輝瑞公司稱，其新冠疫苗三劑方案對幼兒有效率達80%——《華爾街日報》

輝瑞公司與BioNTech SE聯合研發的新冠疫苗在三劑接種方案下，對6個月至5歲兒童預防有症狀感染的有效率達80%，並能激發強勁的免疫反應。

兩家公司週一表示，研究還顯示該疫苗在該年齡段兒童中安全性良好，耐受性優異。

多數受試兒童在奧密克戎流行期間接種了部分劑次，數據顯示在雙劑效果不穩定的情況下，三劑方案能有效應對這一高傳染性變異株。

“我們面臨奧密克戎這個重大挑戰，而我認為已找到解決方案，“輝瑞CEO阿爾伯特·布爾拉在接受採訪時表示。

基於初步研究分析的新聞稿中，兩家公司簡要報告了這些發現但未披露詳細數據。

研究人員正在評估輝瑞-BioNTech疫苗對兒童羣體的效果。圖片來源：Daniel Lozada/華爾街日報儘管數據尚屬初步，但可能為最後未接種人羣鋪平道路。輝瑞與BioNTech表示計劃本週內向美國衞生監管部門提交完整材料。

此次數據發佈正值FDA審議Moderna公司針對6個月至5歲兒童兩劑疫苗的緊急使用申請之際。

美國食品藥品監督管理局（FDA）已安排會議，將於6月14日和15日召集外部醫學顧問討論輝瑞-BioNTech和莫德納疫苗在幼兒中的試驗數據。

目前5歲及以上人羣有資格接種輝瑞-BioNTech的新冠疫苗及加強針，莫德納和強生公司的疫苗則獲准用於更年長的羣體。

5歲及以上人羣符合接種輝瑞-BioNTech新冠疫苗及加強針的條件。圖片來源：Maddie McGarvey/《華爾街日報》美國約有1900萬兒童年齡在5歲以下。若感染新冠，兒童通常症狀較輕，但部分患兒病情會加重，尤其是在近期奧密克戎毒株肆虐期間。

衞生部門與疫苗專家表示，為幼兒接種疫苗能保護他們及成年人（包括重症高風險人羣如父母、祖父母和教師）免受新冠病毒侵害。

部分家長表現出為孩子接種疫苗的強烈意願，但民調顯示大量家長要麼根本不打算讓孩子接種，要麼僅在強制要求下才會考慮。

一系列事件導致幼兒疫苗接種時間推遲。

去年12月，輝瑞和BioNTech表示將暫緩向FDA提交授權申請，因測試發現兩劑疫苗對2至4歲兒童產生的免疫反應弱於預期。

兩家公司稱需要觀察接種三劑疫苗是否能產生更強的免疫反應。

然而三個月後的2月，兩家公司仍繼續推進並申請了幼兒兩劑疫苗的授權。據《華爾街日報》報道，FDA當時鼓勵企業提交申請。

就在FDA即將發佈其工作人員對申請的評估前夕，據《華爾街日報》報道，該機構推遲了評估以等待兩劑和三劑接種方案的更多測試數據。

輝瑞-BioNTech最新研究結果尚未經過同行評審或發表於醫學期刊。

研究中，6個月至5歲兒童接種了三劑3微克的疫苗。

作為對比，12歲及以上人羣基礎免疫需接種兩劑30微克疫苗，5至11歲兒童接種兩劑10微克疫苗並可接種同劑量加強針。

伊利諾伊州惠靈市，兒童接種輝瑞-BioNTech新冠疫苗後與父母一同等待。照片：Nam Y. Huh/美聯社兩家公司表示，研究中有約1,678名幼兒在接種第二劑疫苗至少兩個月後接種了第三劑，當時奧密克戎是主要流行毒株。

輝瑞和BioNTech稱，在接種第三劑一個月後，受試者子集的免疫反應與另一項試驗中16至25歲人羣接種兩劑後的強烈反應相當。

公司未具體説明第三劑產生的免疫反應，例如抗體水平數據。

截至4月29日，有10名年輕受試者在接種第三劑後七天內出現新冠症狀。

據公司數據，這些病例顯示疫苗預防有症狀感染的有效率為80.3%。但未披露感染受試者中接種三劑疫苗與安慰劑的具體人數。

該分析為初步結果，因試驗設計需在出現至少21例新冠病例後進行最終評估。

聯繫作者Jared S. Hopkins，郵箱：[email protected]

本文發表於2022年5月24日印刷版，標題為《新冠疫苗為幼兒提供防護》。