FDA對Juul的打擊失手——《華爾街日報》
The Editorial Board
美國食品和藥物管理局上個月對Juul Labs的裁決無異於未經審判便下達死刑判決。如今遭到起訴後,該機構暫緩執行裁決,顯然是在尋找支持其定罪的證據。用"濫用職權"形容這場拙劣的政治打擊都顯得輕描淡寫。
民主黨人將Juul列為打擊目標已有時日,其所謂的原罪是讓年輕人對尼古丁上癮。該公司曾通過停止銷售果味煙彈和關閉社交媒體營銷來平息批評聲浪。去年約20%吸食尼古丁電子煙的高中生中,三分之二使用的是其他品牌。
但民主黨人需要新的戰利品來標榜政績。2019年聯邦法院應公共衞生組織訴訟要求,責令FDA對電子煙進行安全審查。參議院民主黨人不斷施壓FDA要求下架Juul產品。
5月,11名民主黨參議員抨擊FDA局長羅伯特·卡利夫放任"對青少年電子煙氾濫負有最大責任的Juul公司繼續荼毒兒童"。6月21日伊利諾伊州參議員迪克·德賓甚至威脅稱,若卡利夫博士不下架Juul就應辭職。
次日便有消息泄露FDA計劃禁售Juul,隨後禁令果然出台。FDA聲稱Juul未提交足夠產品安全數據,實則蓄意忽視證據。Juul在訴訟中指出:“FDA聲稱我們未提供四種化學物質毒理學影響的霧化數據,但我們實際提交了6000頁相關數據。若FDA像審查其他申請者那樣認真核查,本可發現數據顯示Juul使用者吸入的霧氣中根本檢測不到這些物質。”
哥倫比亞特區巡迴上訴法院阻止了美國食品藥品監督管理局(FDA)的死刑判決,週二該機構默承認過早採取了行動。FDA表示,在審查訴訟簡報材料過程中,它認定“該申請存在需要進一步評估的科學問題”。
FDA在審查Juul的安全性證據期間暫緩執行裁決——這本應是裁決前就該完成的步驟。但FDA明確表示並非取消裁決,僅是暫緩執行。這表明FDA正試圖尋找法律上站得住腳的藉口將Juul逐出市場。
Juul在訴訟中指控FDA屈服於政治壓力,事實顯然如此。曾施壓FDA打擊Juul的進步派與公共衞生衞道士們,如今正指責其行動失敗。參議員德賓抨擊FDA“持續失職”。僱來的殺手若失手便毫無價值。
我們曾支持卡利夫博士的任命,並在嬰兒配方奶粉危機中給予寬容,因雅培實驗室的生產問題早於他的任期。但此次對Juul的草率行動令人質疑其領導力,損害了FDA公信力。若民眾認為FDA將煙草監管政治化,未來也不會信任其在疫苗方面的決策。
圖片來源:馬里奧·塔瑪/蓋蒂圖片社刊發於2022年7月8日印刷版,標題為《FDA對Juul的打擊失手》。