萬泰生物公告鼻噴新冠疫苗獲批使用

*【環球網財經消費資訊 記者 文馨】*12月6日，萬泰生物(603392)公告稱，其聯合廈門大學、香港大學合作研發的鼻噴流感病毒載體新冠肺炎疫苗(簡稱“鼻噴新冠疫苗”)獲國家藥監局組織論證同意緊急使用。

萬泰生物在公告中介紹，公司的鼻噴新冠疫苗於2020年8月27日獲得國家藥監局頒發的臨牀試驗批件，在國內完成了I期、II期和拓展臨牀試驗，於2021年11月10日獲得了南非藥監部門簽發的III期臨牀試驗批件，隨後又相繼取得了菲律賓、哥倫比亞、越南藥監部門簽發的III期臨牀試驗批件，公司在上述4個國家開展了III期臨牀試驗。

據公告，這款鼻噴新冠疫苗於2022年10月完成III期臨牀試驗的主數據分析，並獲得了關鍵性數據。數據表明，不論用於無免疫史人羣的基礎免疫還是有免疫史人羣的序貫加強免疫，鼻噴新冠疫苗對於Omicron突變株感染導致的COVID-19均可產生良好的保護效力，60歲以上人羣保護效力不弱於18-59歲人羣，同時，具有很好的安全性。

據業內人士介紹，新冠病毒與流感病毒一樣，從鼻腔開始侵入呼吸道易感細胞的解剖分佈特點。因此該疫苗通過鼻腔噴霧方式接種可以模擬病毒自然感染方式在呼吸道形成預防新冠病毒入侵的第一線免疫屏障，且與肌肉注射式新冠疫苗誘導全身性保護的機制彼此互補，有利於形成更全面的保護。鼻噴新冠疫苗通過鼻腔接種，刺激機體產生鼻腔特異性粘膜免疫，從而產生一道新的免疫屏障。目前廣泛使用的全病毒滅活疫苗、mRNA疫苗等注射類疫苗，僅在血液裏產生抗體的能力較強。作為一種新的免疫屏障，鼻噴式疫苗與現有的注射類疫苗配合使用，能夠更有效的阻斷病毒傳播和減少感染。便捷無痛，且鼻腔給藥具有非侵入性特點，操作簡便，也是鼻噴新冠疫苗的一大優勢。

萬泰生物在公告中表示，鼻噴新冠疫苗獲批緊急使用後，將進一步提升公司的核心競爭力，若後續被國家相關部門規模化採購使用，將對公司業績產生一定的積極影響。

同時，萬泰生物也提示了風險，由於疫苗產品研發週期長、環節多，易受到一些不確定因素影響。目前，鼻噴新冠疫苗已完成III期臨牀試驗關鍵數據收集，按照臨牀試驗方案，還需繼續完成受試者隨訪，後續研發及審批結果存在不確定性。鼻噴新冠疫苗上市後的銷售情況受到疫情發展、市場競爭環境及銷售渠道等諸多因素影響，後續市場銷售情況存在不確定性等。

據瞭解，除萬泰生物外，國家藥監局同期還獲批了三家廠家緊急使用，分別為神州細胞的重組新冠病毒2價（Alpha/Beta變異株）S三聚體蛋白疫苗、三葉草生物的重組蛋白新冠疫苗SCB-2019（CpG1018/鋁佐劑）以及威斯克/川大華西的重組新型冠狀病毒疫苗（Sf9細胞）。從今年九月份以來，國家藥監局已獲批6家廠商緊急使用。 

國聯證券研報點評看好萬泰生物，認為公司為首家國產HPV疫苗，首家鼻噴新冠疫苗供應商，具備強勁的研發實力。華西證券研報也點評認為，暫不考慮新冠疫苗業績貢獻，考慮到國內HPV疫苗當前仍處於供需不平衡狀態，公司二價HPV疫苗將快速放量增長。