製藥公司計劃在美國推出首款非處方避孕藥 - 《華爾街日報》
Allison Prang
一家法國製藥公司正請求美國藥品監管機構批准其避孕藥產品，該公司表示這將是美國首款非處方避孕藥。
製藥商佩裏戈公司旗下的HRA Pharma週一表示，已向美國食品藥品管理局提交了Opill避孕藥的非處方使用申請。FDA早在1973年就批准了這款僅含孕激素的日常避孕藥，但當時僅作為處方藥使用。
儘管避孕藥在美國已上市數十年，但最高法院近期推翻羅訴韋德案判決的舉動使女性健康問題備受關注。隨後，墮胎在許多州基本成為非法行為。
該公司自2015年開始推動Opill作為非處方藥在美國獲批。HRA首席戰略運營與創新官弗雷德里克·韋爾格林表示，當前正是尋求批准的關鍵時機。
“這能解決當前墮胎渠道受限的問題嗎？並不能，“韋爾格林女士説。“這只是為女性提供的又一工具，讓她們能自主掌控生育權利。”
公司預計FDA將在約10個月內作出決定。若獲批准，該藥或將於2023年作為非處方藥上市。
FDA週一表示對未決申請不予置評。
美國疾控中心數據顯示，避孕藥是15至49歲女性最常用的避孕方式之一。照片：Rich Pedroncelli/美聯社HRA進行的研究細節將在該藥物召開諮詢委員會會議後公開。
根據美國疾病控制與預防中心數據，2015至2017年間約65%的15至49歲女性採取了避孕措施。疾控中心報告顯示，避孕藥是最常用的方法之一。
美國婦產科醫師學會十年前得出結論，認為口服避孕藥應作為非處方藥提供，但同時也對可能導致的藥價上漲表示擔憂。
美國婦產科醫師學會主席Iffath Abbasi Hoskins表示，HRA的申請是擴大避孕藥可及性的重要一步。
“我們知道避孕措施不能替代墮胎禁令，因為人們需要墮胎護理有諸多原因，“她説，“但通過非處方口服避孕藥提高可及性，我們能讓更多人掌握自己的生育自主權，包括避免意外懷孕。”
致信Allison Prang，郵箱：[email protected]
刊載於2022年7月12日印刷版，標題為《FDA被要求審批非處方避孕藥》