美國FDA調查嬰兒食用雅培奶粉後死亡報告——華爾街日報
Peter Loftus and Jesse Newman
美國食品藥品監督管理局(FDA)週三表示,正在調查一份新報告,該報告稱又有一名兒童在食用雅培公司的嬰兒配方奶粉後死亡。
FDA稱,6月10日收到消費者投訴後獲悉了這起發生在1月份的死亡事件。FDA表示調查尚處於初步階段,將在掌握更多信息後提供最新進展。
FDA未透露該嬰兒食用的是雅培哪款配方奶粉,也未説明奶粉的生產地點。
雅培發言人表示,目前沒有證據表明雅培配方奶粉與這起新報告的病例存在因果關係。
FDA此前曾表示,有四例嬰兒細菌感染病例與食用雅培密歇根州斯特吉斯工廠生產的配方奶粉有關。圖片來源:Sylvia Jarrus for The Wall Street Journal該發言人表示,雅培僅獲得有限的產品和臨牀信息用於評估此案。若獲得更多信息,公司將進行進一步調查。
此次調查的披露可能會加劇對雅培的審查,該公司是美國嬰兒配方奶粉的主要銷售商之一。其生產的Similac等品牌與利潔時集團生產的Enfamil多年來一直主導着美國市場。
雅培公司和美國食品藥品監督管理局(FDA)近幾個月來已遭到共和黨和民主黨議員的抨擊,批評者認為他們對該公司位於密歇根州斯特吉斯的關鍵配方奶粉工廠問題反應遲緩。
此前,FDA曾表示有四例嬰兒細菌感染病例與食用雅培斯特吉斯工廠生產的配方奶粉有關,其中兩名嬰兒死亡。這些病例在2021年9月至2022年2月期間向FDA報告。
FDA表示,目前尚無法確定或排除這四例病例與雅培工廠生產環境之間存在明確關聯。
FDA在冬季的檢查中發現雅培斯特吉斯工廠存在不衞生狀況,包括檢測出阪崎腸桿菌,這種細菌對嬰兒可能致命。
FDA對雅培工廠的檢查導致2月份生產暫停,並召回雅培Similac等配方奶粉產品。
工廠關閉加劇了全美嬰兒配方奶粉短缺,這一短缺最初由疫情相關的供應鏈中斷引發。
聯邦政府已採取措施緩解短缺,包括允許雅培在FDA監督下重啓工廠。
FDA還在調查與雅培配方奶粉相關的投訴。該機構表示,自2021年1月以來已審查調查了129起相關投訴,其中119起是在2月召回事件後報告的。
美國食品藥品監督管理局(FDA)表示,此前已審查了與九例嬰兒死亡相關的投訴,但其中僅有兩例與對雅培公司位於斯特吉斯工廠的調查有關。
《華爾街日報》曾報道稱,一名雅培員工早在2021年2月就通過美國勞工部職業安全與健康管理局的舉報人保護計劃提交投訴,指控斯特吉斯工廠存在問題,這一時間早於公眾所知。
位於伊利諾伊州雅培公園的雅培公司於6月初重啓該工廠的配方奶粉生產,但上週因暴風雨引發洪水不得不再次停產。公司表示洪水可能導致新產品生產和分銷延遲數週。
**聯繫作者:**彼得·洛夫特斯,郵箱[email protected];傑西·紐曼,郵箱[email protected]