美國有效新冠抗體藥物供應告急 - 《華爾街日報》
Stephanie Armour and Liz Essley Whyte
聯邦政府儲備的一種關鍵新冠抗體藥物——防止感染者住院的重要武器——預計將在8月底耗盡,原因是抗疫資金即將枯竭。
拜登政府官員已告知國會,若抗疫資金未獲補充,政府儲備的禮來公司療法——目前唯一被證實對奧密克戎有效的非住院患者抗體藥物——可能斷供。若按當前使用速度,庫存或在秋季前耗盡。
若聯邦政府無法採購更多劑量,禮來將需直接向醫院和各州銷售該藥物以維持供應。這將首次檢驗疫情相關藥物和疫苗轉向商業市場後是否仍可及。
疫情期間,聯邦政府始終通過集中採購分發新冠藥物,確保全美各地而非僅富裕地區可獲得治療。
貝特洛維單抗是目前唯一對奧密克戎變異株有效的非住院患者新冠抗體藥物。圖片來源:禮來公司/美聯社生產貝特洛維單抗的禮來公司表示,更傾向繼續向聯邦政府供貨,但若資金枯竭將轉向商業銷售。
“我們仍致力於確保美國患者能繼續獲得貝特洛維單抗,但認為與美國政府的合作對保障各州公平獲取至關重要,”公司發言人表示。
拜登政府官員近期不斷就新冠疫苗、藥物等物資庫存告急發出警告,試圖施壓國會批准新一輪撥款。
共和黨人則主張政府應先用完未支出的抗疫資金,再批准新支出。他們還認為聯邦政府應停止對多數抗疫物資的集中採購。
“FDA是否有計劃允許各州或醫療機構自主採購疫苗和治療藥物,將採購權交還美國公眾而非聯邦政府?”北卡羅來納州共和黨參議員理查德·伯爾在6月16日的聽證會上質詢食品藥品監督管理局。
去年12月,底特律診所停車場內一名患者正在接受新冠單克隆抗體治療。圖片來源:艾米麗·埃爾科寧/彭博新聞在近期國會聽證中,拜登政府官員表示因缺乏新資金,已從原定用於疫情應對的款項中調撥3億美元,將採購重點從檢測和個人防護設備轉向抗體藥物。
禮來公司週三表示,已達成協議以2.75億美元向美國出售15萬劑bebtelovimab,相當於每劑1833美元。該協議還包括在9月14日前追加購買35萬劑的選擇權。
根據美國衞生與公眾服務部的數據,聯邦政府目前每週分發約3萬劑該療法。
這種治療方法屬於模擬天然免疫系統抗體開發的幾種療法之一,能夠對抗新冠病毒。在奧密克戎變異株出現後,測試發現其他幾種抗體藥物可能無效,促使政府限制其使用。
但bebtelovimab仍然有效,並已用於治療有重症COVID-19高風險的未住院患者。
醫院和診所通過輸液方式使用該藥物。新近感染且希望避免重症的患者也可以選擇服用兩種抗病毒口服藥:輝瑞公司的Paxlovid,或默克公司與Ridgeback生物治療公司聯合開發的Lagevrio。
拜登政府表示,已採購了足夠數量的Paxlovid和Lagevrio,按照目前的使用速度,這些藥物很可能持續到今年年底。
政府官員表示,將bebtelovimab轉向商業市場需要進行調整。健康保險公司需要決定是否承保該治療,以及支付給禮來公司的藥物費用和醫院輸液管理費用。
尋求更多新冠資金的政府官員表示,憑藉其規模優勢,政府在確保公平獲取的同時,能夠與製藥商進行更有力的談判以控制成本。
疫情期間,聯邦政府一直負責採購和分發新冠藥物,以確保全美各地都能獲得疫苗。圖片來源:Rebecca Blackwell/Associated Press官員們還表示,現在由商業市場接管為時過早。白宮新冠應對協調員阿什什·傑哈博士在6月23日的新聞發佈會上説,這可能會讓那些提供更大合同的國家獲得採購優勢。
他説:“沒有簡單的方法能確保商業採購方介入並擊敗其他國家以獲得產品。”
曾在特朗普政府期間擔任衞生與公眾服務部"曲速行動"聯絡員的保羅·曼戈表示,聯邦政府是在新冠治療藥物和疫苗供應稀缺或不確定時開始採購的。
他説,現在聯邦政府的採購已無必要,而且對禮來公司有利。“這一計劃從未被設計或打算無限期持續。”
政府最初要求300億美元的新冠資金,後縮減至225億美元,在陷入僵局的折衷方案中這一數字進一步削減至約100億美元。
政府已重新調配約100億美元的新冠疫情資金,部分用於採購秋季可能更新的疫苗。
致信 Stephanie Armour,郵箱 [email protected] 和 Liz Essley Whyte,郵箱 [email protected]
刊登於2022年6月30日印刷版,標題為《新冠抗體藥物供應預計八月底告罄》。