沃華醫藥《腦血疏口服液防治腦出血註冊登記研究》項目正式啓動

12月4日，北京中醫藥大學東直門醫院與山東沃華醫藥科技股份有限公司共同合作了《腦血疏口服液防治腦出血註冊登記研究》項目，項目獲得中華中醫藥學會立項。北京中醫藥大學中醫腦病研究院院長高穎教授、東直門醫院孔令博教授、東直門醫院華國棟教授、新疆醫科大學第一附屬醫院汪永新教授、上海中醫藥大學附屬曙光醫院俞曉飛教授、河北醫科大學第二醫院張更申教授、常州武進中醫醫院陶承教授等專家，沃華醫藥副董事長趙彩霞女士出席線上啓動會。

作為項目主要負責人，高穎教授在國家“十二五”科技支撐計劃、“十三五”重點研發計劃課題中對腦血疏進行了廣泛深入的探索，對腦血疏的作用機制、臨牀療效及安全性方面有相當的積澱，為腦血疏後續的真實世界研究、“十四五”重點研發計劃的研究奠定了基礎。

東直門醫院孔令博主任主持本次項目啓動會並對《腦血疏口服液防治腦出血註冊登記研究》項目方案及內容進行了解讀。

腦血疏口服液方源來自中醫經典《金匱要略》中的“大黃蟅蟲丸”及《醫林改錯》中的“補陽還五湯”化裁而成，由黃芪、水蛭、石菖蒲、牛膝、牡丹皮、大黃、川芎七味藥組成，具有益氣、活血、化瘀的功效，適用於腦出血急性期及恢復期的治療。

為了推動腦血疏口服液防治原發性腦出血的效果與安全性、療效優勢、優勢人羣特徵和經濟性等方向的科學評估，讓其臨牀評價具備更加真實、全面的數據，以支撐臨牀應用決策的調整並提供高級別循證證據研究、完善腦血疏口服液療效及安全性證據鏈，為腦出血中西醫診療指南及臨牀路徑的修訂提供參考依據，北京中醫藥大學東直門醫院與山東沃華醫藥科技股份有限公司共同合作了《腦血疏口服液防治腦出血註冊登記研究》項目，項目獲得中華中醫藥學會立項，計劃50家臨牀研究中心參與，完成2000例病例觀察。

該項目將通過真實世界研究方法，針對腦出血非手術人羣，研製創新中藥、系統評估已上市中藥治療急性腦出血的療效證據，來解決腦出血高病死率（35%—52%）、高病殘率（80%）等重大難題，並填補國際上急性腦出血干預藥物的空白，為腦出血的診療提供中醫中藥方案，並應用高質量的研究證據和數據，獲得國內外同道的認可。

東直門醫院華國棟教授對項目給予了藥學方面的建議，汪永新教授、俞曉飛教授、張更申教授、陶承教授等臨牀專家參與到本研究項目中並在會上從專業角度進行了交流與討論。

沃華醫藥副董事長趙彩霞女士表示，沃華醫藥秉承“為人類健康創造卓越價值”的核心使命，踐行“顧客第一、服務他人、誠信、創新”的核心價值，長期致力於祖國醫學價值的挖掘和轉化，深耕於腦血管、心血管、骨科、婦科的各個細分領域，致力於打造獨家產品所屬領域第一品牌，持續為廣大患者提供更高價值、更加安全、更易獲得的藥品，為腦卒中的防治工作貢獻力量。

據2020年全球疾病負擔數據顯示，在全人羣致死疾病中，腦卒中由1990年的第五位上升至2019年的第三位。與腦梗死相比，腦出血的病情變化更快，更兇險、致死率更高，但是目前主要藥品集中在腦梗死領域，對於腦出血的治療國內外指南中缺乏有效藥物，且腦出血患者僅有少數能接受手術干預，對患者就診醫院條件及專業團隊要求較高，臨牀受益人羣有限。

腦血疏口服液在出血性中風急性期和恢復期的臨牀價值，沃華醫藥一直在嘗試運用中西醫共同的科技語言來進行闡述，以期望腦血疏的治療理念能夠獲得中醫和西醫、內科和外科的共同認可，以便更好的服務於臨牀，滿足更深層次的臨牀需求，讓腦卒中患者獲得更好地治療效果，更快地迴歸社會，減輕患者的病痛和經濟負擔，為健康中國貢獻沃華力量。