醫療保健綜述:市場討論 - 《華爾街日報》
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圖片來源:邁克·布萊克/路透社最新醫療保健行業市場動態。獨家發佈於道瓊斯通訊社,東部時間4:20、12:20和16:50發佈。
東部時間16:19 - CVS Health宣佈退出代表連鎖藥房的全國性貿易組織。該藥房巨頭選擇退出全國連鎖藥房協會之際,該組織正遊説加強對藥品福利管理公司(PBM)的監管,這類公司負責與製藥商協商回扣和費用。CVS旗下擁有市場份額全美第一的藥品福利管理公司Caremark。CVS與協會均未説明退出原因。“雖然我們決定退出協會,但我們完全致力於提升和支持藥房價值,以及藥劑師作為社區醫療提供者的關鍵作用,“CVS發言人在聲明中表示。聯邦貿易委員會正在調查CVS Caremark等大型PBM,評估其商業模式對處方藥可及性和可負擔性的影響。([email protected])
東部時間13:26 - 花旗集團表示,FDA決定就Amylyx公司肌萎縮側索硬化症藥物AMX0035召開第二次諮詢委員會會議是積極信號,將其成功概率預估從65%上調至70%。分析師Neena Bitritto-Garg在研究報告中指出,這一罕見舉措表明FDA正在尋求批准途徑——儘管3月委員會投票以微弱差距持否定意見。雖然會議公開理由是審議新分析數據,但花旗認為FDA可能還面臨內外質疑、加拿大已批准該藥物及FDA自身ALS行動計劃的多重壓力。Amylyx股價上漲11%至21.61美元。([email protected])
0939 美國東部時間 - 在報告美國食品藥品監督管理局(FDA)將召開另一場諮詢委員會會議審查其治療肌萎縮側索硬化症的實驗性藥物後,Amylyx Pharmaceuticals股價躍升8%。據Amylyx稱,該委員會曾在3月以微弱差距投票反對該藥物,現定於9月7日再次召開會議。公司表示,委員會預計將討論其研究數據的補充分析。FDA將於9月29日前決定是否批准該藥物。([email protected]; @jonathanrockoff)
0839 美國東部時間 - 由於針對阿爾茨海默病候選藥物DNL919的美國研究計劃暫緩,Denali Therapeutics在歐洲獲准啓動健康志願者的一期臨牀試驗。Denali表示預計第三季度在荷蘭開始單次劑量遞增研究,並補充説尚未回應FDA於1月對其研究計劃實施的臨牀暫停。與武田製藥合作開發DNL919的Denali稱,正繼續與FDA及歐洲監管機構商討確定該項目的推進路徑。([email protected])
0406 美國東部時間 - 花旗分析師Vineet Agrawal在報告中指出,包括細胞和基因療法在內的全球生物製劑市場12%的強勁增長預期,以及藥物獲批比例上升,對龍沙集團生物製劑部門構成利好。該行將這家瑞士生命科學公司的評級從中性上調至買入。花旗稱,生物製劑部門貢獻了龍沙集團50%的銷售額和約60%的息税折舊攤銷前利潤(EBITDA)。Agrawal表示:“生物製藥行業對mRNA等新冠及其他領域新技術的關注為長期發展創造了重要機遇,這對早期採用者之一的龍沙十分有利。"([email protected])