泓博醫藥以設計見長的創新藥CRO,核心競爭力突出市場穩增
上海泓博智源醫藥股份有限公司(301230,SZ)於11月1日登陸深交所創業板,正式在公眾投資者面前亮相。這標誌着泓博醫藥在資本市場開啓了新篇章,公司因其突出的創新屬性及獨特的核心競爭力倍受資本的關注及青睞。
以設計見長的創新藥CRO*,研發築牢護城河、核心力競爭力突出*
泓博醫藥是一家以藥物設計見長的新藥研發CRO,創新屬性突出。創始人及核心技術團隊均為具有10年以上海外大型製藥公司新藥設計及開發經驗的資深科學家,具備豐富的藥物設計經驗。創始人PING CHEN博士曾任美國百時美施貴寶製藥公司(BMS)資深首席科學家、腫瘤項目負責人,擁有跨國藥企17年小分子藥物研發經驗,為1.1類抗癌創新藥“達沙替尼”(Dasatinib)的主要發明人(2020年全球銷售超過21億美元),為38項創新藥發明專利(包括“達沙替尼”的發明專利)的發明人,以及35篇國際科學論文的作者。截止到2021年底,泓博醫藥憑藉其優異的藥物設計能力先後協助海內外多家生物製藥公司成功開發了21個臨牀候選藥,其中3個已批准上市,2個在臨牀III期,2個在臨牀II期,6個在臨牀I期,4個在申報臨牀階段,4個在臨牀前階段。
資料顯示,泓博醫藥成立於2007年,是一家新藥研發以及商業化生產一站式綜合服務商,主營業務涵蓋藥物發現(CRO)、工藝研究與開發(CRO/CDMO)以及商業化生產(含CMO)。其中,藥物發現包括藥物化學研究、合成化學研究以及藥物代謝動力學研究;工藝研究與開發包括工藝化學和工藝開發以及原料藥CMC研究;商業化生產包括新藥定製化生產(CMO)及自主仿製藥產品的研發、生產及銷售。歷經行業15年深耕,當前泓博醫藥已成為新藥創制服務和原料藥工藝創新研究、生產和銷售的領先企業之一。
根據藥物發現的不同階段及對應的相關業務領域,泓博醫藥主營業務按階段劃分如下圖所示:

自創立之初,泓博醫藥即按高標準要求打造接軌國際化水平的新藥研發平台,在藥物發現領域,公司擁有有機雜環分子骨架構建合成技術和合成砌塊庫、不對稱合成技術和手性分離技術、高通量反應條件篩選平台以及組合化學、計算機輔助藥物設計和人工智能輔助藥物設計等核心技術,可以顯著縮短項目研發時間提高研發效率;在工藝開發領域,公司擁有高選擇性的催化氫化技術、酶催化反應技術、高活性原料藥研發技術;在商業化生產領域,公司擁有綠色化學及清潔工藝技術、工程放大技術,對於藥物結構優化、實現高難度化學反應、提高藥物開發效率及準確率等具有重要意義。
泓博醫藥持續投入研發與人才培養,為研發能力的全面提升提供了有力的資金與智力支持。2019、2020年及2021年,泓博醫藥研發投入分別約為1055.20萬元、1183.00萬元和1714.44萬元,複合增長率為27.47%。截至2021年末,泓博醫藥員工總人數820人,其中研發技術人員554名,佔公司總人數的67.56%。
如今藉助在新藥CRO以及CDMO業務多年的研發經驗、優異的工藝研發能力及深厚的技術積累,泓博醫藥得到了眾多境內外醫藥企業的認可,並與其進行深入的合作,包括 Agios Pharmaceuticals, Inc.、Alexion Pharmaceuticals, Inc.、KSQ Therapeutics, Inc.、Jnana Therapeutics, Inc.、Nuvalent, Inc.、BeiGene, Ltd.、恆瑞醫藥等均為公司新藥研發服務的客户。在商業化生產業務領域,泓博醫藥定製化及自主產品生產的主要客户包括石藥集團、東陽光藥業、先聲藥業、揚子江藥業、信立泰、Patheon、Dr. Redd’s Laboratories Limited、Sun Pharmaceutical Industries Ltd.、KRKA, d. d., Novo mesto等國內外知名的醫藥企業。截至2021年末,泓博醫藥先後協助海外多家生物製藥公司成功開發了21個臨牀候選藥,其中3個已批准上市,2個在臨牀III期,2個在臨牀II期,6個在臨牀I期,4個在申報臨牀階段,4個在臨牀前階段。泓博醫藥亦為國內外客户提供了超過100個創新藥工藝研究與開發項目。公司擁有大規模商業化生產基地,是全球主要的替格瑞洛中間體供應商。泓博醫藥現有已產生收入的產品包括替格瑞洛、維帕他韋、帕拉米韋,其中替格瑞洛是用於治療急性冠脈綜合徵,目前為替格瑞洛全球主要的供應商。還有,根據2020年1月11日印度製藥協會(Ipapharma)公佈印度TOP100家制藥公司,印度前五大製藥公司中有四家為公司客户。公司當前已獲得授權發明專利近40項,公司專利、技術積累豐富。
憑藉完整的藥物化學、工藝開發以及商業化生產核心技術體系,泓博醫藥實現了良好的商業回報。2019-2021年,泓博醫藥營業收入分別為24,519.97萬元、28,298.96萬元和 44,821.38 萬元,營業收入複合增長率為 35.20%,淨利潤分別為4,725.47萬元、4,869.14萬元和7,357.66 萬元,淨利潤複合增長率為24.78%,研發投入複合增長率則為27.47%,均保持較高的增速。
泓博醫藥最近三年累計研發投入金額、研發投入複合增長率情況、研發人員數量和佔比情況、收入和淨利潤的複合增長率情況如下:

