嬰兒能否在FDA監管下存活？——《華爾街日報》

美國食品藥品監督管理局局長羅伯特·卡利夫週三在華盛頓通過視頻方式向眾議院能源與商業委員會監督調查小組委員會作證。圖片來源：Alex Wong/Getty Images本專欄近期呼籲美國食品藥品監督管理局解釋，為何依據科學方法需要關閉一家嬰兒配方奶粉工廠——儘管政府檢測未能證實其與嬰兒疾病存在關聯，卻又在因此導致的短缺問題引發廣泛關注後立即同意該工廠復產。

雅培公司工廠即將復工，但供應短缺仍在持續。今日FDA局長羅伯特·卡利夫以視頻形式出席眾議院聽證會時，幾乎必然將引發對拜登政府FDA管理方式的新一輪質疑。

卡利夫博士今日承認"過程中存在不夠理想的決策"，堪稱本年度最輕描淡寫的表述。這種説法確實值得玩味。即便是那些傾向於認為FDA關閉工廠決定正確的人士，在聽到卡利夫承認存在官僚主義失誤後，也難免會對該機構產生動搖。

美聯社記者馬修·佩羅內報道了今日眾議院能源與商業委員會小組委員會的聽證會：

卡利夫…難以解釋FDA為何花費數月時間才回應10月份的一份舉報，該舉報指控雅培工廠存在多項安全違規行為，包括員工偽造記錄。

數名FDA工作人員於10月下旬在舉報信轉至地區辦公室時進行了審閲，但面談直到兩個月後才進行，部分原因是舉報人的時間安排存在衝突。

根據FDA的證詞…高級官員最終通過電子郵件收到了舉報，但由於"FDA收發室的一次孤立失誤（可能源於新冠疫情導致的人手不足問題）"，直到2月才收到。

卡利夫還面臨質疑：考慮到雅培工廠供應着全美約六分之一的配方奶粉，為何其機構未能預見到短缺危機。

再次假設我們願意善意理解FDA——即情況嚴重到必須關閉重要產品的核心生產商——為何政府沒有更快採取行動解決問題，並應對其所謂解決方案必然導致的短缺？FDA不可能不知道許多嬰兒需要配方奶粉。

此外，目前公開的信息並不能支持關閉工廠的決定。《華爾街日報》的霍爾曼·詹金斯最近指出：

政府引用的四例阪崎腸桿菌感染嬰兒病例均無法追溯至該工廠產品。未發現受污染奶粉；工廠內雖檢出阪崎腸桿菌，但與患病嬰兒樣本基因不匹配。審慎的做法或許是讓工廠繼續運轉並嚴格檢測產品，但食品藥品監督管理局卻選擇了另一種處理方式…

克羅諾桿菌的自然宿主尚不明確，但這種細菌極易在植物、土壤、肉類、奶酪、水果穀物、污水及草本茶等介質中被發現。2014年美國政府一項研究顯示，在55家美國奶粉生產廠中，有38家廠區檢出該菌，5671份"拭子與海綿樣本"的陽性率達4.4%……

美國疾控中心指出，家庭環境中的污染才是主要風險來源——‘尤其發生在開封奶粉後’。克羅諾桿菌曾在奶粉罐密封蓋、量勺、奶瓶及儲存水中檢出。對於高風險嬰兒羣體家長，疾控中心建議用158華氏度（70攝氏度）熱水沖泡奶粉，待冷卻後再餵食。

更復雜的是，克羅諾桿菌潛伏期預計至少4天，最長可達21天，因此家長憑直覺懷疑某款奶粉存在問題往往缺乏依據。全美僅明尼蘇達州追蹤該菌感染情況。疾控中心稱每年收到2-4例嬰兒病例報告，但實際發病率未知，近期證據表明各年齡段人羣都可能頻繁發生輕微感染。

詹金斯先生總結道"一個結論難以迴避"：

FDA關閉雅培工廠的決策體現了其零風險思維——只專注於防範工廠污染這個管轄範圍內的風險，卻完全無視由此轉嫁給其他方面的代價與風險。這既給家長制造噩夢，又導致數千新生兒面臨營養不良風險，特別是那些依賴該密歇根工廠獨家生產的醫用配方奶粉的嬰兒。

我們何時曾聽過類似的故事？在新冠疫情期間幾乎每天都能聽到，政府機構和政客們做出的狹隘決策更多是出於自身狹隘利益，而非廣泛考慮的公眾利益。

如果沒有政府公共衞生專家，我們會怎樣？在許多情況下，公眾反而會更健康。

在這種情況下，新生兒將獲得更多救命的營養供給。

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詹姆斯·弗里曼是《代價：特朗普、中國與美國復興》的合著者。

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