國會的生物科技獨角獸 - 《華爾街日報》

很難回憶起有哪次疫情能像這次一樣，既展現了私營領域創新的巨大成功，又暴露出公共衞生體系的嚴重失職。然而，眼下國會議員竟打算成立政府醫療創業機構來開發所謂"私營企業無法企及"的前沿技術，這種提議至少可以説令人匪夷所思。

眾議院上週以336票對85票通過法案，擬在衞生與公眾服務部內設立健康高級研究計劃局（ARPA-H），專門投資生物醫學研究。但國會今年不是剛給美國國立衞生研究院（NIH）撥款450億美元做同樣的事嗎？

國會指責NIH效率低下、官僚主義且規避風險。這話不無道理。約翰霍普金斯大學去年研究發現，2020年NIH發放的56169項資助中，僅2%用於新冠研究。因為該機構審批流程冗長，每份申請需經多達20名科學家反覆審核。

有研究者將NIH的資助申請比作大學招生——過程不透明、標準隨意且存在裙帶關係。NIH審批流程確實需要精簡。但解決方案不該是成立可能擠佔私人投資的新機構。

眾議院法案賦予該機構廣泛自主權，要求其"培育聯邦項目或私營實體未能實現的突破性醫療技術"並"推動高風險高回報創新"。但私營企業其實正在承擔巨大風險，例如mRNA技術。生物科技初創公司和製藥企業正投入數十億美元，將mRNA平台應用於個性化癌症疫苗、再生醫學（修復受損組織）和自身免疫治療等領域。

大型製藥公司每年在研發上的投資超過900億美元。去年，生命科學領域的風險投資（大多數小型生物技術初創企業依賴於此）創下了330億美元的歷史紀錄。約有260種疫苗處於製藥研發管線中，超過1300種基因和細胞癌症療法正在開發中。

私人風險投資並不缺乏。但存在一個重大風險，即政府政策可能通過減少創新回報（即利潤）來壓制私人投資。民主黨人正威脅實施藥品價格管制。進步派人士呼籲聯邦政府剝奪他們認為過於昂貴的藥品專利，這可能包括mRNA療法。

今年春天，醫療保險和醫療補助服務中心開創了一個不祥的先例，拒絕在隨機對照試驗之外覆蓋百健公司的新型阿爾茨海默病藥物Aduhelm——這是首個被證明能延緩疾病進展的治療方法。這是CMS首次與FDA的藥品批准決定相矛盾。

希望針對Aduhelm等高價藥物的反對聲不會導致FDA迴歸其過去規避風險的老路。加拿大本月批准了一種實驗性肌萎縮側索硬化症（ALS）藥物，該藥物在臨牀試驗中六個月內將疾病進展減緩了25%。但FDA在批評者淡化這些益處後對批准猶豫不決。

美國不需要另一個官僚機構來資助新技術。我們需要現有官僚機構鼓勵私人創新。如今兩黨政客似乎都認為美國需要利用產業政策與中國競爭。但中國在疫情期間唯一的創新就是封鎖和監控。

國會在綜合支出法案中為新的政府醫療保健初創企業撥出了10億美元的種子資金，但不必投入更多。

照片：蓋蒂圖片社刊登於2022年6月27日印刷版，標題為《國會的生物科技獨角獸》。