創勝集團於SITC 2022年會公佈兩項科學壁報

蘇州2022年11月11日 /美通社/ -- 創勝集團（06628.HK），一傢俱備生物藥品發現、研發、工藝開發和生產全流程整合能力的臨牀階段的生物製藥公司，今日宣佈其於2022年11月8日至12日於美國波士頓舉辦的第37屆癌症免疫治療學會（SITC）年會期間，以壁報形式公佈了兩項科學研究。

• 其中一項與TST001 (Osemitamab) ，一種高親和力ADCC增強的人源化抗Claudin18.2單克隆抗體有關。使用創勝集團自主開發並擁有專利的Claudin18.2特異性免疫組化抗體和商業化PD-L1檢測試劑盒，研究在中國胃/食管胃結合部腺癌患者中Claudin18.2和PD-L1的表達。
• 另一項為TST005，一種雙功能抗PD-L1和TGF-β trap融合蛋白，治療局部晚期或轉移性實體瘤受試者的首次人體、開放標籤、劑量遞增和劑量擴展I期研究的進行中試驗(TiP)摘要。

壁報摘要：

壁報#105：Claudin18.2和PD-L1在中國胃腺癌和食管胃結合部腺癌中的表達

Claudin18.2顯著表達於包括胃癌在內的多種實體腫瘤，是用於胃癌治療的一個有前景的靶點。靶向 PD-1 的免疫療法聯合化療已被批准作為胃/食管胃結合部 (G/GEJ) 腺癌的一線治療。瞭解Claudin18.2和 PD-L1 的表達特徵可以為開發這兩種藥物的聯合治療提供指導，使每個藥物的獲益最大化。本研究調查了Claudin18.2在中國G/GEJ腺癌患者手術切除標本中的表達情況及其與PD-L1表達的相關性。

研究使用創勝集團自主開發並擁有專利的Claudin18.2特異性免疫組化抗體14G11和商業化PD-L1檢測試劑盒（PD-L1 IHC 28-8 pharmDx），共評估了300例手術切除的G/GEJ腺癌組織樣本， 216例 (72%) 組織樣本的Claudin18.2染色為陽性（即≥10%腫瘤細胞的Claudin18.2膜染色強度≥1+）。對於 PD-L1 表達，51例 (17%) PD-L1 聯合陽性分數（CPS）≥5。19% (n = 41/216) 的Claudin18.2陽性樣本也顯示PD-L1 CPS≥5。未觀察到兩種標誌物表達之間的相關性。

壁報#771：一項TST005治療局部晚期或轉移性實體瘤受試者的首次人體、開放標籤、劑量遞增和劑量擴展I期研究

TST005 是一種新型雙功能融合蛋白，其在Fc沉默的IgG1骨架中結合了高親和力 PD-L1 單克隆抗體和具有增強穩定性的TGF-β trap。本研究探索 TST005 在實體瘤中的安全性、耐受性和初步抗腫瘤活性。

在 EMT6/hPD-L1 乳腺腫瘤模型（高表達TGF-β模型）臨牀前研究中，與 M7824類似物 （一種PD-L1/TGF‑β 雙功能融合蛋白）相比，TST005顯示出更好的腫瘤抑制作用。

本研究正在美國和中國的4家研究中心進行。截至2022年8月24日，前三個劑量隊列已完成給藥，未觀察到劑量限制性毒性（DLT）。