FDA負責人將矛頭指向雅培公司 暗示食品安全部門或將改革 - 《華爾街日報》

美國食品藥品監督管理局（FDA）局長羅伯特·卡利夫暗示可能對其機構的食品安全部門進行改革，同時他批評了雅培實驗室位於密歇根州的嬰兒配方奶粉工廠"令人震驚"的安全疏漏。

在週三與國會議員長達五小時的聽證會上，卡利夫將應對嬰兒配方奶粉安全警告的延誤歸咎於技術落後和協調失靈。他還表示，該機構的食品部門需要新的領導層。

“我們描述的這些問題是系統性的，而且沒有得到解決，“他説。“我們肯定需要在食品方面組建更強的高層團隊，作為整個食品計劃改革的一部分。”

卡利夫表示，他的機構對有關密歇根州斯特吉斯市雅培生產工廠安全問題的舉報反應太慢，該工廠關閉後加劇了嬰兒配方奶粉短缺。上個月由康涅狄格州民主黨眾議員羅莎·德勞羅發佈的報告列舉了斯特吉斯工廠的一系列安全疏漏，包括釋放未經測試的配方奶粉。今年早些時候FDA的檢查也發現了該工廠的問題，包括存在危險細菌和地面積水。

“坦率地説，檢查結果令人震驚，“卡利夫説，他將雅培工廠的條件比作一個泥濘的廚房。“我們對這個工廠雅培質量計劃的完整性沒有信心。”

美國食品藥品監督管理局局長羅伯特·卡利夫週三通過視頻作證。圖片來源：凱文·沃爾夫/美聯社但卡利夫表示，他週二已與雅培公司高管會面，確信對方正採取審慎措施，計劃在6月第一週前重啓該工廠。

卡利夫就工廠關閉及應對配方奶粉短缺的舉措向眾議院能源與商業委員會監督調查小組作證。該委員會負責監管FDA，而FDA則管轄嬰兒配方奶粉行業。

FDA在該工廠發現致病菌後，雅培於2月召回部分產品並關閉工廠。

雅培美國營養品業務高級副總裁克里斯托弗·卡拉馬裏向議員們表示，公司直到4月國會公開舉報信才知曉相關指控。他稱公司政策始終鼓勵員工報告安全問題。

“舉報人的指控——我們無法證實其真實性。調查仍在進行中，“卡拉馬裏表示，“但可以確定的是，我上週去過斯特吉斯工廠，所見員工都致力於追求最高質量標準。”

卡利夫為FDA處理工廠關閉後配方奶粉短缺問題的方式辯護，但指出該機構需要從行業獲取更多數據，以預防和應對未來可能出現的短缺。

“該行業在要求其供應鏈透明化的問題上與我們激烈對抗，”卡利夫先生説。

聽證會上，立法者對FDA對雅培工廠安全警告反應遲緩以及無法更快緩解短缺表示失望。

“我對FDA缺乏食品安全領導力感到非常憤怒，”伊利諾伊州民主黨眾議員簡·夏科夫斯基説。

印第安納州共和黨眾議員拉里·布克申表示，他可以看到國會兩黨都支持賦予FDA更多供應鏈監管權的舉措。“由於疫情，國會和供應鏈將不僅在這一領域，而且在所有領域都會更加關注，”他説。

雅培、利潔時集團和雀巢公司生產了美國市場上銷售的大部分配方奶粉。

此次聽證會是國會關於關鍵嬰兒產品短缺的最新一次會議，短缺導致一些商店貨架空空如也，引發家長們的強烈抗議，並促使拜登政府試圖解決這一問題。

本週早些時候，一架載有7萬磅嬰兒配方奶粉的美國軍用飛機準備從德國拉姆施泰因空軍基地飛往美國圖片來源：Jacob Wongwai士官/Zuma Press一些家庭依賴配方奶粉餵養嬰兒並提供營養。2020年新冠疫情擾亂供應鏈後，庫存開始短缺。

自去年起，四名嬰兒因食用雅培奶粉感染克羅諾桿菌住院，其中兩例死亡。雅培公司否認其工廠污染導致感染，美國疾控中心表示兩名住院嬰兒的菌株基因檢測與工廠發現的細菌不匹配。本月雅培已與FDA達成協議，將在監管下重啓密歇根工廠。

奶粉製造商表示短缺問題或持續數月。白宮已協調國防部商用飛機從海外運輸符合美國標準的奶粉，拜登政府宣佈啓用《國防生產法》確保生產原料供應，FDA也臨時放寬進口限制以增加市場供給。

密歇根州斯特吉斯市的雅培工廠因檢出細菌於年初關閉，預計六月復產。圖片來源：jeff kowalsky/法新社/蓋蒂圖片社

本文由Peter Loftus參與撰寫。

**聯繫方式：**Liz Essley Whyte，郵箱[email protected]

出現在2022年5月26日的印刷版中，標題為“FDA將配方失誤的責任推卸”。