受今年3-5月上海當地較重的疫情的衝擊,泓博醫藥2022年1-9月營業收入3.3213億元,同比增長12.58%,淨利潤3817.3282萬,同比略降4.72%,下半年在生產生活恢復正常後,預計全年營收、淨利潤將能實現雙增長。
未來,隨着新藥CRO、CDMO市場需求不斷擴增,藉助今年11月IPO,泓博醫藥將持續提升企業自主創新能力和核心競爭力優勢,推動公司可持續發展和戰略目標的實現。
CRO**市場前景廣闊,為泓博醫藥打開未來持續發展空間
創新藥物驅動已成為當下我國醫藥政策改革過程中形成的新趨勢。受臨牀需求提升、治療方法迭代、專利懸崖以及追求利潤等多方面因素的影響,創新藥物的研發已經成為醫藥行業新的驅動力,對於醫藥研究外包服務公司來説,也是前所未有的機遇。2019 年全球藥物研發1,824億美元,2015年至2019年複合增長率為5.0%。中國在2019 年藥物研發投入達211億美元,佔全球研發投入總額的11.6%,這一比例預計會在 2024 年上升至21.0%,因而醫藥研究外包服務市場潛力巨大。

藥物研發行業的高速發展為泓博醫藥CRO業務的開展提供了良好的環境與機遇。根據弗若斯特沙利文數據,全球臨牀前CRO市場規模已由2015年的153億美元增至2019年的220億美元,年複合增長率為9.5%,預期2024年將達到339億美元。其市場規模和增長率如下:

近年來,我國對於創新藥研發的重要性有了更深的認識,高度重視創新藥領域發展,先後頒佈了多項政策,鼓勵創新藥研發,推動藥物領域重心由仿製藥逐步向創新藥轉移。創新藥研發將成為未來國內醫藥領域轉型發展的重要方向。而CRO作為新藥研發產業鏈的重要一環,在新藥研發規模不斷擴大的背景下,產業將有望獲得更多的業務機會和更廣闊的發展空間。據弗若斯特沙利文數據,中國的臨牀前CRO市場增長迅速,已由2015年的13億美元增長至2019年的32億美元,年複合增長率為25.2%,預計2024年將增長至84億美元。CRO業務作為泓博醫藥創立以來的發展基礎及核心優勢領域,將日益受益於CRO市場的蓬勃發展。
未來,在醫藥研發投入不斷增加,醫藥審評、審批的進一步加速以及全球醫藥研發產業逐步向中國戰略性轉移等眾多有利因素推動下,我國CRO、CRO/CDMO、CMO等市場需求有望呈現持續穩定高速發展態勢。此外,隨着上市許可人制度(MAH)、仿製藥一致性評價和帶量採購等一系列政策的進一步落實,將帶動醫藥企業逐步將更多的資源投向新藥研發領域,為國內創新藥研發市場提供持續的需求增量,國內CRO、CRO/CDMO、CMO等市場將迎來新發展黃金期,將為泓博醫藥戰略業務提供了巨大的發展空間。
醫藥行業是典型的“長坡厚雪”大賽道,積久必厚發。展望未來兩三年,泓博醫藥將迎來新一輪的跨越式發展,將進一步鞏固自身在藥物發現的優勢,並以本次發行上市為契機,不斷提高現有業務經營管理水平,精心實施募投項目,全面提升綜合實力,鞏固公司行業地位,確保公司持續、快速、健康發展,不斷提升公司戰略價值,把公司打造成新藥創制服務和原料藥工藝創新研究、產銷和服務的領軍企業,並幫助投資者實現利益最大化。