阿斯利康乳腺癌藥物被證實可延緩腫瘤進展 - 《華爾街日報》

阿斯利康預計Enhertu將為其帶來數十億美元的年收入。圖片來源：/美聯社一項針對阿斯利康PLC乳腺癌藥物的新研究顯示，該藥物可將最晚期疾病患者的腫瘤進展風險降低一半，為這一高發癌症提供了新的治療前景。

阿斯利康與日本第一三共株式會社表示，兩家藥企聯合研發的Enhertu在研究中使患者疾病進展平均停止9.9個月，而接受化療的患者為5.1個月。與化療相比，該藥物還將死亡風險降低了36%。這項大型晚期試驗涉及557名晚期轉移性乳腺癌患者，意味着腫瘤已擴散至其他器官。

已上市用於特定乳腺癌患者的Enhertu，其作用機制是通過靶向癌細胞表面一種名為HER2的受體，並在病灶部位釋放化療藥物劑量。通過尋找HER2受體，它不會傷害健康組織，這與無法區分腫瘤細胞和正常細胞的傳統化療形成對比。

傳統上，針對該受體的藥物（如羅氏集團的赫賽汀）僅用於15%至20%腫瘤具有高水平HER2的乳腺癌患者。早期試驗表明，與舊型HER2靶向療法相比，Enhertu將HER2高表達癌症患者的疾病進展或死亡風險降低了72%。

在最新試驗中，阿斯利康和第一三共招募了HER2低表達水平的癌症患者。Enhertu在這些試驗患者中取得的成功，可能大幅擴大能從該藥獲益的患者羣體。約40%至50%的乳腺癌患者屬於HER2低表達。這項研究首次證明HER2低表達患者能從這種靶向治療中獲益。

倫敦帝國學院腫瘤醫學教授查爾斯·庫姆斯表示：“這使這類靶向療法的潛在患者數量增加了兩倍，正是這一點令人振奮。”

庫姆斯教授指出，在20世紀90年代末赫賽汀問世前，HER2高表達的乳腺癌患者生存率最低，因為該受體與更具侵襲性的腫瘤生長相關。如今，由於赫賽汀及其後續藥物比化療更有效，HER2高表達反而預示着更好的預後。他認為Enhertu能將這種獲益擴展到更廣泛的患者羣體。庫姆斯教授未參與Enhertu研究。

兩家公司於上週日在芝加哥大型癌症會議上公佈了數據，阿斯利康在週一早間發佈了企業聲明。阿斯利康首席執行官蘇博科表示，公司計劃迅速向美國食品藥品監督管理局提交數據，需獲其批准才能使HER2低表達患者廣泛使用該藥。

據世界衞生組織數據，乳腺癌近期超越肺癌成為全球確診數最多的癌症類型。美國疾控中心統計顯示，全美每年約25.5萬名女性和2300名男性被診斷出乳腺癌。

阿斯利康高級腫瘤學執行官蘇尼爾·維爾馬錶示，這一積極結果還為Enhertu用於其他表達低水平HER2的癌症類型開闢了可能性。他提到，這些癌症包括胃癌、肺癌、結直腸癌、卵巢癌和前列腺癌。

近年來，阿斯利康將Enhertu作為其向腫瘤藥物全面轉型的重要賭注。2019年，該公司通過與藥物原研方第一三共達成69億美元的交易，獲得了Enhertu的共享權益。阿斯利康表示，除了治療晚期癌症患者外，還希望Enhertu能夠用於治療並可能治癒早期疾病。

乳腺癌已超越肺癌成為全球診斷最廣泛的癌症類型。圖為西班牙一名女性接受乳腺X光檢查。圖片來源：Eduardo Briones/Europa Press/Getty Images這家同時生產牛津大學研發的新冠疫苗的公司在癌症藥物領域投入巨資，這源於一系列科學突破和高回報前景。

分析師預計Enhertu將為阿斯利康帶來數十億美元的年收入。傑富瑞分析師在給客户的報告中估計，將Enhertu適用範圍擴大至HER2低表達患者，將為該藥物峯值年銷售額額外增加25億美元。他們預測包括HER2低表達患者市場在內，Enhertu的年銷售額峯值將達到66億美元。

寫信給 丹尼斯·羅蘭，郵箱：[email protected]

刊登於2022年6月7日印刷版，標題為《研究發現藥物可延緩乳腺癌》。