌感染的支氣管擴張症、控制感染和改善症狀。健可妥®的成功上市，將改變支擴症患者霧化吸入治療領域在國內無藥可用的現狀，為支擴症患者提供更多的支持，改善患者生活質量。

一直以來，在慢性呼吸系統疾病中，支擴症在臨牀診療中十分常見，但又非常容易被患者忽視。此前，國內也因缺乏吸入抗生素，對於支擴症穩定期的治療進展停滯不前，給患者、醫療系統，以及社會均帶來了沉重的負擔。

健康元自主研發的妥布黴素吸入溶液是針對我國支擴症的高患病率和臨牀藥物匱乏的現狀而研製出來的改良型新藥。妥布黴素吸入溶液通過改變給藥途徑，由靜脈注射變為局部吸入，在提高肺部局部有效藥物濃度的同時避免了全身毒性，亦顯著降低了耐藥風險，適用於長期維持治療。

本次獲批上市主要基於一項驗證性III期臨牀試驗，這也是國內首個針對支氣管擴張症的隨機、雙盲、全國多中心、大樣本量的臨牀研究。該臨牀試驗在鍾南山院士的主持下，全球自主首創了雙臨牀療效研究終點：細菌負荷改變和支擴症患者生活質量評分，並取得了全球首次雙陽性的顯著療效性結論，且安全性良好，為該藥品在我國上市提供了堅實、可靠的數據支持。

健可妥®，妥布黴素吸入溶液的上市將改變中國支擴症患者無霧化抗生素可用的困境，填補了伴銅綠假單胞菌感染的中國支擴症患者吸入治療的空白，是呼吸系統疾病領域的重要突破。

近年來，吸入製劑一直是健康元重點佈局的領域之一，旗下吸入製劑已有7個品種、11個品規獲批上市，在研項目30餘項，吸入製劑產品矩陣不斷擴大，進一步鞏固了健康元“國產吸入製劑賽道領航者”地位。

會議最後，健康元藥業集團董事長朱保國進行大會總結致辭，健可妥®，妥布黴素吸入溶液作為國內支擴症領域首個上市的吸入抗生素，對於我國的支擴症患者具有重大的社會意義和價值。本次新藥上市會關注支擴症的臨牀診治與長期管理，期待健康元能發揮優勢，揚己所長，持續聚焦，為我國呼吸系統疾病領域治療做出更多貢獻。